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医疗器械GMP实训中心

服务详情

916平方米的医疗器械GMP实训中心(位于常州市武进区湖塘科技产业园A6栋四楼),是国内唯一一家从事医疗器械培训的专业技术培训机构,来源于中国药科大学药物GMP实训中心。不同之处在于,飞凡是围绕医疗器械GMP要求,结合医疗器械监管特点和特色,本着“不唯械,需围械,应为械”的试验方针,通过实验教学改革,更新和充实实验教学内容,加强医疗器械企业在实验基础和技能方面的学习,以培养实际动手能力。通过实验课程,要求企业掌握以下方面的基本技能:

1 掌握生物化学、微生物学、临床医学、免疫学等生物学基础实验教学内容的基本原理,基本实验方法。

2 强化物理学基础实验操作技能的训练,培养实践动手能力。

3 通过开设验证性、综合性、设计性实验教学内容,培养理论联系实际的系统学习能力和正确思维方法,掌握临床医学基础在医疗器械领域的应用基本技术技能。

4 通过系统实验教学,使企业QAQC了解和掌握仪器设备的基本操作和实际应用能力。

进一步强化中心对GMP实验教学工作的管理职能,制定本中心的发展建设计划、实验室各项管理制度、落实安全责任制、检验仪器设备的日常维护与管理,按照实验教学的要求,制定本中心的实验课程的考核标准等,同时,负责对本中心的实验教学工作和实验中心的各项建设工作进行全面管理。目前,中心已建立一套人员考核、管理,仪器管理,实验室统筹和开放式管理的规章制度和质量保障体系,能保障中心的正常工作次序。

本中心着手对整个生物学、力学、机械学、化学基础实验体系进行改革,中心的任务重点是:(1)使实验教学成为一独立体系,更新和充实实验教学内容,改革实验教学手段,分层次开展实验教学,在进行必要的验证性基础型实验项目的同时,积极开展研究型、创新型、开放型实验项目,增多综合性、开放性实验学时数,更新实验教材,使实验内容能及时反映学科知识的发展,培养学员的创新意识和创新能力。(2 建立实验室仪器设备条件,创建良好的实验室环境与设施,改革实验中心管理体制,把GMP实验教学中心建设成国内一流、在各项指标上完全达到《医疗器械GMP实训工程技术研究中心》标准要求。

与中国药科大学继续教育学院开展合作办学,飞凡校企合作班,2020年录取在职本科生32名。

机构信息

机构名称:常州飞凡医药信息咨询服务有限公司

机构性质:企业

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