企业介绍
美达科林(南京)医药科技有限公司(以下简称“美达”)是苏州科林利康医药科技有限公司全资子公司,主要提供医药/医械的临床数据管理、生物统计、统计编程等服务。
美达以先进的技术、流程及专业的团队给客户提供数据管理的系统服务。所有服务均遵循国内法规指导原则、ICH-GCP和US FDA 21 CFR Part 11规则,确保给客户提供符合国际标准合规的临床试验数据。
创立以来,先后参与了数百项药物、器械、疫苗等的国内/国际多中心临床试验数据管理和统计,经历了百余项项目的国家局检查,成功协助众多企业完成了药品上市工作,助力医药企业合规注册上市。