东劢医疗科技(苏州)有限公司

所属行业:其他

单位性质:企业

联 系 人:周培丽

联系电话:登录后查看

所在地市:江苏省,苏州市,高新区(虎丘区)

企业介绍
1、基于(MAH)医疗器械上市许可持有人制度的CDMO+CRO综合合规平台:向注册人提供上市许可全生命周期服务的合同生产组织,帮助注册人合规快速低成本地推进医疗器械产品市场准入进程,实现注册+生产的跨区域产业链创新,促进高精尖医疗器械成果快速转化。平台将继续与合作伙伴资源互补,分工协作,与注册人、监管方和第三方一道低成本、快速、合规地推进医疗器械创新成果转化,帮助企业快速实现产品落地过程,共同成长。 2、检验检测服务:系统严格按照ISO/IEC17025建设管理体系,开展有源和无源医疗器械检测,覆盖医疗器械安全标准,物理化学性能标准,使用期限验证和包装完整性验证。性能测试围绕平台项目全面覆盖。