关于2023年江苏省实验动物行政许可事项(第一批)的公告

苏科行审〔2023〕6号

根据《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法（试行）》和《江苏省实验动物管理办法》等法律法规的相关规定，省科技厅受理并审查了中科南京生命健康高等研究院等单位的实验动物许可证申请、变更、注销事项，分别符合准予行政许可、变更行政许可、注销行政许可的法定条件。现将 2023 年度江苏省实验动物第一批行政许可事项公告如下。

一、准予实验动物许可

对以下符合法定条件、标准的申请事项准予行政许可，向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》并颁发相应的行政许可证（《实验动物生产许可证》《实验动物使用许可证》，自颁发之日起生效，有效期五年），适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。

请相关单位按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作，届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县（市）科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。

（一）准予实验动物使用许可申请（新申请）

1. 单位名称：中科南京生命健康高等研究院。

法定代表人：刘冬平。

设施地址：南京市江宁区麒麟街道窦村街 5 号。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF 级：小鼠，麒麟智慧神州产业园七栋三单元 1 楼 3-101，840 ㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2023-0001。

许可证有效期：2023 年 1 月 6 日-2028 年 1 月 5 日。

2. 单位名称：苏州圣苏新药开发有限公司。

法定代表人：卜海之。

设施地址：苏州市吴中区吴中大道 1338 号。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：兔、犬、猴，吴中生命科学园 A3 区北三楼南侧，243 ㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2023-0002。

许可证有效期：2023 年 1 月 6 日-2028 年 1 月 5 日。

3. 单位名称：安领生物医药（苏州）有限公司。

法定代表人：邢国振。

设施地址：苏州工业园区裕新路 108 号。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF 级：小鼠、大鼠，A 栋12 层西南侧，961 ㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2023-0003。

许可证有效期：2023 年 1 月 6 日-2028 年 1 月 5 日。

（二）准予实验动物生产许可申请（延续）

1. 单位名称：苏州西山中科实验动物有限公司。

法定代表人：戚俊杰。

设施地址：苏州市吴中区金庭镇居山湾。

生产许可适用范围：普通环境（普通级：犬，D 区，2240 ㎡；

普通级：猴，A、B、C 区，26760 ㎡）。

实验动物生产许可证号：SCXK（苏）2023-0001。

许可证有效期：2023 年 1 月 6 日-2028 年 1 月 5 日。

（原许可证：SCXK（苏）2018-0001 注销）

2. 单位名称：启东市隆宇科技农业发展有限公司。

法定代表人：张良。

设施地址：启东市启隆乡永兴路。

生产许可适用范围：普通环境（普通级：犬，一区，480 ㎡；普通级：猪，二区，400 ㎡）。

实验动物生产许可证号：SCXK（苏）2023-0002。

许可证有效期：2023 年 1 月 6 日-2028 年 1 月 5 日。

（原许可证：SCXK（苏）2018-0004 注销）

3. 单位名称：江苏灵赋兆生源生物技术有限公司。

法定代表人：臧旭。

设施地址：宿迁市沭阳县胡集镇胡南村。

生产许可适用范围：普通环境（普通级：犬，丙座，10084㎡；普通级：猴，丁座，900 ㎡）。

实验动物生产许可证号：SCXK（苏）2023-0003。

许可证有效期：2023 年 1 月 6 日-2028 年 1 月 5 日。

（原许可证：SCXK（苏）2018-0005 注销）

4. 单位名称：昭衍（苏州）新药研究中心有限公司。

法定代表人：冯宇霞。

设施地址：太仓市生物医药产业园昭溪路 1 号。

生产许可适用范围：屏障环境（SPF 级：小鼠、大鼠，4 号楼 2 楼，2700 ㎡）。

实验动物生产许可证号：SCXK（苏）2023-0004。

许可证有效期：2023 年 1 月 6 日-2028 年 1 月 5 日。

（原许可证：SCXK（苏）2018-0006 注销）

（三）准予实验动物使用许可申请（延续）

1. 单位名称：南京亚特实验动物研究有限公司。

法定代表人：龙军。

设施地址：南京市江北新区程桥镇竹程小林场。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：犬、猴、小型猪，200 ㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2023-0004。

许可证有效期：2023 年 1 月 6 日-2028 年 1 月 5 日。

（原许可证：SYXK（苏）2018-0002 注销）

2. 单位名称：江苏医药职业学院。

法定代表人：陈国忠。

设施地址：盐城市解放南路 283 号。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF 级：小鼠、大鼠，教学楼 C410，63 ㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2023-0005。

许可证有效期：2023 年 1 月 6 日-2028 年 1 月 5 日。

（原许可证：SYXK（苏）2018-0008 注销）

二、变更实验动物许可

对以下符合法定条件、标准的申请事项准予变更行政许可，向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》，并据此收回原许可证正本、副本和制作新的许可证正本、副本，适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。

请相关单位按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作，届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县（市）科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。

（一）适用范围变更

根据《实验动物许可证管理办法（试行）》第十五条：“进行改、扩建的设施，视情况按新建设施或变更登记事项办理”的规定，对以下符合法定条件、标准的适用范围变更事项准予变更，将本次变更内容归并至已持有的许可证，证号不变。

1. 实验动物许可证号：SYXK（苏）2021-0047。

单位名称：苏州西山中科药物研究开发有限公司。

变更前：普通环境（普通级：地鼠、豚鼠、兔、犬、猴、小型猪，芯之园二期 A 楼 1 楼、2 楼，2935 ㎡）。

变更后：普通环境（普通级：地鼠、豚鼠、兔、犬、猴、小型猪，芯之园二期 A 楼 1 楼、2 楼东侧和南侧，2325 ㎡）。

2. 实验动物许可证号：SYXK（苏）2021-0048。

单位名称：苏州西山中科药物研究开发有限公司。

变更前：屏障环境（清洁级：小鼠、大鼠；SPF 级：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔，芯之园二期 A 楼 3 楼、4 楼，3543 ㎡）。

变更后：屏障环境（SPF 级：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔,芯之园二期 A 楼 2 楼北侧、3 楼、4 楼、5 楼，5873 ㎡）。

（二）法定代表人变更

根据以下单位的申请，同意对法定代表人进行变更，请现任法定代表人严格遵守《实验动物管理条例》和《江苏省实验动物管理办法》等有关管理规定，切实采取有效措施，领导组织本单位做好动物实验安全防范、伦理福利和质量控制工作，在确保无突发卫生事件发生前提下，不断提高科研与管理水平。

1. 实验动物许可证号：SYXK（苏）2018-0040、

SYXK（苏）2019-0054。

单位名称：徐州东菱药业有限公司。

变更前：何秀芳。

变更后：色摩寿昭。

2. 实验动物许可证号：SCXK（苏）2021-0013。

单位名称：常州卡文斯实验动物有限公司。

变更前：夏海林。

变更后：张永杰。

3. 实验动物许可证号：SYXK（苏）2022-0022、

SYXK（苏）2022-0023。

单位名称：正大天晴药业集团股份有限公司。

变更前：谢承润。

变更后：陈辉。

（三）设施地址变更

根据以下单位的申请，同意对设施地址进行变更。

实验动物许可证号：SYXK（苏）2019-0012、SYXK（苏）2019-0013。

单位名称：昭衍（苏州）新药研究中心有限公司。

变更前：太仓市沙溪镇昭衍路 1 号。

变更后：太仓市生物医药产业园昭溪路 1 号。

三、注销实验动物许可证

经查，以下行政许可具有《中华人民共和国行政许可法》第七十条规定的应该依法办理注销手续的情形，即有效期未届满但被许可人提前在许可范围内停止动物实验并主动申请注销实验动物许可证，现作出注销决定，向被许可人送达相应的《注销行政许可决定书》，并收回相应许可证。

1. 实验动物许可证号：SYXK（苏）2018-0001。

单位名称：南京医科大学。

2. 实验动物许可证号：SYXK（苏）2021-0045。

单位名称：苏州圣苏新药开发有限公司。

请相关单位自觉遵守实验动物许可证管理相关规定，不得使

用已注销的许可证开展实验动物相关工作。

特此公告。

江苏省科学技术厅

2023年1月6日  

（此件主动公开）