中华人民共和国农业农村部公告 第658号

农业农村部公告 第658号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准国药集团动物保健股份有限公司等21家单位申报的猪伪狂犬病活疫苗（C株，悬浮培养）等7种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准辽宁益康生物股份有限公司等5家单位申报的狂犬病灭活疫苗（Flury株）等2种兽药产品变更注册，发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品工艺规程、质量标准、说明书和标签同时废止。

批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的甘胆口服液增加靶动物对虾的变更注册，并发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签。

批准河北远征禾木药业有限公司申报的甲硝唑片变更注册，自发布之日起执行。

特此公告。

附件：

1.新兽药注册目录

2.兽药变更注册目录

3.工艺规程（略）

4.质量标准（略）

5.说明书和标签

农业农村部    

2023年3月16日

附件： 附件1-2.docx 附件5.doc