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第5批兽药生产企业GMP检查验收情况公示

第5批兽药生产企业GMP检查验收情况公示

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,省农业农村厅派出的专家组对江苏艾格多生物科技有限公司、吴江博霖实业有限公司、华威特(江苏)生物制药有限公司、泰兴市东兴动物保健品有限公司、扬州天健动物药品有限公司、常州市金太阳动物保健品有限公司和硕腾(苏州)动物保健品有限公司实施兽药GMP的情况进行了现场检查验收。现将检查情况在江苏省农业农村厅官网上予以公示,公示时间为2022年3月1日至3月8日,如有意见和建议,请反馈至江苏省农业农村厅兽医局。

联系人:汪澄,电话:025-86263942,传真: 025-86263644,电子邮件:346081834@qq.com。地址:南京市龙江小区月光广场8号908室,邮政编码:210036。

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

序号

企业名称

申请验收范围

申请验收类型

验收情况

现场验收

日期

1

江苏艾格多生物科技有限公司

消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体)、非氯消毒剂(液体,D级)

新建

推荐消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体)、非氯消毒剂(液体,D级)为兽药GMP合格生产线。

2022年1月8日-9日

2

吴江博霖实业有限公司

非无菌原料药(磺胺喹噁啉、磺胺喹噁啉钠、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺二甲嘧啶、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺噻唑、磺胺噻唑钠、磺胺脒、酞磺胺噻唑、磺胺嘧啶、磺胺嘧啶钠、磺胺氯达嗪钠、磺胺氯吡嗪钠、结晶磺胺)

复验

推荐非无菌原料药(磺胺喹噁啉、磺胺喹噁啉钠、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺二甲嘧啶、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺噻唑、磺胺噻唑钠、磺胺脒、酞磺胺噻唑、磺胺嘧啶、磺胺嘧啶钠、磺胺氯达嗪钠、磺胺氯吡嗪钠、结晶磺胺)为兽药GMP合格生产线。

2022年1月6日-7日

3

华威特(江苏)生物制药有限公司

细胞悬浮培养病毒活疫苗(1条)、细胞培养病毒活疫苗(2条)、细胞培养病毒灭活疫苗(1条)、细菌灭活疫苗(1条)及细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗)(1条)(静态)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)(1条)(静态)

复验

推荐细胞悬浮培养病毒活疫苗(1条)、细胞培养病毒活疫苗(2条)、细胞培养病毒灭活疫苗(1条)、细菌灭活疫苗(1条)及细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗)(1条)(静态)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)(1条)(静态)为兽药GMP合格生产线。

2022年1月7日-9日

4

泰兴市东兴动物保健品有限公司

粉剂/预混剂

复验

推荐粉剂/预混剂为兽药GMP合格生产线。

2022年1月6日-7日

5

扬州天健动物药品有限公司

消毒剂(固体)/外用杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)

新建

推荐消毒剂(固体)/外用杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)为兽药GMP合格生产线。

2022年1月8日-9日

6

常州市金太阳动物保健品有限公司

粉剂、消毒剂(固体)/外用杀虫剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)

复验

推荐粉剂、消毒剂(固体)/外用杀虫剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)为兽药GMP合格生产线。

2022年1月15日-16日

7

硕腾(苏州)动物保健品有限公司

粉剂、预混剂

复验

推荐粉剂、预混剂

为兽药GMP合格生产线。

2022年1月18日-19日