根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,省农业农村厅派出的专家组对江苏艾格多生物科技有限公司、吴江博霖实业有限公司、华威特(江苏)生物制药有限公司、泰兴市东兴动物保健品有限公司、扬州天健动物药品有限公司、常州市金太阳动物保健品有限公司和硕腾(苏州)动物保健品有限公司实施兽药GMP的情况进行了现场检查验收。现将检查情况在江苏省农业农村厅官网上予以公示,公示时间为2022年3月1日至3月8日,如有意见和建议,请反馈至江苏省农业农村厅兽医局。
联系人:汪澄,电话:025-86263942,传真: 025-86263644,电子邮件:346081834@qq.com。地址:南京市龙江小区月光广场8号908室,邮政编码:210036。
序号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
1 |
江苏艾格多生物科技有限公司 |
消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体)、非氯消毒剂(液体,D级) |
新建 |
推荐消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体)、非氯消毒剂(液体,D级)为兽药GMP合格生产线。 |
2022年1月8日-9日 |
2 |
吴江博霖实业有限公司 |
非无菌原料药(磺胺喹噁啉、磺胺喹噁啉钠、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺二甲嘧啶、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺噻唑、磺胺噻唑钠、磺胺脒、酞磺胺噻唑、磺胺嘧啶、磺胺嘧啶钠、磺胺氯达嗪钠、磺胺氯吡嗪钠、结晶磺胺) |
复验 |
推荐非无菌原料药(磺胺喹噁啉、磺胺喹噁啉钠、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺二甲嘧啶、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺噻唑、磺胺噻唑钠、磺胺脒、酞磺胺噻唑、磺胺嘧啶、磺胺嘧啶钠、磺胺氯达嗪钠、磺胺氯吡嗪钠、结晶磺胺)为兽药GMP合格生产线。 |
2022年1月6日-7日 |
3 |
华威特(江苏)生物制药有限公司 |
细胞悬浮培养病毒活疫苗(1条)、细胞培养病毒活疫苗(2条)、细胞培养病毒灭活疫苗(1条)、细菌灭活疫苗(1条)及细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗)(1条)(静态)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)(1条)(静态) |
复验 |
推荐细胞悬浮培养病毒活疫苗(1条)、细胞培养病毒活疫苗(2条)、细胞培养病毒灭活疫苗(1条)、细菌灭活疫苗(1条)及细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗)(1条)(静态)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)(1条)(静态)为兽药GMP合格生产线。 |
2022年1月7日-9日 |
4 |
泰兴市东兴动物保健品有限公司 |
粉剂/预混剂 |
复验 |
推荐粉剂/预混剂为兽药GMP合格生产线。 |
2022年1月6日-7日 |
5 |
扬州天健动物药品有限公司 |
消毒剂(固体)/外用杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体) |
新建 |
推荐消毒剂(固体)/外用杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)为兽药GMP合格生产线。 |
2022年1月8日-9日 |
6 |
常州市金太阳动物保健品有限公司 |
粉剂、消毒剂(固体)/外用杀虫剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体) |
复验 |
推荐粉剂、消毒剂(固体)/外用杀虫剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)为兽药GMP合格生产线。 |
2022年1月15日-16日 |
7 |
硕腾(苏州)动物保健品有限公司 |
粉剂、预混剂 |
复验 |
推荐粉剂、预混剂 为兽药GMP合格生产线。 |
2022年1月18日-19日 |