政策文件

关于发布《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》的通告

国家药监局关于发布《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》的通告

2021年第40号

为配合药品注册管理办法实施,国家药品监督管理局组织制定了《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》,现予发布。本通告自发布之日起实施。

特此通告。

 

附件:已上市生物制品变更事项及申报资料要求

国家药监局   

2021年6月17日

附件: 已上市生物制品变更事项及申报资料要求.doc