关于开展2023年度实验动物许可证年检工作的通知

各设区市科技局，各实验动物单位：

根据《实验动物许可证管理办法（试行）》和《江苏省实验动物管理办法》规定，为加强实验动物行政许可事中事后监管，推进全省实验动物事业健康发展，经研究，决定组织开展2023年度实验动物许可证年检工作，现将有关事项通知如下：

一、年检对象

2023年1月1日前取得并在有效期内的江苏省实验动物生产许可证、实验动物使用许可证，具体名单见附件。

二、年检内容

实验动物单位2023年实验动物工作情况，主要包括：①实验动物许可证基本信息和管理规范情况；②实验动物事中事后监管内容执行及生物安全管理情况；③实验动物从业人员情况；④实验动物相关工作创新水平及实验动物生产、使用情况。

三、年检程序和时间安排

各设区市科技局负责本辖区内实验动物许可证年检工作组织、材料初审、现场核实、年检初审结果报送等工作；省科技厅负责年检监督管理工作。具体程序如下：

1．材料填报。3月31日前，参加年检的实验动物单位登录江苏省实验动物事中事后管理系统（登录指南：省科技厅官网http://kxjst.jiangsu.gov.cn/-用户中心-法人登录-实验动物事中事后管理系统），在年检报告管理模块填报相关信息（年检中涉及的数据均指2023年1月1日至2023年12月31日发生的），提交前先将年检报告书导出，在本单位公示5个工作日以上；在年检报告附件管理模块上传相关佐证材料，包括公示截图（盖单位章）、废弃物（含动物尸体）处理协议或符合环保等相关要求的说明、生产单位的实验动物季度质量检测报告等，材料审核通过后，从系统导出年检报告书盖章报送至设区市科技局。

2．核实检查。4月20日前，各设区市科技局在江苏省实验动物事中事后管理系统对本辖区实验动物许可证年检材料进行初审，并在必要时重点对以下内容进行现场核实：①许可证设施近一年是否正常运行，许可证基本信息是否变动；②从业人员是否定期体检、参加管理或专业技能培训；③废弃物是否按规定进行

分类规范处理；④有无发生生物安全事件、有无被举报并经核查属实的违法违规等行为；⑤实验动物质量抽检是否合格、动物质量或设施环境有无定期检测。各设区市科技局将审核结果情况和实验动物单位年检材料一并报省生产力促进中心，省科技厅会同省生产力促进中心抽取16家单位开展复核。

3．结果办理。省科技厅根据年检材料核实情况，同时结合2023年度实验动物事中事后监管工作情况，对年检结果进行公示；公示无异议后，各设区市科技局在通过年检的许可证副本上盖年检通过专用章。

四、其他事项

1．各实验动物单位应如实填写江苏省实验动物许可证年检报告书，如与事实不符，视为年检未通过。同一法人单位填写一份年检报告书。

2．年检中如发现重大问题，实验动物单位、设区市科技局应及时向省科技厅报告。对许可证设施在年度运行期间发生实验动物生物安全事件并查证属实的、设施单位存在实验动物相关不良信用记录等情况的，对相关许可证作不予通过年检处理。

3．各实验动物单位在年检时间期限内提交年检报告，凡无故不按时接受年检的单位，将按照有关法规规定，给予相应处理。

联系人：艾曼  025-85485879

              范宜  025-57715340

 

附件：2023年度实验动物许可证年检名单

 

江苏省科学技术厅

2024年1月26日 

附件： 附件：2023年度实验动物许可证年检名单.pdf