江苏省科学技术厅关于2022年江苏省实验动物行政许可事项（第一批）的公告

苏科行审〔2022〕14号

根据《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法（试行）》和《江苏省实验动物管理办法》等法律法规的相关规定，省科技厅受理并审查了江苏亲科生物研究中心有限公司等单位的实验动物许可证申请、变更事项，分别符合准予行政许可、变更行政许可的法定条件。现将2022年度江苏省实验动物第一批行政许可事项公告如下。

一、准予实验动物许可

对以下符合法定条件、标准的申请事项准予行政许可，向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》并颁发相应的行政许可证（《实验动物生产许可证》《实验动物使用许可证》，自颁发之日起生效，有效期五年），适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。

请相关单位按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作，届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县（市）科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。

（一）准予实验动物生产许可申请（新申请）

单位名称：江苏亲科生物研究中心有限公司。

法定代表人：王树珑。

设施地址：溧阳市昆仑街道金港路118号。

生产许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠，17幢二楼西侧，107㎡）。

实验动物生产许可证号：SCXK（苏）2022-0001。

许可证有效期：2022年1月21日-2027年1月20日。

（二）准予实验动物使用许可申请（新申请）

1.单位名称：苏州方达新药开发有限公司。

法定代表人：QIYINING。

设施地址：苏州吴中经济开发区郭巷街道吴淞路818号。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：兔、犬、猴、小型猪、猫，富民三期厂房4幢南区一、二、三楼，7440㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2022-0001。

许可证有效期：2022年1月21日-2027年1月20日。

2.单位名称：苏州方达新药开发有限公司。

法定代表人：QIYINING。

设施地址：苏州吴中经济开发区郭巷街道吴淞路818号。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠、豚鼠、兔，富民三期厂房4幢南区四楼，3230㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2022-0002。

许可证有效期：2022年1月21日-2027年1月20日。

二、变更实验动物许可

对以下符合法定条件、标准的申请事项准予变更行政许可，向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》，并据此收回原许可证正本、副本和制作新的许可证正本、副本，适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。

请相关单位按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作，届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县（市）科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。

（一）适用范围变更

根据《实验动物许可证管理办法（试行）》第十五条：“进行改、扩建的设施，视情况按新建设施或变更登记事项办理”的规定，对以下符合法定条件、标准的适用范围变更事项准予变更，将本次变更内容归并至已持有的许可证，证号不变。

1.实验动物许可证号：SCXK（苏）2019-0005。

单位名称：南京市浦口区莱芙养殖场。

变更前：普通环境（普通级：豚鼠、兔，西北侧，300㎡）。

变更后：普通环境（普通级：豚鼠，1号房，300㎡；普通级：兔，2号房，300㎡）。

2.实验动物许可证号：SYXK（苏）2018-0015。

单位名称：南京金斯瑞生物科技有限公司。

变更前：普通环境（普通级：兔，7幢2楼，1414.16㎡）。

变更后：普通环境（普通级：豚鼠、兔，7幢2楼，1491㎡）。

3.实验动物许可证号：SYXK（苏）2019-0012。

单位名称：昭衍（苏州）新药研究中心有限公司。

变更前：普通环境（普通级：豚鼠、犬、猴、兔、小型猪，5号楼1层、2层，2829㎡；普通级：豚鼠、犬、猴、兔、小型猪、鸡，6号楼1层，343㎡；普通级：豚鼠、犬、兔、小型猪，7号楼1层，1480㎡；普通级：猴，7号楼2层，1555㎡；普通级：犬、猴、兔、小型猪，19号楼1层，759㎡；普通级：犬、猴、小型猪，19号楼2层，1091㎡）。

变更后：普通环境（普通级：豚鼠、兔、犬、猴、小型猪、雪貂，2号楼1层和2层、5号楼1层和2层、6号楼1层、7号楼1层和2层、19号楼1层和2层，11988㎡）。

4.实验动物许可证号：SYXK（苏）2019-0013。单位名称：昭衍（苏州）新药研究中心有限公司。

变更前：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠、豚鼠，3号楼1层，1711㎡；SPF级：大鼠、兔，3号楼2层，2022㎡；SPF级：小鼠、大鼠、豚鼠、兔，6号楼1层、2层，2186㎡）。

变更后：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔，3号楼1层和2层、4号楼1层、6号楼1层和2层，7095㎡）。

5.实验动物许可证号：SYXK（苏）2021-0012。

单位名称：江苏科标医学检测有限公司。

变更前：普通环境（普通级：地鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪，E3栋西侧二层C区，1334㎡）。

变更后：普通环境（普通级：地鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪，E3栋西侧一层南区、二层C区，2364㎡）。

6.实验动物许可证号：SYXK（苏）2021-0085。

单位名称：苏州熠品质量技术服务有限公司。

变更前：屏障环境（清洁级：小鼠、大鼠，4号楼4层北侧，135㎡）。

变更后：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠，4号楼4层北侧，135㎡）。

（二）法定代表人变更

根据以下单位的申请，同意对法定代表人进行变更，请现任法定代表人严格遵守《实验动物管理条例》和《江苏省实验动物管理办法》等有关管理规定，切实采取有效措施，领导组织本单位做好动物实验安全防范、伦理福利和质量控制工作，在确保无突发卫生事件发生前提下，不断提高科研与管理水平。

1.实验动物许可证号：SYXK（苏）2017-0024、SYXK（苏）2017-0025。

单位名称：江苏恒瑞医药股份有限公司。

变更前：周云曙。

变更后：孙飘扬。

2.实验动物许可证号：SYXK（苏）2018-0039。

单位名称：江苏涟水制药有限公司。

变更前：杨文庆。

变更后：罗成。

3.实验动物许可证号：SYXK（苏）2019-0032、SYXK（苏）2019-0033。

单位名称：苏州中核华东辐照有限公司。

变更前：尹玉吉。

变更后：尹卫。

4.实验动物许可证号：SYXK（苏）2020-0002。

单位名称：南京诺尔曼生物技术股份有限公司。

变更前：李红云。

变更后：何仕钊。

5.实验动物许可证号：SYXK（苏）2021-0028、SYXK（苏）2021-0029。

单位名称：中崇信诺生物制药泰州有限公司。

变更前：徐建成。

变更后：尹立仑。

（三）单位名称变更

根据以下单位的申请，同意对单位名称进行变更。

实验动物许可证号：SYXK（苏）2021-0028、SYXK（苏）2021-0029。

单位名称：中崇信诺生物制药泰州有限公司。

变更前：中崇信诺生物制药泰州有限公司。

变更后：中海生物制药（泰州）有限公司。

特此公告。

 

江苏省科学技术厅

2022年1月21日

（此件主动公开）