发布时间:2021-07-15
政策级别:国家级
发文部门:国家药品监督管理局
政策主题:监督管理
2021年第48号
为进一步规范医疗器械通用名称,加强医疗器械全生命周期管理,国家药品监督管理局组织制定了《医用康复器械通用名称命名指导原则》《中医器械通用名称命名指导原则》《放射治疗器械通用名称命名指导原则》《医用软件通用名称命名指导原则》《呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则》和《妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:1.医用康复器械通用名称命名指导原则
2.中医器械通用名称命名指导原则
3.放射治疗器械通用名称命名指导原则
4.医用软件通用名称命名指导原则
5.呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则
6.妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则
国家药监局
2021年7月12日
附件: 1.医用康复器械通用名称命名指导原则.docx 2.中医器械通用名称命名指导原则.doc 3.放射治疗器械通用名称命名指导原则.doc 4.医用软件通用名称命名指导原则.doc 5.呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则.doc 6.妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则.doc