江苏省科学技术厅关于2022年江苏省实验动物行政许可事项（第四批）的公告

苏科行审〔2022〕141号

根据《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法（试行）》和《江苏省实验动物管理办法》等法律法规的相关规定，省科技厅受理并审查了江苏莱卡生物科技有限公司等单位的实验动物许可证申请、变更、注销事项，分别符合准予行政许可、变更行政许可、注销行政许可的法定条件。现将 2022 年度江苏省实验动物第四批行政许可事项公告如下。

一、准予实验动物许可

对以下符合法定条件、标准的申请事项准予行政许可，向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》并颁发相应的行政许可证（《实验动物生产许可证》《实验动物使用许可证》，自颁发之日起生效，有效期五年），适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。

请相关单位按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作，届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县（市）科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。

（一）准予实验动物生产许可申请（新申请）

单位名称：江苏莱卡生物科技有限公司。

法定代表人：李慧。

设施地址：句容市边城镇赵村范塘头 8 号。

生产许可适用范围：普通环境（普通级：犬，1 栋、2 栋、4栋，4017 ㎡）。

实验动物生产许可证号：SCXK（苏）2022-0007。

许可证有效期：2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日。

（二）准予实验动物使用许可申请（新申请）

1. 单位名称：泰州健优达生物医药科技有限公司。

法定代表人：钱俞佳。

设施地址：泰州医药高新区秀水路 22 号。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF 级：小鼠、大鼠、豚鼠，1 幢五层东南侧，600 ㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2022-0029。

许可证有效期：2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日。

2. 单位名称：泰普迈（苏州）医药科技有限公司。

法定代表人：陈勇。

设施地址：苏州吴中经济开发区郭巷街道吴淞路 818 号。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：兔、犬、猴、小型猪，富民三期厂房 4 幢南区三楼北侧，1650 ㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2022-0030。

许可证有效期：2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日。

（三）准予实验动物使用许可申请（延续）

1. 单位名称：南京农业大学。

法定代表人：陈发棣。

设施地址：南京市卫岗 1 号。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：兔、犬、猪，动物实验房，200 ㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2022-0031。

许可证有效期：2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日。

（原许可证：SYXK（苏）2017-0027 注销）

2. 单位名称：苏州拓维生物技术有限公司。

法定代表人：杨琼。

设施地址：苏州市太仓市科教新城健雄路 1 号。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF 级：小鼠、大鼠，D3楼 301 室，180 ㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2022-0032。

许可证有效期：2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日。

（原许可证：SYXK（苏）2017-0029 注销）

3. 单位名称：江苏省疾病预防控制中心（江苏省公共卫生研究院）。

法定代表人：武鸣。

设施地址：南京市鼓楼区江苏路 172 号。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：豚鼠、兔，B 楼 9层西侧，300 ㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2022-0033。

许可证有效期：2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日。

（原许可证：SYXK（苏）2017-0030 注销）

4. 单位名称：江苏省疾病预防控制中心（江苏省公共卫生研究院）。

法定代表人：武鸣。

设施地址：南京市鼓楼区江苏路 172 号。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF 级：小鼠、大鼠，B 楼9 层东侧、10 层，1300 ㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2022-0034。

许可证有效期：2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日。

（原许可证：SYXK（苏）2017-0031 注销）

5. 单位名称：国药集团扬州威克生物工程有限公司。

法定代表人：周玉双。

设施地址：扬州市邗江工业园牧羊路 15 号。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：豚鼠、兔、犬、猪，质检研发中心 1 楼，624 ㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2022-0035。

许可证有效期：2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日。

（原许可证：SYXK（苏）2017-0034 注销）

6. 单位名称：国药集团扬州威克生物工程有限公司。

法定代表人：周玉双。

设施地址：扬州市邗江工业园牧羊路 15 号。

使用许可适用范围：屏障环境（清洁级：小鼠；SPF 级：鸡，质检研发中心 3 楼，594 ㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2022-0036。

许可证有效期：2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日。

（原许可证：SYXK（苏）2017-0035 注销）

7. 单位名称：江苏沃森生物技术有限公司。

法定代表人：方国良。

设施地址：泰州市药城大道 833 号。

使用许可适用范围：屏障环境（清洁级：小鼠、豚鼠，D 栋，300 ㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2022-0037。

许可证有效期：2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日。

（原许可证：SYXK（苏）2017-0037 注销）

8. 单位名称：南京拉姆达医药有限公司。

法定代表人：杨士豹。

设施地址：南京市栖霞区纬地路 9 号。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF 级：小鼠、大鼠，E2栋 4 楼北区，300 ㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2022-0038。

许可证有效期：2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日。

（原许可证：SYXK（苏）2017-0040 注销）

9. 单位名称：勃林格殷格翰动物保健（中国）有限公司。

法定代表人：刘静娴。

设施地址：泰州市祥泰路 299 号。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：猪，VTC 楼 1 楼北，3160 ㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2022-0039。

许可证有效期：2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日。

（原许可证：SYXK（苏）2017-0053 注销）

10. 单位名称：勃林格殷格翰动物保健（中国）有限公司。

法定代表人：刘静娴。

设施地址：泰州市祥泰路 299 号。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF 级：鸡，VTC 楼 1 楼南，1120 ㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2022-0040。

许可证有效期：2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日。

（原许可证：SYXK（苏）2017-0054 注销）

二、变更实验动物许可

对以下符合法定条件、标准的申请事项准予变更行政许可，

向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》，并据此收回原许可证正本、副本和制作新的许可证正本、副本，适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。

请相关单位按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作，届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县（市）科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。

（一）适用范围变更

根据《实验动物许可证管理办法（试行）》第十五条：“进行改、扩建的设施，视情况按新建设施或变更登记事项办理”的规定，对以下符合法定条件、标准的适用范围变更事项准予变更，将本次变更内容归并至已持有的许可证，证号不变。

1. 实验动物许可证号：SCXK（苏）2021-0013。

单位名称：常州卡文斯实验动物有限公司。

变更前：屏障环境（SPF 级：小鼠，1 号楼三层，407 ㎡；

SPF 级：小鼠、大鼠，1 号楼五层，490 ㎡）。

变更后：屏障环境（SPF 级：小鼠，1 号楼三层，407 ㎡；

SPF 级：小鼠、大鼠，1 号楼四层、五2. 实验动物许可证号：SYXK（苏）2021-0022。

单位名称：东南大学。

变更前：屏障环境（清洁级、SPF 级：小鼠、大鼠，实验动物中心三楼，438 ㎡）。

变更后：屏障环境（SPF 级：小鼠、大鼠，实验动物中心三楼、四楼、五楼，公共卫生楼五楼，1498 ㎡）。

3. 实验动物许可证号：SYXK（苏）2021-0031。

单位名称：邳州市东方养殖有限公司。

变更前：屏障环境（SPF 级：小鼠、大鼠、豚鼠、兔，5 号设施 5-1，600 ㎡）。

变更后：屏障环境（SPF 级：小鼠、大鼠、豚鼠、兔，5 号设施 5-1、5-2，940 ㎡）。

4. 实验动物许可证号：SYXK（苏）2022-0001。

单位名称：苏州方达新药开发有限公司。

变更前：普通环境（普通级：兔、犬、猴、小型猪、猫，富民三期厂房 4 幢南区一、二、三楼，7440㎡）。

变更后：普通环境（普通级：兔、犬、猴、小型猪、猫，富民三期厂房 4 幢南区一、二楼，5790 ㎡）。

5. 实验动物许可证号：SYXK（苏）2022-0007。

单位名称：江苏先声药业有限公司。

变更前：屏障环境（SPF 级：小鼠、大鼠、豚鼠，3 幢一层北区，1450 ㎡）。

变更后：屏障环境（SPF 级：小鼠、大鼠、豚鼠，3 幢一层北区、二层东区，3050 ㎡）。

6. 实验动物许可证号：SYXK（苏）2022-0015。

单位名称：邳州市东方养殖有限公司。

变更前：普通环境（普通级：兔，6 号设施 6-1，1379 ㎡）。

变更后：普通环境（普通级：兔，6 号设施 6-1，1020 ㎡）。

（二）法定代表人变更

根据以下单位的申请，同意对法定代表人进行变更，请现任法定代表人严格遵守《实验动物管理条例》和《江苏省实验动物管理办法》等有关管理规定，切实采取有效措施，领导组织本单位做好动物实验安全防范、伦理福利和质量控制工作，在确保无突发卫生事件发生前提下，不断提高科研与管理水平。

1. 实验动物许可证号：SYXK（苏）2017-0053、SYXK（苏）2017-0054。

单位名称：勃林格殷格翰动物保健（中国）有限公司。

变更前：David Bruce Gocken。

变更后：刘静娴。

2. 实验动物许可证号：SYXK（苏）2021-0021、SYXK（苏）2021-0022。

单位名称：东南大学。

变更前：张广军。

变更后：黄如。

3. 实验动物许可证号：SYXK（苏）2021-0068、SYXK（苏）2021-0069。

单位名称：江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司。

变更前：David Bruce Gocken。

变更后：刘静娴。

三、注销实验动物许可证

经查，以下行政许可具有《中华人民共和国行政许可法》第七十条规定的应该依法办理注销手续的情形，即有效期未届满但被许可人提前在许可范围内停止动物实验并主动申请注销实验动物许可证，现作出注销决定，向被许可人送达相应的《注销行政许可决定书》，并收回相应许可证。

1. 实验动物许可证号：SYXK（苏）2017-0032、SYXK（苏）2017-0033。

单位名称：乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂。

2. 实验动物许可证号：SYXK（苏）2017-0036。

单位名称：扬州中宝药业股份有限公司。

特此公告。

 

江苏省科学技术厅

2022年6月10日 

（此件主动公开）