关于江苏省2020年第2期医疗器械和药品包装材料质量的通告

为加强药品、医疗器械质量监管，保障产品使用安全有效，依据江苏省药品监督管理局年度抽检工作计划，我局组织对医疗器械以及药品包装材料生产、经营、使用单位进行了抽检。本次检验未发现不合格药品包装材料。现将抽检中发现的15批次不符合规定的医疗器械信息予以通告（详见附件）。

对上述抽检中发现的不合格产品，我省各级药品监督管理部门已督促企业对相关产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；要求企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。同时，已组织对不合格产品相关生产、经营、使用单位进行依法查处。

附件：15批次不符合规定医疗器械信息

江苏省药品监督管理局

2021年3月9日