发布时间:2025-01-26
政策级别:省级
发文部门:江苏省科学技术厅
政策主题:监督管理
根据《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法(试行)》和《江苏省实验动物管理办法》等法律法规的相关规定,省科技厅受理并审查了如皋市沛齐农牧科技有限公司等单位的实验动物许可证申请、变更、注销事项,分别符合准予行政许可、变更行政许可、注销行政许可的法定条件。现将2025年江苏省实验动物第一批行政许可事项公告如下。
一、准予实验动物许可
对以下21项符合法定条件、标准的申请事项准予行政许可,向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》并颁发相应的行政许可证(《实验动物生产许可证》《实验动物使用许可证》,自颁发之日起生效,有效期五年),适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。
请相关单位严格按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作,届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县(市)科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。
(一)准予实验动物生产许可申请(新申请)
1.实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2025-0001。
单位名称:如皋市沛齐农牧科技有限公司。法定代表人:徐飞扬。
设施地址:南通市如皋市江安镇黄市新村十组。
生产许可适用范围:普通环境(普通级:猪,1-7栋,8000㎡)。
许可证有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。
(二)准予实验动物使用许可申请(新申请)
2.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2025-0001。
单位名称:常州标检产品质量检测有限公司。法定代表人:冯立中。
设施地址:常州市新北区新科路19号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔,常州标检楼三层南侧,285㎡)。
许可证有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。
3.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2025-0002。
单位名称:常州标检产品质量检测有限公司。
法定代表人:冯立中。
设施地址:常州市新北区新科路19号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,常州标检楼三层北侧,240㎡)。
许可证有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。
4.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2025-0003。
单位名称:苏州卫生职业技术学院。
法定代表人:罗晓清。
设施地址:苏州市科华路28号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,实验动物中心楼3层、4层,1006㎡)。
许可证有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。
5.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2025-0004。
单位名称:苏州良辰生物医药科技有限公司。
法定代表人:WANG XIAOLIANG(王小良)。
设施地址:苏州市张家港市沙洲湖科创园华昌路10号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠,A5幢4层,578㎡)。
许可证有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。
6.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2025-0005。
单位名称:江苏华创誉通医学检验有限公司。
法定代表人:蒋宝鸿。
设施地址:泰州市医药高新区泽兰路2号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔、犬、猪,B栋二层南侧普通区域,556㎡)。
许可证有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。
7.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2025-0006。
单位名称:江苏华创誉通医学检验有限公司。
法定代表人:蒋宝鸿。
设施地址:泰州市医药高新区泽兰路2号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、地鼠,B栋二层北侧屏障区域,412㎡)。
许可证有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。
(三)准予实验动物生产许可申请(延续)
8.实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2025-0002。
单位名称:苏州湖桥生物科技有限公司。法定代表人:施文标。
设施地址:苏州市吴中区临湖镇湖桥大道1号。
生产许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠,4号、13号动物房,510㎡;普通级:兔,1号、2号动物房,600㎡)。
许可证有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。
(原许可证:SCXK(苏)2020-0001注销)
9.实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2025-0003。
单位名称:无锡恒泰实验动物养殖有限公司。
法定代表人:戚永明。
设施地址:无锡市惠山区洛社镇镇北村唐古岸1号。
生产许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠,动物房一楼,500㎡;普通级:兔,动物房二楼西侧,300㎡)。
许可证有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。(原许可证:SCXK(苏)2020-0003注销)
(四)准予实验动物使用许可申请(延续)
10.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2025-0007。
单位名称:江苏卫生健康职业学院。法定代表人:邵海亚。
设施地址:南京市浦口区黄山岭路69号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,实验实训中楼二楼西侧,138㎡)。
许可证有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。(原许可证:SYXK(苏)2020-0001注销)
11.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2025-0008。
单位名称:南京诺尔曼生物技术股份有限公司。法定代表人:何仕钊。
设施地址:南京市江北新区药谷大道197号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,动物房二层,472㎡)。
许可证有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。(原许可证:SYXK(苏)2020-0002注销)
12.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2025-0009。
单位名称:江苏南医大卫生检测中心。
法定代表人:王建明。
设施地址:南京市江宁区龙眠大道101号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔,卫生检测中心动物实验四区、五区,1010㎡)。
许可证有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。(原许可证:SYXK(苏)2020-0005注销)
13.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2025-0010。
单位名称:江苏南医大卫生检测中心。
法定代表人:王建明。
设施地址:南京市江宁区龙眠大道101号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,卫生检测中心动物实验一区、二区、三区,至诚楼负一楼,3000㎡)。
许可证有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。(原许可证:SYXK(苏)2020-0006注销)
14.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2025-0011。
单位名称:江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司。
法定代表人:张雪峰。
设施地址:南京市江北新区兴隆路9号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔、犬、猴、猪,2号楼1层和2层、3号楼1层,4000㎡)。
许可证有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。
(原许可证:SYXK(苏)2020-0007注销)
15.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2025-0012。
单位名称:江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司。
法定代表人:张雪峰。
设施地址:南京市江北新区兴隆路9号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、地鼠,2号楼3层、3号楼2层,1900㎡)。
许可证有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。
(原许可证:SYXK(苏)2020-0008注销)
16.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2025-0013。
单位名称:无锡市人民医院。
法定代表人:高宇峰。
设施地址:无锡市梁溪区清扬路299号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:兔、猪,A楼1楼东南侧,200㎡)。
许可证有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。(原许可证:SYXK(苏)2020-0009注销)
17.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2025-0014。
单位名称:无锡市人民医院。
法定代表人:高宇峰。
设施地址:无锡市梁溪区清扬路299号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、豚鼠,A楼1楼西南侧,400㎡)。
许可证有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。(原许可证:SYXK(苏)2020-0010注销)
18.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2025-0015。
单位名称:苏州湖桥生物科技有限公司。
法定代表人:施文标。
设施地址:苏州市吴中区临湖镇湖桥大道1号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔,5-1、5-2号动物房,353㎡)。
许可证有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。(原许可证:SYXK(苏)2020-0011注销)
19.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2025-0016。
单位名称:常州同泰生物药业科技股份有限公司。
法定代表人:杨犁。
设施地址:常州市新北区罗溪镇空港产业园盛达路19号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:兔、犬、猪,实验动物房一层东侧,200㎡)。
许可证有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。(原许可证:SYXK(苏)2020-0014注销)
20.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2025-0017。
单位名称:常州同泰生物药业科技股份有限公司。
法定代表人:杨犁。
设施地址:常州市新北区罗溪镇空港产业园盛达路19号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、鸡,实验动物房一层西侧,475㎡)。
许可证有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。(原许可证:SYXK(苏)2020-0015注销)
21.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2025-0018。
单位名称:米度(南京)生物技术有限公司。
法定代表人:罗志刚。
设施地址:南京市江宁区乾德路5号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、豚鼠、兔,8号楼3楼东侧,597㎡)。
许可证有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。(原许可证:SYXK(苏)2020-0016注销)
二、变更实验动物许可
对以下23项符合法定条件、标准的申请事项准予变更行政许可,向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》,并据此收回原许可证正本、副本和制作新的许可证正本、副本,适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。
请相关单位严格按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作,届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县(市)科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。
(一)适用范围变更
根据《实验动物许可证管理办法(试行)》第十五条:“进行改、扩建的设施,视情况按新建设施或变更登记事项办理”的规定,对以下符合法定条件、标准的适用范围变更事项准予变更,将本次变更内容归并至已持有的许可证,证号不变。
1.实验动物许可证号:SYXK(苏)2020-0041。
单位名称:江苏华创信诺医药科技有限公司。
变更前:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,A栋三层,494㎡;SPF级:大鼠、豚鼠、兔,B栋二层北侧屏障区域,412㎡)。
变更后:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,A栋三层,494㎡)。
2.实验动物许可证号:SYXK(苏)2021-0016。
单位名称:南京云桥璞瑞生物科技有限公司。
变更前:普通环境(普通级:豚鼠、兔、犬、猴、小型猪,
06栋4层南侧,281㎡)。
变更后:普通环境(普通级:豚鼠、兔、犬、猴、猪、猫,
06栋4层南侧,304㎡)。
3.实验动物许可证号:SYXK(苏)2021-0047。
单位名称:苏州西山中科药物研究开发有限公司。
变更前:普通环境(普通级:地鼠、豚鼠、兔、犬、猴、小型猪,芯之园二期A楼1楼、2楼东侧和南侧,2325㎡)。
变更后:普通环境(普通级:地鼠、豚鼠、兔、犬、猴、猪,芯之园二期A楼1楼、2楼东侧和南侧、3层南侧,2855㎡)。
4.实验动物许可证号:SYXK(苏)2021-0048。
单位名称:苏州西山中科药物研究开发有限公司。
变更前:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔,芯之园二期A楼2楼北侧、3楼、4楼、5楼,5873㎡)。
变更后:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔,芯之园二期A楼2楼北侧、3楼北侧、4楼、5楼,5343㎡)。
5.实验动物许可证号:SCXK(苏)2023-0019。
单位名称:江苏金旺生物科技有限公司。
变更前:普通环境(普通级:犬,1栋、2栋、3栋,1670㎡)。
变更后:普通环境(普通级:犬,1栋、2栋、3栋,1670㎡;普通级:猪,5栋,648㎡)。
6.实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0082。
单位名称:领致生物科技(昆山)有限公司。
变更前:普通环境(普通级:犬、猴、小型猪,A栋3楼北侧、4楼北侧,518㎡)。
变更后:普通环境(普通级:兔、犬、猴、猪、雪貂、猫,A栋3楼北侧、4楼北侧,518㎡)。
7.实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0083。
单位名称:领致生物科技(昆山)有限公司。
变更前:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、豚鼠、兔,A栋3楼南侧、4楼南侧,1196㎡)。
变更后:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔,A栋3楼南侧、4楼南侧,1196㎡)。
(二)法定代表人变更
根据实验动物许可证单位的申请,经审核,同意对以下实验动物许可证单位法定代表人进行变更,请现任法定代表人严格遵守《实验动物管理条例》和《江苏省实验动物管理办法》等有关管理规定,切实采取有效措施,领导组织本单位做好动物实验安全防范、伦理福利和质量控制工作,在确保无突发卫生事件发生前提下,不断提高科研与管理水平。
8.实验动物许可证号:SYXK(苏)2020-0001。
单位名称:江苏卫生健康职业学院。
变更前:赵胜忠。
变更后:邵海亚。
9.实验动物许可证号:SYXK(苏)2022-0062。
单位名称:江苏省医疗器械检验所。
变更前:樊夏雷。
变更后:杜庆。
10.实验动物许可证号:SYXK(苏)2022-0063。
单位名称:江苏省医疗器械检验所。
变更前:樊夏雷。
变更后:杜庆。
11.实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0095。
单位名称:淮安市食品药品检验所(淮安市药品不良反应监测中心)。
变更前:金华。
变更后:金鹏。
12.实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0096。
单位名称:淮安市食品药品检验所(淮安市药品不良反应监测中心)。
变更前:金华。
变更后:金鹏。
13.实验动物许可证号:SYXK(苏)2024-0055。
单位名称:南京警察学院。
变更前:张高文。
变更后:林平。
(三)单位名称变更
根据实验动物许可证单位的申请,经审核,同意对以下实验动物许可证单位名称进行变更。
14.实验动物许可证号:SYXK(苏)2022-0071。
单位名称:复星万邦(江苏)医药集团有限公司。
变更前:江苏万邦生化医药集团有限责任公司。
变更后:复星万邦(江苏)医药集团有限公司。
15.实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0084。
单位名称:常州市中医医院(常州市孟河医学研究院)。
变更前:常州市中医医院。
变更后:常州市中医医院(常州市孟河医学研究院)。
16.实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0085。
单位名称:常州市中医医院(常州市孟河医学研究院)。
变更前:常州市中医医院。
变更后:常州市中医医院(常州市孟河医学研究院)。
17.实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0095。
单位名称:淮安市食品药品检验所(淮安市药品不良反应监测中心)。
变更前:淮安市食品药品检验所。
变更后:淮安市食品药品检验所(淮安市药品不良反应监测中心)。
18.实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0096。
单位名称:淮安市食品药品检验所(淮安市药品不良反应监测中心)。
变更前:淮安市食品药品检验所。
变更后:淮安市食品药品检验所(淮安市药品不良反应监测中心)。
19.实验动物许可证号:SCXK(苏)2023-0022。
单位名称:复星万邦(江苏)医药集团有限公司。
变更前:江苏万邦生化医药集团有限责任公司。
变更后:复星万邦(江苏)医药集团有限公司。
20.实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0097。
单位名称:复星万邦(江苏)医药集团有限公司。
变更前:江苏万邦生化医药集团有限责任公司。
变更后:复星万邦(江苏)医药集团有限公司。
21.实验动物许可证号:SYXK(苏)2024-0014。
单位名称:南京宁丹新药技术股份有限公司。
变更前:南京宁丹新药技术有限公司。
变更后:南京宁丹新药技术股份有限公司。
22.实验动物许可证号:SYXK(苏)2024-0015。
单位名称:南京宁丹新药技术股份有限公司。
变更前:南京宁丹新药技术有限公司。
变更后:南京宁丹新药技术股份有限公司。
23.实验动物许可证号:SYXK(苏)2024-0055。
单位名称:南京警察学院。
变更前:南京森林警察学院。
变更后:南京警察学院。
三、注销实验动物许可证
经查,以下3项行政许可具有《中华人民共和国行政许可法》第七十条规定的应该依法办理注销手续的情形,即有效期未届满但被许可人提前在许可范围内停止动物实验并主动申请注销实验动物许可证,现作出注销决定,向被许可人送达相应的《注销行政许可决定书》,并收回相应许可证。
1.实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0059。
单位名称:江苏华创信诺医药科技有限公司。
2.实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0067。
单位名称:江苏凌菲生物科技有限公司淮安分公司。
3.实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0068。
单位名称:江苏凌菲生物科技有限公司淮安分公司。
请相关单位自觉遵守实验动物许可证管理相关规定,不得使用已注销的许可证开展实验动物相关工作。
特此公告。
江苏省科学技术厅
2025年1月22日