政策文件

国家药监局综合司公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》意见

国家药监局综合司公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》意见

为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度,国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》及有关政策解读,现向社会公开征求意见。

请于2023年9月25日前,将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱hxypc@nmpa.gov.cn,邮件标题请注明“药品附条件批准上市申请审评审批工作程序意见反馈”。

 

附件:

1.药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)

2.《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)》政策解读(征求意见稿)

3.意见反馈表

 

国家药监局综合司

2023年8月24日 

附件: 1.药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿).docx 2.《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)》政策解读(征求意见稿).docx 3.意见反馈表.docx