根据《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法(试行)》和《江苏省实验动物管理办法》等法律法规的相关规定,省科技厅受理并审查了江苏青龙山生物科技有限公司等单位的实验动物许可证申请、变更、注销事项,分别符合准予行政许可、变更行政许可、注销行政许可的法定条件。现将2024年度江苏省实验动物第一批行政许可事项公告如下。
一、准予实验动物许可
对以下19项符合法定条件、标准的申请事项准予行政许可,向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》并颁发相应的行政许可证(《实验动物生产许可证》《实验动物使用许可证》,自颁发之日起生效,有效期五年),适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。
请相关单位严格按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作,届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县(市)科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。
(一)准予实验动物生产许可申请(新申请)
1.实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2024-0001。
单位名称:江苏青龙山生物科技有限公司。
法定代表人:吴金霖。
设施地址:丹阳市曲阿街道紫苑路55号。
生产许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,A09栋3楼,1185㎡)。
许可证有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
2.实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2024-0002。
单位名称:昆山鸣谦微生物研究院有限公司。
法定代表人:朱莹。
设施地址:苏州市昆山市珠竹路18号。
生产许可适用范围:隔离环境(无菌级:小鼠,7号厂房北区,800㎡)。
许可证有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
3.实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2024-0003。
单位名称:凯荣(苏州)生物科技有限公司。
法定代表人:陈泓安。
设施地址:张家港市大新镇龙潭村11-12组。
生产许可适用范围:普通环境(普通级:小型猪、猪,4号楼、5号楼、6号楼,2816㎡)。
许可证有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
4.实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2024-0004。
单位名称:南通菁骐生物技术有限公司。
法定代表人:刘志光。
设施地址:南通市崇川区唐闸镇街道永福路109号。
生产许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,三幢四层东侧,398㎡)。
许可证有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
5.实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2024-0005。
单位名称:领致生物科技(昆山)有限公司。
法定代表人:曹婧。
设施地址:昆山市淀山湖镇北苑路235号。
生产许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,A栋2楼南侧,620㎡)。
许可证有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
(二)准予实验动物使用许可申请(新申请)
6.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0001。
单位名称:南京大学。
法定代表人:谈哲敏。
设施地址:南京市浦口区定山大街125号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠,生命与健康协同创新中心研发楼512室,189㎡)。
许可证有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
7.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0002。
单位名称:安领生物医药(苏州)有限公司。
法定代表人:邢国振。
设施地址:苏州市高新区青花路26号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔、犬、猴、小型猪,8幢二层普通区、三层普通区,5187㎡)。
许可证有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
8.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0003。
单位名称:安领生物医药(苏州)有限公司。
法定代表人:邢国振。
设施地址:苏州市高新区青花路26号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔,8幢二层屏障区、三层屏障区,1761㎡)。
许可证有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
9.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0004。
单位名称:无锡鼎智生物医药有限公司。
法定代表人:WANG XIAODONG。
设施地址:江阴市东盛西路2号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,B7一层南侧,189㎡)。
许可证有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
10.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0005。
单位名称:江苏万略医药科技有限公司。
法定代表人:董凌云。
设施地址:南京市浦口区大余所路5号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:兔、犬、猴、小型猪,南京中科创新产业园A6栋一楼普通区,650㎡)。
许可证有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
11.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0006。
单位名称:江苏万略医药科技有限公司。
法定代表人:董凌云。
设施地址:南京市浦口区大余所路5号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,南京中科创新产业园A6栋一楼屏障区,350㎡)。
许可证有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
(三)准予实验动物生产许可申请(延续)
12.实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2024-0006。
单位名称:句容市康荣禽业有限公司。
法定代表人:陈志荣。
设施地址:句容市茅山镇东进林场。
生产许可适用范围:普通环境(普通级:猪,二工区,2000㎡)。
许可证有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
(原许可证:SCXK(苏)2019-0004注销)
13.实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2024-0007。
单位名称:南京市浦口区莱芙养殖场。
法定代表人:王建民。
设施地址:南京市浦口区汤泉镇龙华社区二组。
生产许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠,1号房,300㎡;普通级:兔,2号房,300㎡)。
许可证有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
(原许可证:SCXK(苏)2019-0005注销)
(四)准予实验动物使用许可申请(延续)
14.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0007。
单位名称:正大天晴药业集团股份有限公司南京研发中心。
法定代表人:陈辉。
设施地址:南京市江宁区福英路1099号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔、犬、猴,4号楼负1楼西南侧,1132㎡)。
许可证有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
(原许可证:SYXK(苏)2019-0008注销)
15.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0008。
单位名称:正大天晴药业集团股份有限公司南京研发中心。
法定代表人:陈辉。
设施地址:南京市江宁区福英路1099号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,4号楼负1楼西北侧,677㎡)。
许可证有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
(原许可证:SYXK(苏)2019-0009注销)
16.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0009。
单位名称:昭衍(苏州)新药研究中心有限公司。
法定代表人:冯宇霞。
设施地址:太仓市生物医药产业园昭溪路1号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔、犬、猴、小型猪、雪貂,2号楼1层和2层、5号楼1层和2层、6号楼1层、7号楼1层和2层、19号楼1层和2层,11988㎡)。
许可证有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
(原许可证:SYXK(苏)2019-0012注销)
17.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0010。
单位名称:昭衍(苏州)新药研究中心有限公司。
法定代表人:冯宇霞。
设施地址:太仓市生物医药产业园昭溪路1号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔,3号楼1层和2层、4号楼1层和2层、6号楼1层和2层,8741㎡)。
许可证有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
(原许可证:SYXK(苏)2019-0013注销)
18.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0011。
单位名称:江苏中慧元通生物科技股份有限公司。
法定代表人:安有才。
设施地址:泰州市杏林路32号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、豚鼠、兔,G栋1层屏障区,938㎡)。
许可证有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
(原许可证:SYXK(苏)2019-0014注销)
19.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0012。
单位名称:江苏灵赋兆生源生物技术有限公司。
法定代表人:臧旭。
设施地址:江苏省沭阳县胡集镇胡南村。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:犬、猴,F3座,500㎡)。
许可证有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
(原许可证:SYXK(苏)2019-0015注销)
二、变更实验动物许可
对以下11项符合法定条件、标准的申请事项准予变更行政许可,向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》,并据此收回原许可证正本、副本和制作新的许可证正本、副本,适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。
请相关单位严格按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作,届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县(市)科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。
(一)适用范围变更
根据《实验动物许可证管理办法(试行)》第十五条:“进行改、扩建的设施,视情况按新建设施或变更登记事项办理”的规定,对以下符合法定条件、标准的适用范围变更事项准予变更,将本次变更内容归并至已持有的许可证,证号不变。
1.实验动物许可证号:SCXK(苏)2020-0009。
单位名称:江苏华创信诺医药科技有限公司。
变更前:屏障环境(SPF级:小鼠,A栋四层、五层、六层、七层、八层,4500㎡)。
变更后:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,A栋四层、五层、六层、七层、八层,4500㎡)。
2.实验动物许可证号:SYXK(苏)2020-0038。
单位名称:保诺生物科技(江苏)有限公司。
变更前:普通环境(普通级:兔、犬、猴、小型猪、雪貂,9号楼二层东侧,894㎡)。
变更后:普通环境(普通级:兔、犬、猴、小型猪、猫、雪貂,9号楼二层东侧,894㎡)。
3.实验动物许可证号:SYXK(苏)2020-0040。
单位名称:无锡傲锐东源生物科技有限公司。
变更前:普通环境(普通级:兔,实验动物楼1楼西侧,78㎡)。
变更后:普通环境(普通级:兔,实验动物楼1楼西侧,188㎡)。
4.实验动物许可证号:SCXK(苏)2021-0002。
单位名称:丹阳市昌益实验动物养殖有限公司。
变更前:普通环境(普通级:豚鼠,1号动物房一层南侧,320㎡;普通级:兔,2号动物房北侧,308㎡)。
变更后:普通环境(普通级:豚鼠,1号动物房一层南侧和二层、3号动物房,871㎡;普通级:兔,2号动物房北侧、4号动物房,579㎡)。
5.实验动物许可证号:SYXK(苏)2022-0058。
单位名称:中崇信诺生物科技泰州有限公司。
变更前:普通环境(普通级:兔、犬、小型猪、猪、猫,A1栋2楼,712㎡)。
变更后:普通环境(普通级:豚鼠、兔、犬、小型猪、猪、猫,A1栋2楼,1057㎡)。
6.实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0030。
单位名称:扬州优邦生物药品有限公司。
变更前:普通环境(普通级:豚鼠、兔、犬、猪,东南侧实验动物房,740㎡)。
变更后:普通环境(普通级:豚鼠、兔、犬、猪,东南侧实验动物房、东侧实验动物中心1楼、2楼普通区,3325㎡)。
7.实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0031。
单位名称:扬州优邦生物药品有限公司。
变更前:屏障环境(SPF级:小鼠、鸡,西南侧实验动物楼1楼,1726㎡)。
变更后:屏障环境(SPF级:小鼠、鸡,西南侧实验动物楼1楼、东侧实验动物中心2楼屏障区,1917㎡)。
(二)法定代表人变更
根据实验动物许可证单位的申请,经审核,同意对以下实验动物许可证单位法定代表人进行变更,请现任法定代表人严格遵守《实验动物管理条例》和《江苏省实验动物管理办法》等有关管理规定,切实采取有效措施,领导组织本单位做好动物实验安全防范、伦理福利和质量控制工作,在确保无突发卫生事件发生前提下,不断提高科研与管理水平。
8.实验动物许可证号:SYXK(苏)2019-0008。
单位名称:正大天晴药业集团股份有限公司南京研发中心。
变更前:张喜全。
变更后:陈辉。
9.实验动物许可证号:SYXK(苏)2019-0009。
单位名称:正大天晴药业集团股份有限公司南京研发中心。
变更前:张喜全。
变更后:陈辉。
10.实验动物许可证号:SCXK(苏)2021-0015。
单位名称:江苏亚东实验动物研究院有限公司。
变更前:王兴忠。
变更后:窦德虎。
11.实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0025。
单位名称:育德扬(常熟)生物技术有限公司。
变更前:李智。
变更后:刘海洋。
三、注销实验动物许可证
经查,以下2项行政许可具有《中华人民共和国行政许可法》第七十条规定的应该依法办理注销手续的情形,即有效期未届满但被许可人提前在许可范围内停止动物实验并主动申请注销实验动物许可证,现作出注销决定,向被许可人送达相应的《注销行政许可决定书》,并收回相应许可证。
1.实验动物许可证号:SYXK(苏)2019-0023。
单位名称:江苏恒丰强生物技术有限公司。
2.实验动物许可证号:SYXK(苏)2020-0019。
单位名称:江阴迈康升华医药科技有限公司。
请相关单位自觉遵守实验动物许可证管理相关规定,不得使用已注销的许可证开展实验动物相关工作。
特此公告。
江苏省科学技术厅
2024年1月29日