发布时间:2022-05-09
政策级别:市级
发文部门:盐城市市场监督管理局(盐城市知识产权局)
政策主题:监督管理
2022年4月,盐城市市场监督管理局委托盐城市纤维检验所,对盐城市非医用口罩产品进行了市级监督抽查。本次抽查非医用口罩10批次,合格10批次。
一、产品和产业概况
(一)产品概况
口罩是一种卫生用品,一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫、病毒等物质的作用,以纱布或经静电处理的无纺布等制成。
口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用,在呼吸道传染病流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的防护作用。
(二)产业概况
1.产业分布
新型冠状肺炎病毒防控期间,非医用口罩需求量大幅提高。根据盐城市政府统一部署,盐城各县(市、区)部分纺织、服装企业转产非医用口罩,计有几十家相关企业。目前部分转产非医用口罩的企业已停产口罩产品。
2.销售渠道
销售渠道除了传统的药店、超市等实体店销售(药店销售的主要是医用口罩、超市等实体店主要销售的是非医用口罩),还增加了电商、微商等形式。
二、检验检测概况
(一)样品来源
本次任务共10批次,实际抽到样10批次,生产企业8批次,销售企业2批次。标注GB 2626的产品2批次,标注团体标准的产品7批次(其中,标注T/CTCA 7-2019的产品3批次,标注T/CNTA55-2020 T/CNITA09104-2020的产品2批次,标注T/GDBX025-2020的产品2批次),标注企业标准的产品1批次(Q/SHSW025-2022)
表1 非医用口罩样品来源
抽查地区 |
样品来源 |
抽查批次数 |
|
生产领域 |
销售领域 |
||
开发区 |
1 |
/ |
1 |
城南 |
/ |
1 |
1 |
盐都 |
1 |
1 |
2 |
亭湖 |
2 |
/ |
2 |
射阳 |
2 |
/ |
2 |
响水 |
2 |
/ |
2 |
合计 |
8 |
2 |
10 |
(二)检验检测项目概况
表2 非医用口罩检验项目
序号 |
检验项目 |
检验依据 |
检验方法 |
关键设备/台数 |
检验过程是否电子影像记录 |
1 |
pH值 |
GB/T 32610-2016 |
GB/T7573 |
精密酸度仪/2 |
否 |
2 |
甲醛含量 |
GB/T 32610-2016 |
GB/T2912.1 |
紫外分光光度计/1 |
是 |
3 |
可分解致癌芳香胺染料a |
GB/T 32610-2016 |
GB/T17592 GB/T23344 |
气质联用仪/1 |
否 |
4 |
吸气阻力 |
GB/T 32610-2016 GB 2626-2019 |
GB/T32610-2016中6.7 GB 2626-2019中6.5 |
口罩呼吸阻力测试仪/1 |
否 |
5 |
呼气阻力 |
GB/T 32610-2016 GB 2626-2019 |
GB/T32610-2016中6.8 GB 2626中6.6 |
口罩呼吸阻力测试仪/1 |
否 |
6 |
口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力 |
GB/T 32610-2016 |
GB/T32610-2016中6.9 |
绳带强力试验机/1 |
否 |
7 |
头带 |
GB 2626-2019 |
GB 2626-2019中6.11 |
绳带强力试验机/1 |
否 |
8 |
过滤效率b |
GB/T 32610-2016 GB 2626-2019 |
GB/T32610-2016附录A GB 2626-2019中6.3 |
口罩过滤效率测试仪/1 |
否 |
a.仅考核染色和印花部分 b.仅使用盐性介质测试。 |
三、监督抽查结果分析
(一)综合分析
本次抽样主要为在盐城的生产企业(生产企业8家,销售企业2家),抽查地点是生产企业成品库和销售企业货架上的待销成品,抽检样品主要以无纺布、熔喷布为原料的非医用口罩产品。共计抽样10批次,检验项目为pH值、甲醛含量、可分解致癌芳香胺染料、吸气阻力、呼气阻力、口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力、头带、过滤效率。经检验全部合格。
表3 非医用口罩产品抽查地区分布、抽查批次数、合格批次情况表
产品名称 |
抽查地区 |
抽查批次 |
合格批次 |
非医用口罩 |
开发区 |
1 |
1 |
城南 |
1 |
1 |
|
盐都 |
2 |
2 |
|
亭湖 |
2 |
2 |
|
射阳 |
2 |
2 |
|
响水 |
2 |
2 |
|
合计 |
10 |
10 |
(二)检验检测项目分析
1.按照《江苏省省级产品质量监督抽查工作规范》要求,确定本次监督抽查检验依据如下:
GB 2626-2019《呼吸防护—自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》
相关的法律法规、部门规章和规范
团体标准及经备案现行有效的企业标准及产品明示的质量要求等。
2.产品检验项目概况
根据上述检验依据检测本次非医用口罩项目:pH值、甲醛含量、可分解致癌芳香胺染料a、吸气阻力b、呼气阻力b、口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力、过滤效率b。经检验全部合格。
非医用口罩的品质和特性与其它产品一样,要严格把关原材料的选用、产品制造工艺的设计及控制,生产设备配置及流程和强化检测等环节。
四、消费提示
1.标识。非医用口罩产品标识应包括厂名厂址、产品名称、规格型号、生产或限用日期、执行的产品标准、警示用语等信息。
2.外观。建议选择外观整齐规则,口罩带连接牢固的产品。
3.选择产品时,应根据使用者,选择合适的规格型号;根据使用环境,选择不同过滤效果的产品;剧烈活动时,如必须佩戴口罩,应选择呼吸阻力低的产品。
4.口罩使用过程中,医用标准的防护口罩均有使用期限,口罩专人专用,人员间不能交叉使用;高风险人员在结束工作、中途进餐(饮水)、入厕等脱下防护装置后,重新进入需更换;口罩被患者血液、呼吸道/鼻腔分泌物、以及其他体液污染要立即更换;较高风险人员在接诊高度疑似患者后需更换。口罩佩戴前按规程洗手,佩戴时避免接触口罩内侧。口罩脏污、变形、损坏、有异味时需及时更换。
5.口罩保存、清洗和消毒:如需再次使用的口罩,可悬挂在洁净、干燥通风处,或将其放置在清洁、透气的纸袋中。大多数口罩都是通过静电吸附的原理来过滤细小尘埃和病菌的,静电会随时间的推移而衰减。因此,合格的非医用口罩需单独存放于干燥、卫生的环境之中,避免彼此接触,并标识口罩使用人员;自吸过滤式呼吸器(全面型或半面型)和动力送风过滤式呼吸器的清洗参照说明书进行;棉纱口罩可清洗消毒,其他口罩按说明书处理。