恩替卡韦分散片

服务价格:待定

服务机构:正大天晴药业集团股份有限公司

服务地区:连云港市郁州南路369号

服务范围:电子信息产业链 高端装备制造集群

服务类别:技术创新和质量品牌服务

正大天晴药业集团股份有限公司

所在地市:江苏省,连云港市,海州区

机构地址:连云港市郁州南路369号

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电 话:15861296297

  • 详细介绍

    乙肝由乙型肝炎病毒(HBV)引起,是威胁全球健康的疾病,在中国发病率最高,是国家重点控制的重大传染病,长期服用抗病毒药物是有效治疗的关键。恩替卡韦是一种新型抗病毒药物,其结构为鸟嘌呤核苷类似物,活性强、耐药率低、副作用小,是WHO及各国乙肝治疗指南首选的一线抗病毒药物。2010 年2 月,正大天晴药业在国内首家获得恩替卡韦分散片的药品注册批件,商品名润众®;也是首个以改良剂型通过一致性评价的药物。

    本品已取得17项发明专利授权,获得中国专利优秀奖2项,发表SCI论文3篇,率先实现恩替卡韦分散片的国产化,打破原研专利壁垒;并取得香港注册证,也已在印度尼西亚等一带一路国家提交注册申请。目前,润众已在全国近3700家医院和2000家药店使用,治疗人次300万,市场占有率42%(IMS),连续多年位居第一。药价的大幅降低,让更多未就医患者”用得起用得上,满足了国家医药卫生领域重大需求,具有重要战略意义。

       本品获中国药学会科技进步一等奖1项,被科技部评为“国家重点新产品”,2011年度国家“重大新药创制”科技重大专项资助,并作为肝病药物领域唯一的技术成果,参加国家“十二五”科技创新成就展。在中国医学科学院等主办的“第二届(2016)中国医药创新品牌系列评选活动”中,被评为“最具临床替代价值仿制药”。据“医药地理”数据,2016年,润众®以单品种销售额跻身全球抗病毒药物Top10,是唯一入榜的中国药物品牌。


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