硫酸依替米星（商品名：创成）是我国自主研发的国家一类新药，临床广泛应用的氨基糖苷类广谱抗菌药物，属于《国家医保药品目录》品种。产品同时获得中国、英国、美国、俄罗斯、哈萨克斯坦、日本等国家专利，分别于2001年、2019年两次荣获国家科技进步二等奖，是自国家科技奖项评定设立至今，唯一两次获得国家科技进步二等奖奖项的国家一类创新药物，技术成果处于国内外领先水平。

创成适用于敏感菌引起的呼吸系统、泌尿生殖系统、消化系统、皮肤软组织、心脏及血流、骨关节及眼部等各类感染；对 MRSA，铜绿假单胞菌，克雷伯肺炎杆菌、肠杆菌属，肠球菌等菌引起的感染，《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家微生物治疗指南》及 2009-2016年临床路径推荐使用创成与其他抗菌药物联合用药。创成通过对 GMCla 定向结构改造获得了独特的化学结构，是同类品种中最安全有效的产品。

优势一、安全

1、药代动力学研究显示创成较同类品种更安全

2016年江苏省药代动力学重点实验室根据药代动力学基本原理，进行AGs耳肾毒性机制研究。发现多次给药后庆大霉素（GM）、阿米卡星（AMK）、依替米星（ETM）广泛分布于SD大鼠各组织中，在颞骨和肾脏中药物蓄积明显；单多次给药后，三种AGs在颞骨和肾脏中的蓄积倍数与其毒性大小一致，即：GM＞AMK＞ETM。研究结果显示，创成较庆大霉素、阿米卡星更安全。

2、创成是最安全的氨基糖苷类抗生素

创成半数致死量高于奈替米星，且耳、肾毒性临床发生率低于1%，是氨基糖苷类抗生素中最低的。

优势二、高效

1、创成单一用药治疗轻中度感染疗效好

一项 2212 例患者采用多中心开放临床试验治疗呼吸系统、泌尿系统及其他系统感染的临床疗效性观察，创成治疗轻度感染单一用药有效率为91.8％，致病菌的清除率为91.7%

2、联合用药治疗中重度感染疗效更好

《抗菌药物临床应用指导原则》推荐：氨基糖苷类联与青霉素类、头孢菌素或其他β-内酰胺类等联合用药，具有协同或相加作用。

临床研究显示，创成联合半合成青霉素类、头孢菌素类药物治疗中重度感染有效率为85.1％，致病菌的清除率可达88.6％。

优势三、广谱

1、创成对各种敏感菌抗菌活性更强

创成作用于细菌核糖体，对大部分G＋，G-均有良好的杀菌作用，属于静止期杀菌剂。

创成对各种致病菌的MIC低于氨基糖苷类抗生素其他品种，具有高的抗菌活性。

2、耐药细菌对创成仍然敏感

创成独特的化学结构决定了其对氨基糖苷钝化酶高度稳定，不易产生耐药。细菌学实验研究表明，其他氨基糖苷类抗生素耐药的菌株对创成仍然敏感。

对耐药细菌的作用：

创成对庆大霉素、小诺米星和头孢唑啉耐药的金葡球菌MIC50为8mg／L；创成对庆大霉素、小诺米星和头孢唑啉耐药的大肠杆菌MIC50为8mg／L；创成对头孢唑啉耐药的克雷伯氏肺炎杆菌MIC50为0.5mg／L；

创成抑制66％耐药金葡球菌（MRSA）的MIC＜8mg／L；

创成对头孢哌酮耐药的绿脓杆菌有良好的敏感率。

优势四、方便

创成具有抗生素后效应，抗菌时程可达24小时，专家建议一天一次用药，能增强疗效，降低副作用，并进一步达到完全杀菌而无耐药菌的产生。