医疗器械检测、评价及培训

服务价格:依服务项目而定

服务机构:苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司

服务范围:江苏省,南京市,无锡市,徐州市,常州市,苏州市,南通市,连云港市,淮安市,盐城市,扬州市,镇江市,泰州市,宿迁市

服务类别:技术创新和质量品牌服务

苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司

事业

机构地址:苏州高新区富春江路188号2号楼101、201、301、401、501室

联 系 人:(请登录后查看)

电 话:1505*****09

服务介绍

服务简介:生物相容性检测与评价、微生物试验、包装验证、安全性与有效性评估、物理性能检测、化学分析、医疗器械检测技术培训等。

服务详情:

1)       生物相容性检测与评价:化学/物理表征、细胞毒性试验、刺激和致敏试验、热原/内毒素试验、遗传毒性、植入试验、血液相容性、全身毒性试验(急性、亚急性、亚慢性、慢性)、致癌性试验、体内/体外降解试验、USP 88 Class VI TestingISO18562等;

2)       微生物试验:清洁、消毒、灭菌验证、辐照灭菌剂量设定、辐照灭菌剂量审核、初始污染菌及方法适用性检查、无菌试验及方法适用性检查、微生物限度检查、抑(杀)菌试验、促生长试验、内毒素试验、菌种鉴定、洁净厂房监测、纯化水检测等;

3)       包装验证:加速老化、模拟运输、包装验证等;

4)       安全性与有效性评估:临床前动物实验-方案、测试、报告等;

5)       物理性能检测;

6)       化学分析;

7)       医疗器械检测技术培训

8)       ……