服务简介:生物相容性检测与评价、微生物试验、包装验证、安全性与有效性评估、物理性能检测、化学分析、医疗器械检测技术培训等。
服务详情:
1) 生物相容性检测与评价:化学/物理表征、细胞毒性试验、刺激和致敏试验、热原/内毒素试验、遗传毒性、植入试验、血液相容性、全身毒性试验(急性、亚急性、亚慢性、慢性)、致癌性试验、体内/体外降解试验、USP 88 Class VI Testing、ISO18562等;
2) 微生物试验:清洁、消毒、灭菌验证、辐照灭菌剂量设定、辐照灭菌剂量审核、初始污染菌及方法适用性检查、无菌试验及方法适用性检查、微生物限度检查、抑(杀)菌试验、促生长试验、内毒素试验、菌种鉴定、洁净厂房监测、纯化水检测等;
3) 包装验证:加速老化、模拟运输、包装验证等;
4) 安全性与有效性评估:临床前动物实验-方案、测试、报告等;
5) 物理性能检测;
6) 化学分析;
7) 医疗器械检测技术培训
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