根据《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法（试行）》和《江苏省实验动物管理办法》等法律法规的相关规定，省科技厅受理并审查了振湖医疗科技（太仓）有限公司等单位的实验动物许可证申请、变更和注销事项，分别符合准予行政许可、变更行政许可、注销行政许可的法定条件。现将2021年度江苏省实验动物第一批行政许可事项公告如下。

一、准予实验动物许可

对以下符合法定条件、标准的申请事项准予行政许可，向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》并颁发相应的行政许可证（《实验动物生产许可证》和《实验动物使用许可证》，自颁发之日起生效，有效期五年），适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。

请相关单位按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作，届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县（市）科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。

（一）准予实验动物使用许可申请（新申请）

1.单位名称：振湖医疗科技（太仓）有限公司。

法定代表人：徐岳飞。

设施地址：苏州市太仓市沙溪镇昭溪路90号。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：豚鼠、兔、犬、猴、猪，3号楼4层，1085㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2021-0001。

许可证有效期：2021年1月25日-2026年1月24日。

2.单位名称：南京美新诺医药科技有限公司。

法定代表人：童国栋。

设施地址：南京市江北新区生物医药谷加速器四期。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：犬、猴、小型猪，07栋1层西侧，370㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2021-0002。

许可证有效期：2021年1月25日-2026年1月24日。

3.单位名称：南京美新诺医药科技有限公司。

法定代表人：童国栋。

设施地址：南京市江北新区生物医药谷加速器四期。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠，07栋1层东侧，300㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2021-0003。

许可证有效期：2021年1月25日-2026年1月24日。

（二）准予实验动物生产许可申请（延续）

单位名称：南京医科大学。

法定代表人：沈洪兵。

设施地址：南京市江宁区龙眠大道101号。

生产许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠，实验动物繁育楼一层、三层，2716㎡）。

实验动物生产许可证号：SCXK（苏）2021-0001。

许可证有效期：2021年1月25日-2026年1月24日。（原许可证：SCXK（苏）2016-0002注销）

（三）准予实验动物使用许可申请（延续）

1．单位名称：乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂。

法定代表人：吴冬荀。

设施地址：南京市雨花台区小行路33号。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：兔、猪，106号动物房西北侧，328㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2021-0004。

许可证有效期：2021年1月25日-2026年1月24日。（原许可证：SYXK（苏）2016-0001注销）

2.单位名称：乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂。

法定代表人：吴冬荀。

设施地址：南京市雨花台区小行路33号。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、鸡，106号动物房东南侧，565㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2021-0005。

许可证有效期：2021年1月25日-2026年1月24日。（原许可证：SYXK（苏）2016-0002注销）

3.单位名称：南京市第一医院。

法定代表人：张颖冬。

设施地址：南京市雨花台区共青团路32号。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：豚鼠、兔、犬、小型猪、猪，动物实验中心楼一楼北侧，396㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2021-0006。

许可证有效期：2021年1月25日-2026年1月24日。（原许可证：SYXK（苏）2016-0005注销）

4.单位名称：南京市第一医院。

法定代表人：张颖冬。

设施地址：南京市雨花台区共青团路32号。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠，动物实验中心楼二楼东侧，372㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2021-0007。

许可证有效期：2021年1月25日-2026年1月24日。（原许可证：SYXK（苏）2016-0006注销）

5.单位名称：江苏九旭药业有限公司。

法定代表人：李宏。

设施地址：江苏省徐州市睢宁经济开发区前进西路66号。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：豚鼠、兔、猫，实验动物中心西侧，381㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2021-0008。

许可证有效期：2021年1月25日-2026年1月24日。（原许可证：SYXK（苏）2016-0008注销）

6.单位名称：江苏九旭药业有限公司。

法定代表人：李宏。

设施地址：江苏省徐州市睢宁经济开发区前进西路66号。

使用许可适用范围：屏障环境（清洁级、SPF级：小鼠，实验动物中心东侧，98㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2021-0009。

许可证有效期：2021年1月25日-2026年1月24日。（原许可证：SYXK（苏）2016-0009注销）

7.单位名称：中国药科大学。

法定代表人：来茂德。

设施地址：南京市童家巷24号。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：豚鼠、兔，玄武校区第二实验大楼药学动物实验中心东侧3楼，120㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2021-0010。

许可证有效期：2021年1月25日-2026年1月24日。（原许可证：SYXK（苏）2016-0010注销）

8.单位名称：中国药科大学。

法定代表人：来茂德。

设施地址：南京市童家巷24号。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠，玄武校区第二实验大楼药学动物实验中心东侧1楼，300㎡；科研楼东侧实验楼1楼，144㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2021-0011。

许可证有效期：2021年1月25日-2026年1月24日。（原许可证：SYXK（苏）2016-0011注销）

二、变更实验动物许可

对以下符合法定条件、标准的申请事项准予变更行政许可，向被许可人送达相应的《准予变更行政许可决定书》，并据此收回原许可证正本、副本和制作新的许可证正本、副本，适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。

请相关单位按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作，届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县（市）科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。

（一）适用范围变更

根据《实验动物许可证管理办法（试行）》第十五条：“进行改、扩建的设施，视情况按新建设施或变更登记事项办理”的规定，对以下符合法定条件、标准的适用范围变更事项准予变更，将本次变更内容归并至已持有的许可证，证号不变。

1．实验动物许可证号：SCXK（苏）2020-0005。

单位名称：邳州市东方养殖有限公司。

变更前：屏障环境（SPF级：兔，1号设施1-3，1500㎡）。

变更后：屏障环境（清洁级：兔，1号设施1-2，800㎡；SPF级：兔，1号设施1-3，1500㎡）。（原许可证：SCXK（苏）2016-0001注销）

2．实验动物许可证号：SYXK（苏）2017-0067。

单位名称：苏州华联美德医疗科技有限公司。

变更前：普通环境（普通级：猪，4号楼1楼，107㎡）。

变更后：普通环境（普通级：犬、猪，4号楼1楼，107㎡）。

3．实验动物许可证号：SYXK（苏）2019-0019。

单位名称：苏州药明康德新药开发有限公司。

变更前：普通环境（普通级：豚鼠、地鼠、犬、猴、兔、小型猪，动物房一层和二层普通设施区，8656㎡；普通级：犬、猴、兔、小型猪，4号楼一层、二层，5042㎡）。

变更后：普通环境（普通级：地鼠、豚鼠、兔、犬、猴、小型猪，动物房一层和二层普通设施区，8656㎡；普通级：兔、犬、猴、小型猪，4号楼一层、二层，5042㎡；普通级：犬、猴、小型猪，3号楼一层、二层、三层、四层，4759㎡）。

4．实验动物许可证号：SYXK（苏）2020-0017。

单位名称：苏州国辰生物科技股份有限公司。

变更前：普通环境（普通级：兔、豚鼠、猴、犬、小型猪，普通动物房1区一层、2区一层、研发中心三层西侧，960㎡）。

变更后：普通环境（普通级：豚鼠、兔、犬、猴、小型猪，普通动物房1区一层、2区一层、研发中心二层、三层西侧，1949㎡）。

5．实验动物许可证号：SYXK（苏）2020-0031。

单位名称：兆丰华生物科技（南京）有限公司。

变更前：屏障环境（SPF级：小鼠、鸡，9A号房、5C号房西侧，750㎡）。

变更后：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠、鸡，9A号房、5C号房西侧，750㎡）。

（二）法定代表人变更

根据以下单位的申请，同意对法定代表人进行变更，请现任法定代表人严格遵守《实验动物管理条例》和《江苏省实验动物管理办法》等有关管理规定，切实采取有效措施，领导组织本单位做好动物实验安全防范、伦理福利和质量控制工作，在确保无突发卫生事件发生前提下，不断提高科研与管理水平。

1．实验动物许可证号：SYXK（苏）2018-0006、SCXK（苏）2019-0002、SYXK（苏）2019-0007。

单位名称：江苏万邦生化医药集团有限责任公司。

变更前：吴以芳。

变更后：吴世斌。

2．实验动物许可证号：SYXK（苏）2020-0007、SYXK（苏）2020-0008。

单位名称：江苏鼎泰药物研究股份有限公司。

变更前：刘赓耀。

变更后：张雪峰。

3．实验动物许可证号：SYXK（苏）2019-0026、SYXK（苏）2019-0027。

单位名称：无锡市药品安全检验检测中心（无锡市药品检验所）。

变更前：梅雪艳。

变更后：陈国清。

4．实验动物许可证号：SYXK（苏）2019-0040、SYXK（苏）2019-0041。

单位名称：南京美新诺医药科技有限公司。

变更前：李革。

变更后：童国栋。

5．实验动物许可证号：SYXK（苏）2018-0041、SYXK（苏）2018-0042。

单位名称：常州市食品药品监督检验中心。

变更前：丁建。

变更后：贾卫昌。

（三）单位名称变更

根据以下单位的申请，同意对单位名称进行变更。

1．实验动物许可证号：SYXK（苏）2018-0041、SYXK（苏）2018-0042。

变更前：常州市食品药品监督检验中心。

变更后：常州市食品药品纤维质量监督检验中心。

2．实验动物许可证号：SYXK（苏）2018-0033、SYXK（苏）2018-0034。

变更前：益诺思生物技术海门有限公司。

变更后：益诺思生物技术南通有限公司。

3．实验动物许可证号：SYXK（苏）2020-0002。

变更前：南京诺尔曼生物技术有限公司。

变更后：南京诺尔曼生物技术股份有限公司。

（四）设施地址变更

根据以下单位的申请，同意对设施地址进行变更。