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关于2023年江苏省实验动物行政许可事项(第七批)的公告

江苏省科学技术厅关于2023年江苏省实验动物行政许可事项(第七批)的公告

苏科行审〔2023〕217号

根据《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法(试行)》和《江苏省实验动物管理办法》等法律法规的相关规定,省科技厅受理并审查了昆山鸣谦微生物研究院有限公司等单位的实验动物许可证申请、变更、注销事项,分别符合准予行政许可、变更行政许可、注销行政许可的法定条件。现将2023年度江苏省实验动物第七批行政许可事项公告如下。

一、准予实验动物许可

对以下21项符合法定条件、标准的申请事项准予行政许可,向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》并颁发相应的行政许可证(《实验动物生产许可证》《实验动物使用许可证》,自颁发之日起生效,有效期五年),适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。

请相关单位严格按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作,届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县(市)科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。

(一)准予实验动物生产许可申请(新申请)

1.实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2023-0018。

单位名称:昆山鸣谦微生物研究院有限公司。

法定代表人:朱莹。

设施地址:苏州市昆山市珠竹路18号。

生产许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠,7号厂房南区,800㎡)。

许可证有效期:2023年12月20日-2028年12月19日。

2.实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2023-0019。

单位名称:江苏金旺生物科技有限公司。

法定代表人:路纯迪。

设施地址:海安市孙庄街道学桥村十一组3号。

生产许可适用范围:普通环境(普通级:犬,1栋、2栋、3栋,1670㎡)。

许可证有效期:2023年12月20日-2028年12月19日。

3.实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2023-0020。

单位名称:江苏艾菱菲生物科技有限公司。

法定代表人:于馨。

设施地址:南京市江北新区龙泰路8号。

生产许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠,8号楼二层南侧,208㎡)。

许可证有效期:2023年12月20日-2028年12月19日。

(二)准予实验动物使用许可申请(新申请)

4.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0082。

单位名称:领致生物科技(昆山)有限公司。

法定代表人:曹婧。

设施地址:昆山市淀山湖镇北苑路235号。

使用许可适用范围:普通环境(普通级:犬、猴、小型猪,A栋3楼北侧、4楼北侧,518㎡)。

许可证有效期:2023年12月20日-2028年12月19日。

5.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0083。

单位名称:领致生物科技(昆山)有限公司。

法定代表人:曹婧。

设施地址:昆山市淀山湖镇北苑路235号。

使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、豚鼠、兔,A栋3楼南侧、4楼南侧,1196㎡)。

许可证有效期:2023年12月20日-2028年12月19日。

6.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0084。

单位名称:常州市中医医院。

法定代表人:罗立波。

设施地址:常州市天宁区和平中路231号。

使用许可适用范围:普通环境(普通级:兔、小型猪,3号楼一楼东侧,207㎡)。

许可证有效期:2023年12月20日-2028年12月19日。

7.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0085。

单位名称:常州市中医医院。

法定代表人:罗立波。

设施地址:常州市天宁区和平中路231号。

使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,3号楼一楼西侧,211㎡)。

许可证有效期:2023年12月20日-2028年12月19日。

8.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0086。

单位名称:普莱柯(南京)生物技术有限公司。

法定代表人:秦德超。

设施地址:南京市江宁区钟萃路9号。

使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:鸡,5号楼1层,931㎡)。

许可证有效期:2023年12月20日-2028年12月19日。

9.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0087。

单位名称:先声生物医药科技有限公司。

法定代表人:唐任宏。

设施地址:南京市玄武区玄武大道699-18号。

使用许可适用范围:普通环境(普通级:犬,3幢一层东区,600㎡)。

许可证有效期:2023年12月20日-2028年12月19日。

10.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0088。

单位名称:先声生物医药科技有限公司。

法定代表人:唐任宏。

设施地址:南京市玄武区玄武大道699-18号。

使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、豚鼠,3幢一层北区、二层东区,3050㎡)。

许可证有效期:2023年12月20日-2028年12月19日。

11.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0089。

单位名称:扬州大学。

法定代表人:丁建宁。

设施地址:扬州市邗江区江阳中路136号。

使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,7号楼,1169㎡)。

许可证有效期:2023年12月20日-2028年12月19日。

12.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0090。

单位名称:苏州药明康德新药开发有限公司。

法定代表人:张朝晖。

设施地址:苏州市吴中区郭巷街道淞苇路1188号。

使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔,1号楼一层东区、西区,2440㎡)。

许可证有效期:2023年12月20日-2028年12月19日。

13.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0091。

单位名称:苏州药明康德新药开发有限公司。

法定代表人:张朝晖。

设施地址:苏州市吴中区郭巷街道淞苇路1188号。

使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠,1号楼一层中区、二层、四层东区,4933㎡)。

许可证有效期:2023年12月20日-2028年12月19日。

(三)准予实验动物生产许可申请(延续)

14.实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2023-0021。

单位名称:南通大学。

法定代表人:杨宇民。

设施地址:南通市启秀路19号。

生产许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,13号楼3楼,500㎡)。

许可证有效期:2023年12月20日-2028年12月19日。

(原许可证:SCXK(苏)2019-0001注销)

15.实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2023-0022。

单位名称:江苏万邦生化医药集团有限责任公司。

法定代表人:吴世斌。

设施地址:徐州经济开发区杨山路6号。

生产许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠,H幢3楼,300㎡)。

许可证有效期:2023年12月20日-2028年12月19日。

(原许可证:SCXK(苏)2019-0002注销)

(四)准予实验动物使用许可申请(延续)

16.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0092。

单位名称:江苏恒生检测有限公司。

法定代表人:王洪雷。

设施地址:南京经济技术开发区恒竞路31-1号。

使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔,南楼4楼西侧,184㎡)。

许可证有效期:2023年12月20日-2028年12月19日。

(原许可证:SYXK(苏)2019-0001注销)

17.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0093。

单位名称:江苏恒生检测有限公司。

法定代表人:王洪雷。

设施地址:南京经济技术开发区恒竞路31-1号。

使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:大鼠,南楼3楼东侧、4楼东侧,660㎡)。

许可证有效期:2023年12月20日-2028年12月19日。

(原许可证:SYXK(苏)2019-0002注销)

18.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0094。

单位名称:江苏珂玛麒生物科技有限公司。

法定代表人:SHOEIKETSU。

设施地址:南通市海门区临江镇洞庭湖路100号。

使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔、犬、猴、小型猪、猫、雪貂、猪,B4楼1楼、2楼、3楼东南侧、4楼,2661㎡)。

许可证有效期:2023年12月20日-2028年12月19日。

(原许可证:SYXK(苏)2019-0004注销)

19.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0095。

单位名称:淮安市食品药品检验所。

法定代表人:金华。

设施地址:淮安经济技术开发区枚皋路19号。

使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔,A5楼3号楼5楼南区,89㎡)。

许可证有效期:2023年12月20日-2028年12月19日。

(原许可证:SYXK(苏)2019-0005注销)

20.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0096。

单位名称:淮安市食品药品检验所。

法定代表人:金华。

设施地址:淮安经济技术开发区枚皋路19号。

使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠,A5楼3号楼5楼北区,75㎡)。

许可证有效期:2023年12月20日-2028年12月19日。

(原许可证:SYXK(苏)2019-0006注销)

21.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0097。

单位名称:江苏万邦生化医药集团有限责任公司。

法定代表人:吴世斌。

设施地址:徐州经济开发区杨山路6号。

使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠,H幢2楼,300㎡)。

许可证有效期:2023年12月20日-2028年12月19日。

(原许可证:SYXK(苏)2019-0007注销)

二、变更实验动物许可

对以下12项符合法定条件、标准的申请事项准予变更行政许可,向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》,并据此收回原许可证正本、副本和制作新的许可证正本、副本,适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。

请相关单位严格按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作,届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县(市)科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。

(一)适用范围变更

根据《实验动物许可证管理办法(试行)》第十五条:“进行改、扩建的设施,视情况按新建设施或变更登记事项办理”的规定,对以下符合法定条件、标准的适用范围变更事项准予变更,将本次变更内容归并至已持有的许可证,证号不变。

1.实验动物许可证号:SYXK(苏)2021-0061。

单位名称:南京诺唯赞生物科技股份有限公司。

变更前:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,二楼屏障区,290㎡)。

变更后:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、兔,二楼屏障区,290㎡)。

2.实验动物许可证号:SCXK(苏)2023-0003。

单位名称:江苏灵赋兆生源生物技术有限公司。

变更前:普通环境(普通级:犬,丙座,10084㎡;普通级:猴,丁座,900㎡)。

变更后:普通环境(普通级:犬,丙座,12484㎡;普通级:猴,丁座,900㎡)。

3.实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0025。

单位名称:育德扬(常熟)生物技术有限公司。

变更前:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,协同创新产业园7号楼四层,806㎡)。

变更后:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡,协同创新产业园7号楼四层,806㎡)。

4.实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0029。

单位名称:南京医科大学。

变更前:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,屏障动物楼1楼、2楼、3楼、4楼,1765㎡)。

变更后:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,屏障动物楼1楼、2楼、3楼、4楼,1765㎡)。

注:设施内部功能布局改建。

5.实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0044。

单位名称:苏州万维生命科学技术有限公司。

变更前:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,3幢4层,400㎡)。

变更后:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、豚鼠,3幢4层,400㎡)。

(二)法定代表人变更

根据实验动物许可证单位的申请,经审核,同意对以下实验动物许可证单位法定代表人进行变更,请现任法定代表人严格遵守《实验动物管理条例》和《江苏省实验动物管理办法》等有关管理规定,切实采取有效措施,领导组织本单位做好动物实验安全防范、伦理福利和质量控制工作,在确保无突发卫生事件发生前提下,不断提高科研与管理水平。

6.实验动物许可证号:SYXK(苏)2020-0030。

单位名称:兆丰华生物科技(南京)有限公司。

变更前:范伟。

变更后:高艳春。

7.实验动物许可证号:SYXK(苏)2020-0031。

单位名称:兆丰华生物科技(南京)有限公司。

变更前:范伟。

变更后:高艳春。

8.实验动物许可证号:SYXK(苏)2021-0014。

单位名称:江苏瑞城检测技术有限公司。

变更前:朱林燕。

变更后:朱振雷。

9.实验动物许可证号:SYXK(苏)2021-0015。

单位名称:江苏瑞城检测技术有限公司。

变更前:朱林燕。

变更后:朱振雷。

10.实验动物许可证号:SYXK(苏)2022-0058。

单位名称:中崇信诺生物科技泰州有限公司。

变更前:何海蓉。

变更后:茅和平。

11.实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0007。

单位名称:中崇信诺生物科技泰州有限公司。

变更前:何海蓉。

变更后:茅和平。

12.实验动物许可证号:SYXK(苏)2022-0068。

单位名称:苏州华联美德医疗科技有限公司。

变更前:顾逸飞。

变更后:徐中伟。

三、注销实验动物许可证

经查,以下6项行政许可具有《中华人民共和国行政许可法》第七十条规定的应该依法办理注销手续的情形,即有效期未届满但被许可人提前在许可范围内停止动物实验并主动申请注销实验动物许可证,现作出注销决定,向被许可人送达相应的《注销行政许可决定书》,并收回相应许可证。

1.实验动物许可证号:SYXK(苏)2019-0058。

单位名称:南京鼓楼医院(南京大学医学院附属鼓楼医院)。

2.实验动物许可证号:SYXK(苏)2019-0059。

单位名称:南京鼓楼医院(南京大学医学院附属鼓楼医院)。

3.实验动物许可证号:SYXK(苏)2020-0012。

单位名称:江苏大同盟制药有限公司。

4.实验动物许可证号:SYXK(苏)2022-0006。

单位名称:江苏先声药业有限公司。

5.实验动物许可证号:SYXK(苏)2022-0007。

单位名称:江苏先声药业有限公司。

6.实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0004。

单位名称:南京亚特实验动物研究有限公司。

请相关单位自觉遵守实验动物许可证管理相关规定,不得使

用已注销的许可证开展实验动物相关工作。

特此公告。

 

江苏省科学技术厅

2023年12月20日 

(此件主动公开)