关于2021年江苏省实验动物行政许可事项（第四批）的公告

根据《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法（试行）》和《江苏省实验动物管理办法》等法律法规的相关规定，省科技厅受理并审查了百奥赛图江苏基因生物技术有限公司等单位的实验动物许可证申请、变更、注销事项，分别符合准予行政许可、变更行政许可、注销行政许可的法定条件。现将2021年度江苏省实验动物第四批行政许可事项公告如下。

一、准予实验动物许可

对以下符合法定条件、标准的申请事项准予行政许可，向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》并颁发相应的行政许可证（《实验动物生产许可证》《实验动物使用许可证》，自颁发之日起生效，有效期五年），适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。

请相关单位按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作，届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县（市）科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。

（一）准予实验动物生产许可申请（新申请）

1.单位名称：百奥赛图江苏基因生物技术有限公司。

法定代表人：沈月雷。

设施地址：南通市海门区临江新区生物医药科技创业园。

生产许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠，2号楼三楼北区，1500㎡）。

实验动物生产许可证号：SCXK（苏）2021-0003。

许可证有效期：2021年7月28日-2026年7月27日。

2.单位名称：扬州四方实验动物科技有限公司。

法定代表人：周秀云。

设施地址：扬州市宝应县柳堡镇安大路1号。

生产许可适用范围：普通环境（普通级：犬，饲养区1至10栋，3200㎡）。

实验动物生产许可证号：SCXK（苏）2021-0004。

许可证有效期：2021年7月28日-2026年7月27日。

（二）准予实验动物使用许可申请（新申请）

1.单位名称：百奥赛图江苏基因生物技术有限公司。

法定代表人：沈月雷。

设施地址：南通市海门区临江新区生物医药科技创业园。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠，3号楼三楼南区，1238㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2021-0033。

许可证有效期：2021年7月28日-2026年7月27日。

2.单位名称：南京大学。

法定代表人：吕建。

设施地址：南京市江北新区学府路12号。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠，实验动物楼1层北侧，1100㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2021-0034。

许可证有效期：2021年7月28日-2026年7月27日。

3.单位名称：南微医学科技股份有限公司。

法定代表人：隆晓辉。

设施地址：南京高新开发区高科三路10号。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：小型猪，西楼一层东北侧，170㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2021-0035。

许可证有效期：2021年7月28日-2026年7月27日。

4.单位名称：江苏瀚江生物科技有限公司。

法定代表人：顾正兵。

设施地址：泰州市医药高新技术产业开发区第五期标准厂房G128栋。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠，10楼东侧屏障区，400㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2021-0036。

许可证有效期：2021年7月28日-2026年7月27日。

5.单位名称：江苏农牧科技职业学院。

法定代表人：朱善元。

设施地址：泰州市凤凰东路8号。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠、兔，动物药学院B楼1层东北侧，90㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2021-0037。

许可证有效期：2021年7月28日-2026年7月27日。

（三）准予实验动物生产许可申请（延续）

1.单位名称：百奥赛图江苏基因生物技术有限公司。

法定代表人：沈月雷。

设施地址：南通市海门区临江新区生物医药科技创业园。

生产许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠，B12楼南一层、南二层、南三层、北二层，4695㎡）。

实验动物生产许可证号：SCXK（苏）2021-0005。

许可证有效期：2021年7月28日-2026年7月27日。（原许可证：SCXK（苏）2016-0004注销）

2.单位名称：仪征安立卯生物科技有限公司。

法定代表人：郑圣超。

设施地址：仪征市陈集镇前进路2号。

生产许可适用范围：普通环境（普通级：豚鼠，1幢南侧、3幢，700㎡；普通级：兔，1幢北侧、5幢、6幢，1600㎡；普通级：犬，A幢，1000㎡）。

实验动物生产许可证号：SCXK（苏）2021-0006。

许可证有效期：2021年7月28日-2026年7月27日。（原许可证：SCXK（苏）2016-0005注销）

3.单位名称：吴江市田宇生物科技有限公司。

法定代表人：任伯民。

设施地址：苏州市吴江区松陵镇八坼社区新营村学营路228号。

生产许可适用范围：普通环境（普通级：小型猪、猪，养殖场东区1幢动物房，1250㎡）。

实验动物生产许可证号：SCXK（苏）2021-0007。

许可证有效期：2021年7月28日-2026年7月27日。（原许可证：SCXK（苏）2016-0006注销）

4.单位名称：南京柴门生物科技有限公司。

法定代表人：邵建波。

许可证有效期：2021年7月28日-2026年7月27日。（原许可证：SCXK（苏）2016-0007注销）

（四）准予实验动物使用许可申请（延续）

1.单位名称：徐州医科大学。

法定代表人：郑骏年。

设施地址：徐州市淮海西路84号。

使用许可适用范围：屏障环境（清洁级、SPF级：小鼠、大鼠，实验动物中心楼一层、二层西侧，828㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2021-0038。

许可证有效期：2021年7月28日-2026年7月27日。（原许可证：SYXK（苏）2016-0028注销）

2.单位名称：江苏省药物研究所有限公司。

法定代表人：陈国广。

设施地址：南京市浦珠南路30号。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：豚鼠、兔、犬、猴，南京工业大学生工科技楼C2楼4楼、5楼，2500㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2021-0039。

许可证有效期：2021年7月28日-2026年7月27日。（原许可证：SYXK（苏）2016-0031注销）

3.单位名称：江苏省药物研究所有限公司。

法定代表人：陈国广。

设施地址：南京市浦珠南路30号。

使用许可适用范围：屏障环境（清洁级、SPF级：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠，南京工业大学生工科技楼C2楼6楼，1200㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2021-0040。

许可证有效期：2021年7月28日-2026年7月27日。（原许可证：SYXK（苏）2016-0032注销）

4.单位名称：江苏金迪克生物技术股份有限公司。

法定代表人：余军。

设施地址：泰州市医药城郁金路12号。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、豚鼠，动物房一层北侧，840㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2021-0041。

许可证有效期：2021年7月28日-2026年7月27日。（原许可证：SYXK（苏）2016-0034注销）

5.单位名称：常州千红生化制药股份有限公司。

法定代表人：王耀方。

设施地址：常州市新北区云河路518号。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：豚鼠、兔、猫，6号楼1楼东侧，161㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2021-0042。

许可证有效期：2021年7月28日-2026年7月27日。（原许可证：SYXK（苏）2016-0035注销）

6.单位名称：常州千红生化制药股份有限公司。法定代表人：王耀方。

设施地址：常州市新北区云河路518号。

使用许可适用范围：屏障环境（清洁级、SPF级：小鼠、大鼠，6号楼1楼西侧，423㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2021-0043。

许可证有效期：2021年7月28日-2026年7月27日。（原许可证：SYXK（苏）2016-0036注销）

7.单位名称：苏州药明康德新药开发有限公司。

法定代表人：童国栋。

设施地址：苏州市吴中区吴中大道1336号。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠，7幢芯之园二期B楼南侧4楼，1580㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2021-0044。

许可证有效期：2021年7月28日-2026年7月27日。（原许可证：SYXK（苏）2016-0039注销）

8.单位名称：苏州圣苏新药开发有限公司。

法定代表人：卜海之。

设施地址：苏州市吴中区吴中大道1338号。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：犬，吴中生命科学园A3区北三楼东北侧，160㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2021-0045。

许可证有效期：2021年7月28日-2026年7月27日。（原许可证：SYXK（苏）2016-0040注销）

9.单位名称：苏州圣苏新药开发有限公司。

法定代表人：卜海之。

设施地址：苏州市吴中区吴中大道1338号。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠，吴中生命科学园A3区北三楼西北侧，240㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2021-0046。

许可证有效期：2021年7月28日-2026年7月27日。（原许可证：SYXK（苏）2016-0041注销）

10.单位名称：苏州西山中科药物研究开发有限公司。

法定代表人：宋宏宇。

设施地址：苏州市吴中区吴中大道1336号。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：地鼠、豚鼠、兔、犬、猴、小型猪，芯之园二期A楼1楼、2楼，2935㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2021-0047。

许可证有效期：2021年7月28日-2026年7月27日。（原许可证：SYXK（苏）2016-0042注销）

11.单位名称：苏州西山中科药物研究开发有限公司。

法定代表人：宋宏宇。

设施地址：苏州市吴中区吴中大道1336号。

使用许可适用范围：屏障环境（清洁级：小鼠、大鼠；SPF级：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔，芯之园二期A楼3楼、4楼，3543㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2021-0048。

许可证有效期：2021年7月28日-2026年7月27日。（原许可证：SYXK（苏）2016-0043注销）

二、变更实验动物许可

对以下符合法定条件、标准的申请事项准予变更行政许可，向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》，并据此收回原许可证正本、副本和制作新的许可证正本、副本，适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。

请相关单位按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作，届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县（市）科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。

（一）适用范围变更

根据《实验动物许可证管理办法（试行）》第十五条：“进行改、扩建的设施，视情况按新建设施或变更登记事项办理”的规定，对以下符合法定条件、标准的适用范围变更事项准予变更，将本次变更内容归并至已持有的许可证，证号不变。

1.实验动物许可证号：SCXK（苏）2018-0011。

变更前：普通环境（普通级：小型猪，A区，3100㎡）。

变更后：普通环境（普通级：兔，C区，1400㎡；普通级：小型猪、猪，A区，3100㎡）。

2.实验动物许可证号：SYXK（苏）2018-0027。

单位名称：江苏集萃药康生物科技股份有限公司。

变更前：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠，新动物房1楼，2000㎡；一期科研楼新实验动物房，300㎡；SPF级：小鼠，GF楼2区，911㎡）。

变更后：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠，新动物房1楼，2000㎡；SPF级：小鼠，GF楼2区，911㎡）。

3.实验动物许可证号：SYXK（苏）2021-0002。

单位名称：南京美新诺医药科技有限公司。

变更前：普通环境（普通级：犬、猴、小型猪，07栋1层西侧，370㎡）。

变更后：普通环境（普通级：兔、犬、猴、小型猪，07栋1层西侧、3层，1856㎡）。

（二）法定代表人变更

根据以下单位的申请，同意对法定代表人进行变更，请现任法定代表人严格遵守《实验动物管理条例》和《江苏省实验动物管理办法》等有关管理规定，切实采取有效措施，领导组织本单位做好动物实验安全防范、伦理福利和质量控制工作，在确保无突发卫生事件发生前提下，不断提高科研与管理水平。

1.实验动物许可证号：SYXK（苏）2016-0031、SYXK（苏）2016-0032。

单位名称：江苏省药物研究所有限公司。

变更前：卢定强。

变更后：陈国广。

2.实验动物许可证号：SCXK（苏）2016-0009。

单位名称：江苏亚东实验动物研究院有限公司。

变更前：孟春晴。

变更后：张永侠。

3.实验动物许可证号：SYXK（苏）2017-0064。

单位名称：美药星（南京）制药有限公司。

变更前：张昊宁。

变更后：邱银华。

4.实验动物许可证号：SYXK（苏）2019-0030、SYXK（苏）2019-0031。

单位名称：睿智医药江苏有限公司。

变更前：HUIMICHAELXIN。

变更后：张建浩。

5.实验动物许可证号：SYXK（苏）2018-0028、SYXK（苏）2020-0017、SYXK（苏）2020-0018。

单位名称：苏州国辰生物科技股份有限公司。

变更前：李凤仙。

变更后：王云。

6.实验动物许可证号：SCXK（苏）2020-0009、SYXK（苏）2020-0041。

单位名称：江苏华创信诺医药科技有限公司。

变更前：何海蓉。

变更后：蒋宝鸿。

三、注销实验动物许可证

经查，以下行政许可具有《中华人民共和国行政许可法》第七十条规定的应该依法办理注销手续的情形，即有效期未届满但被许可人提前在许可范围内停止动物实验并主动申请注销实验动物许可证，现作出注销决定，向被许可人送达相应的《注销行政许可决定书》，并收回相应许可证。

1.实验动物许可证号：SYXK（苏）2016-0033。

单位名称：百奥赛图江苏基因生物技术有限公司。

2.实验动物许可证号：SYXK（苏）2017-0008。

单位名称：扬州一洋制药有限公司。

3.实验动物许可证号：SYXK（苏）2019-0040。

单位名称：南京美新诺医药科技有限公司。

4.实验动物许可证号：SYXK（苏）2019-0041。

单位名称：南京美新诺医药科技有限公司。