根据《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法(试行)》和《江苏省实验动物管理办法》等法律法规的相关规定,省科技厅受理并审查了沭阳智雅农牧科技有限公司等单位的实验动物许可证申请、变更、注销事项,分别符合准予行政许可、变更行政许可、注销行政许可的法定条件。现将2024年江苏省实验动物第五批行政许可事项公告如下。
一、准予实验动物许可
对以下9项符合法定条件、标准的申请事项准予行政许可,向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》并颁发相应的行政许可证(《实验动物生产许可证》《实验动物使用许可证》,自颁发之日起生效,有效期五年),适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。
请相关单位严格按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作,届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县(市)科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。
(一)准予实验动物生产许可申请(新申请)
1.实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2024-0013。
单位名称:沭阳智雅农牧科技有限公司。
法定代表人:张文。
设施地址:宿迁市沭阳县李恒镇李恒居委会汤洪组。
生产许可适用范围:普通环境(普通级:猪,1-6栋、8-9栋,12960 ㎡)。
许可证有效期:2024年9月25日-2029年9月24日。
(二)准予实验动物使用许可申请(新申请)
2.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0055。
单位名称:南京森林警察学院。
法定代表人:张高文。
设施地址:南京市雨花台区小行路18号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:犬,西山动物房,180 ㎡)。
许可证有效期:2024年9月25日-2029年9月24日。
(三)准予实验动物生产许可申请(延续)
3.实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2024-0014。
单位名称:南通药明康德医药科技有限公司。
法定代表人:张朝晖。
设施地址:南通市启东市经济开发区华石南路699号。
生产许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,1号楼1层4区,1200㎡)。
许可证有效期:2024年9月25日-2029年9月24日。
(原许可证:SCXK(苏)2019-0008注销)
(四)准予实验动物使用许可申请(延续)
4.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0056。
单位名称:江苏省食品药品监督检验研究院(江苏省食品质量安全监控中心)。
法定代表人:龚声瑾。
设施地址:南京市鼓楼区北京西路6号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、豚鼠、兔,C楼一楼,300㎡)。
许可证有效期:2024年9月25日-2029年9月24日。
(原许可证:SYXK(苏)2019-0047注销)
5.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0057。
单位名称:南京诺唯赞生物科技股份有限公司。
法定代表人:曹林。
设施地址:南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:兔,六楼D区,385㎡)。
许可证有效期:2024年9月25日-2029年9月24日。
(原许可证:SYXK(苏)2019-0048注销)
6.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0058。
单位名称:艾美行动生物制药有限公司。
法定代表人:胡德东。
设施地址:泰州市药城大道819号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、豚鼠、兔,动物实验中心一楼南侧,299㎡)。
许可证有效期:2024年9月25日-2029年9月24日。
(原许可证:SYXK(苏)2019-0049注销)
7.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0059。
单位名称:中美冠科生物技术(太仓)有限公司。
法定代表人:JOHNYANGU。
设施地址:太仓市经济开发区北京西路6号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,科技
创业园EB实验楼二楼、三楼和RDBD二楼、三楼,3942㎡)。
许可证有效期:2024年9月25日-2029年9月24日。
(原许可证:SYXK(苏)2019-0051注销)
8.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0060。
单位名称:江苏恩华药业股份有限公司。
法定代表人:孙彭生。
设施地址:徐州市运河路1号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔、犬,T07栋1层,525㎡)。
许可证有效期:2024年9月25日-2029年9月24日。
(原许可证:SYXK(苏)2019-0052注销)
9.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0061。
单位名称:江苏恩华药业股份有限公司。
法定代表人:孙彭生。
设施地址:徐州市运河路1号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,T07栋2层,380㎡)。
许可证有效期:2024年9月25日-2029年9月24日。
(原许可证:SYXK(苏)2019-0053注销)
二、变更实验动物许可
对以下24项符合法定条件、标准的申请事项准予变更行政许可,向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》,并据此收回原许可证正本、副本和制作新的许可证正本、副本,适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。
请相关单位严格按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作,届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县(市)科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。
(一)适用范围变更
根据《实验动物许可证管理办法(试行)》第十五条:“进行改、扩建的设施,视情况按新建设施或变更登记事项办理”的规定,对以下符合法定条件、标准的适用范围变更事项准予变更,将本次变更内容归并至已持有的许可证,证号不变。
1.实验动物许可证号:SYXK(苏)2021-0079。
单位名称:江苏南农高科技股份有限公司。
变更前:普通环境(普通级:豚鼠、兔、犬、猪,动物房二层、三层、四层北侧,2170㎡)。
变更后:普通环境(普通级:豚鼠、兔、犬、猪,动物房二
层、三层、四层北侧,活疫苗车间实验动物房,2300㎡)。
2.实验动物许可证号:SYXK(苏)2021-0084。
单位名称:苏州熠品质量技术服务有限公司。
变更前:普通环境(普通级:地鼠、豚鼠、兔,4号楼2层南侧、4层南侧,710㎡)。
变更后:普通环境(普通级:地鼠、豚鼠、兔,4号楼2层南侧,528㎡)。
3.实验动物许可证号:SYXK(苏)2022-0039。
单位名称:勃林格殷格翰动物保健(中国)有限公司。
变更前:普通环境(普通级:猪,VTC楼1楼北,3160㎡)。
变更后:普通环境(普通级:犬、猪、猫,VTC楼1楼北,3160 ㎡)。
4.实验动物许可证号:SYXK(苏)2022-0051。
单位名称:江苏博赛孚医疗科技有限公司。
变更前:普通环境(普通级:豚鼠、兔、犬、小型猪、猪,1号楼3层东区,909㎡)。
变更后:普通环境(普通级:地鼠、豚鼠、兔、犬、猪,1号楼3层东区,909㎡)。
5.实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0001。
单位名称:中科南京生命健康高等研究院。
变更前:屏障环境(SPF级:小鼠,麒麟智慧神州产业园七栋三单元1楼3-101,840㎡)。
变更后:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、地鼠,麒麟智慧神州产业园七栋三单元1楼3-101,840㎡)。
6.实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0079。
单位名称:苏州华测生物技术有限公司。
变更前:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,CTI2楼,3899㎡)。
变更后:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、豚鼠、兔,CTI2楼,3899㎡)。
(二)法定代表人变更
根据实验动物许可证单位的申请,经审核,同意对以下实验动物许可证单位法定代表人进行变更,请现任法定代表人严格遵守《实验动物管理条例》和《江苏省实验动物管理办法》等有关管理规定,切实采取有效措施,领导组织本单位做好动物实验安全防范、伦理福利和质量控制工作,在确保无突发卫生事件发生前提下,不断提高科研与管理水平。
7.实验动物许可证号:SYXK(苏)2022-0033。
单位名称:江苏省疾病预防控制中心(江苏省预防医学科学院)。
变更前:武鸣。
变更后:羊海涛。
8.实验动物许可证号:SYXK(苏)2022-0034。
单位名称:江苏省疾病预防控制中心(江苏省预防医学科学院)。
变更前:武鸣。
变更后:羊海涛。
9.实验动物许可证号:SYXK(苏)2022-0039。
单位名称:勃林格殷格翰动物保健(中国)有限公司。
变更前:刘静娴。
变更后:XAVIERANDIVIAROMEU。
10.实验动物许可证号:SYXK(苏)2022-0040。
单位名称:勃林格殷格翰动物保健(中国)有限公司。
变更前:刘静娴。
变更后:XAVIERANDIVIAROMEU。
11.实验动物许可证号:SYXK(苏)2022-0071。
单位名称:江苏万邦生化医药集团有限责任公司。
变更前:吴世斌。
变更后:安丽娟。
12.实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0028。
单位名称:南通菁骐生物技术有限公司。
变更前:刘志光。
变更后:刘轩。
13.实验动物许可证号:SCXK(苏)2023-0022。
单位名称:江苏万邦生化医药集团有限责任公司。
变更前:吴世斌。
变更后:安丽娟。
14.实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0072。
单位名称:江苏集萃医工交叉技术研究所有限公司。
变更前:张艳。
变更后:陈云飞。
15.实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0084。
单位名称:常州市中医医院。
变更前:罗立波。
变更后:薛鹏。
16.实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0085。
单位名称:常州市中医医院。
变更前:罗立波。
变更后:薛鹏。
17.实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0097。
单位名称:江苏万邦生化医药集团有限责任公司。
变更前:吴世斌。
变更后:安丽娟。
18.实验动物许可证号:SCXK(苏)2024-0004。
单位名称:南通菁骐生物技术有限公司。
变更前:刘志光。
变更后:刘轩。
(三)单位名称变更
根据实验动物许可证单位的申请,经审核,同意对以下实验动物许可证单位名称进行变更。
19.实验动物许可证号:SYXK(苏)2022-0033。
单位名称:江苏省疾病预防控制中心(江苏省预防医学科学院)。
变更前:江苏省疾病预防控制中心(江苏省公共卫生研究院)。
变更后:江苏省疾病预防控制中心(江苏省预防医学科学院)。
20.实验动物许可证号:SYXK(苏)2022-0034。
单位名称:江苏省疾病预防控制中心(江苏省预防医学科学院)。
变更前:江苏省疾病预防控制中心(江苏省公共卫生研究院)。
变更后:江苏省疾病预防控制中心(江苏省预防医学科学院)。
21.实验动物许可证号:SYXK(苏)2019-0047。
单位名称:江苏省食品药品监督检验研究院(江苏省食品质量安全监控中心)。
变更前:江苏省食品药品监督检验研究院。
变更后:江苏省食品药品监督检验研究院(江苏省食品质量安全监控中心)。
22.实验动物许可证号:SYXK(苏)2022-0064。
单位名称:江苏省食品药品监督检验研究院(江苏省食品质量安全监控中心)。
变更前:江苏省食品药品监督检验研究院。
变更后:江苏省食品药品监督检验研究院(江苏省食品质量安全监控中心)。
23.实验动物许可证号:SYXK(苏)2022-0065。
单位名称:江苏省食品药品监督检验研究院(江苏省食品质量安全监控中心)。
变更前:江苏省食品药品监督检验研究院。
变更后:江苏省食品药品监督检验研究院(江苏省食品质量安全监控中心)。
24.实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0022。
单位名称:江苏威凯尔医药科技股份有限公司。
变更前:江苏威凯尔医药科技有限公司。
变更后:江苏威凯尔医药科技股份有限公司。
三、注销实验动物许可证
经查,以下3项行政许可具有《中华人民共和国行政许可法》第七十条规定的应该依法办理注销手续的情形,即有效期未届满但被许可人提前在许可范围内停止动物实验并主动申请注销实验动物许可证,现作出注销决定,向被许可人送达相应的《注销行政许可决定书》,并收回相应许可证。
1.实验动物许可证号:SYXK(苏)2020-0035。
单位名称:普莱柯(南京)生物技术有限公司。
2.实验动物许可证号:SYXK(苏)2022-0032。
单位名称:苏州拓维生物技术有限公司。
3.实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0054。
单位名称:江苏美凤力医疗科技有限公司。
请相关单位自觉遵守实验动物许可证管理相关规定,不得使用已注销的许可证开展实验动物相关工作。
特此公告。
江苏省科学技术厅
2024年9月25日