关于2022年江苏省实验动物行政许可事项(第八批)的公告

苏科行审〔2022〕273号

根据《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法（试行）》和《江苏省实验动物管理办法》等法律法规的相关规定，省科技厅受理并审查了希诺谷（江苏）生物科技有限公司等单位的实验动物许可证申请、变更、注销事项，分别符合准予行政许可、变更行政许可、注销行政许可的法定条件。现将 2022 年度江苏省实验动物第八批行政许可事项公告如下。

一、准予实验动物许可

对以下符合法定条件、标准的申请事项准予行政许可，向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》并颁发相应的行政许可证（《实验动物生产许可证》《实验动物使用许可证》，自颁发之日起生效，有效期五年），适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。

请相关单位按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作，届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县（市）科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。

（一）准予实验动物生产许可申请（新申请）

单位名称：希诺谷（江苏）生物科技有限公司。

法定代表人：米继东。

设施地址：新沂市经济开发区墨冲路 1 号。

生产许可适用范围：普通环境（普通级：犬，C 座 2 层、3层、4 层，4600 ㎡）。

实验动物生产许可证号：SCXK（苏）2022-0014。

许可证有效期：2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。

（二）准予实验动物使用许可申请（新申请）

单位名称：中崇信诺生物科技泰州有限公司。

法定代表人：何海蓉。

设施地址：泰州市陶弘景路 3 号。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：兔、犬、小型猪、猪、猫，A1 栋 2 楼，712 ㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2022-0058。

许可证有效期：2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。

（三）准予实验动物生产许可申请（延续）

1. 单位名称：卡文斯百格（苏州）模式动物研究有限公司。

法定代表人：刘鑫。

设施地址：苏州市吴江经济开发区大光路 88 号。

生产许可适用范围：屏障环境（SPF 级：小鼠，2 号楼 4 楼，750 ㎡）。

实验动物生产许可证号：SCXK（苏）2022-0015。

许可证有效期：2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。

（原许可证：SCXK（苏）2018-0002 注销）

2. 单位名称：赛业（苏州）生物科技有限公司。

法定代表人：韩蓝青。

设施地址：太仓市沙溪镇振溪路 69 号生物医药创业园。

生产许可适用范围：屏障环境（SPF 级：小鼠，2 号楼 1 楼，3 号楼南侧 1、2 楼，4 号楼 1 楼，5000 ㎡）。

实验动物生产许可证号：SCXK（苏）2022-0016。

许可证有效期：2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。

（原许可证：SCXK（苏）2018-0003 注销）

（四）准予实验动物使用许可申请（延续）

1. 单位名称：苏州市药品检验检测研究中心。

法定代表人：薛满。

设施地址：苏州市吴中大道 1336 号。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：豚鼠、兔、猫，芯之园 G 楼 1 楼南侧，390 ㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2022-0059。

许可证有效期：2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。

（原许可证：SYXK（苏）2017-0072 注销）

2. 单位名称：苏州市药品检验检测研究中心。

法定代表人：薛满。

设施地址：苏州市吴中大道 1336 号。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF 级：小鼠、大鼠、豚鼠，芯之园 G 楼 1 楼北侧，123 ㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2022-0060。

许可证有效期：2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。

（原许可证：SYXK（苏）2017-0073 注销）

3. 单位名称：赛业（苏州）生物科技有限公司。

法定代表人：韩蓝青。

设施地址：太仓市沙溪镇振溪路 69 号生物医药创业园。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF 级：小鼠，3 号楼北侧 1、2 楼，800 ㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2022-0061。

许可证有效期：2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。

（原许可证：SYXK（苏）2018-0004 注销）

4. 单位名称：江苏省医疗器械检验所。

法定代表人：樊夏雷。

设施地址：南京市建邺区康文路 17 号。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：地鼠、豚鼠、兔，西区 9 楼西侧，271 ㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2022-0062。

许可证有效期：2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。

（原许可证：SYXK（苏）2017-0060 注销）

5. 单位名称：江苏省医疗器械检验所。

法定代表人：樊夏雷。

设施地址：南京市建邺区康文路 17 号。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF 级：小鼠、大鼠，西区9 楼东侧，268 ㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2022-0063。

许可证有效期：2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。

（原许可证：SYXK（苏）2017-0061 注销）

6. 单位名称：江苏省食品药品监督检验研究院。

法定代表人：龚声瑾。

设施地址：南京市建邺区康文路 17 号。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：豚鼠、兔、猫，9楼东北侧，600 ㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2022-0064。

许可证有效期：2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。

（原许可证：SYXK（苏）2017-0062 注销）

7. 单位名称：江苏省食品药品监督检验研究院。

法定代表人：龚声瑾。

设施地址：南京市建邺区康文路 17 号。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF 级：小鼠、大鼠、豚鼠，9 楼东南侧，400 ㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2022-0065。

许可证有效期：2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。

（原许可证：SYXK（苏）2017-0063 注销）

8. 单位名称：美药星（南京）制药有限公司。

法定代表人：邱银华。

设施地址：南京经济技术开发区兴和路 5 号。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：兔，2 号楼 2 楼，330 ㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2022-0066。

许可证有效期：2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。

（原许可证：SYXK（苏）2017-0064 注销）

9. 单位名称：米度（南京）生物技术有限公司。

法定代表人：罗志刚。

设施地址：南京市江宁区乾德路 5 号。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：豚鼠、兔、犬、猴、小型猪，8 号楼 3 楼西侧，1181 ㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2022-0067。

许可证有效期：2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。

（原许可证：SYXK（苏）2017-0065 注销）

10. 单位名称：苏州华联美德医疗科技有限公司。

法定代表人：顾逸飞。

设施地址：苏州高新区锦峰南路 108 号。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：犬、猪，4 号楼 1楼，107 ㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2022-0068。

许可证有效期：2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。

（原许可证：SYXK（苏）2017-0067 注销）

11. 单位名称：江苏省中医院。

法定代表人：方祝元。

设施地址：南京市鼓楼区凤凰西街 150-1 号。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：豚鼠、兔，基础药理实验室 3 楼南区，85 ㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2022-0069。

许可证有效期：2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。

（原许可证：SYXK（苏）2017-0068 注销）

12. 单位名称：江苏省中医院。

法定代表人：方祝元。

设施地址：南京市鼓楼区凤凰西街 150-1 号。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF 级：小鼠、大鼠，基础药理实验室 3 楼北区，90 ㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2022-0070。

许可证有效期：2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。

（原许可证：SYXK（苏）2017-0069 注销）

13. 单位名称：江苏万邦生化医药集团有限责任公司。

法定代表人：吴世斌。

设施地址：徐州经济开发区杨山路 6 号。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：兔，H 栋 1 楼，300㎡）。

实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2022-0071。

许可证有效期：2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。

（原许可证：SYXK（苏）2018-0006 注销）

二、变更实验动物许可

对以下符合法定条件、标准的申请事项准予变更行政许可，向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》，并据此收回原许可证正本、副本和制作新的许可证正本、副本，适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。

请相关单位按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作，届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县（市）科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。

（一）适用范围变更

根据《实验动物许可证管理办法（试行）》第十五条：“进行改、扩建的设施，视情况按新建设施或变更登记事项办理”的规定，对以下符合法定条件、标准的适用范围变更事项准予变更，将本次变更内容归并至已持有的许可证，证号不变。

1. 实验动物许可证号：SCXK（苏）2018-0005。

单位名称：江苏灵赋兆生源生物技术有限公司。

变更前：普通环境（普通级：犬，丙座，4000 ㎡；普通级：猴，丁座，900 ㎡）。

变更后：普通环境（普通级：犬，丙座，10084 ㎡；普通级：猴，丁座，900 ㎡）。

2. 实验动物许可证号：SCXK（苏）2019-0002。

单位名称：江苏万邦生化医药集团有限责任公司。

变更前：屏障环境（清洁级：小鼠，H 幢 3 楼，300 ㎡）。

变更后：屏障环境（SPF 级：小鼠，H 幢 3 楼，300 ㎡）。

3. 实验动物许可证号：SYXK（苏）2019-0007。

单位名称：江苏万邦生化医药集团有限责任公司。

变更前：屏障环境（清洁级：小鼠，H 幢 2 楼，300 ㎡）。

变更后：屏障环境（SPF 级：小鼠，H 幢 2 楼，300 ㎡）。

4. 实验动物许可证号：SYXK（苏）2020-0007。

单位名称：江苏鼎泰药物研究（集团）股份有限公司。

变更前：普通环境（普通级：犬、猴、兔、豚鼠，2 号楼 1层、2 层，3000 ㎡）。

变更后：普通环境（普通级：豚鼠、兔、犬、猴、小型猪，2号楼 1 层、2 层，3000 ㎡）。

5. 实验动物许可证号：SYXK（苏）2020-0008。

单位名称：江苏鼎泰药物研究（集团）股份有限公司。

变更前：屏障环境（SPF 级：小鼠、大鼠，2 号楼 3 层，1500㎡）。

变更后：屏障环境（SPF 级：小鼠、大鼠、地鼠，2 号楼 3层，1500 ㎡）。

6. 实验动物许可证号：SCXK（苏）2022-0007。

单位名称：江苏莱卡生物科技有限公司。

变更前：普通环境（普通级：犬，1 栋、2 栋、4 栋，4017㎡）。

变更后：普通环境（普通级：犬，1 栋、2 栋、4 栋，4017㎡；普通级：小型猪，3 栋，1483 ㎡）。

（二）法定代表人变更

根据以下单位的申请，同意对法定代表人进行变更，请现任法定代表人严格遵守《实验动物管理条例》和《江苏省实验动物管理办法》等有关管理规定，切实采取有效措施，领导组织本单位做好动物实验安全防范、伦理福利和质量控制工作，在确保无突发卫生事件发生前提下，不断提高科研与管理水平。

实验动物许可证号：SCXK（苏）2022-0007。

单位名称：江苏莱卡生物科技有限公司。

变更前：李慧。

变更后：仇浩。

（三）单位名称变更

根据以下单位的申请，同意对单位名称进行变更。

实验动物许可证号：SCXK（苏）2018-0003、

SYXK（苏）2018-0004、

SCXK（苏）2020-0006、

SYXK（苏）2020-0032、

SCXK（苏）2020-0008。

单位名称：赛业模式生物研究中心（太仓）有限公司。

变更前：赛业模式生物研究中心（太仓）有限公司。

变更后：赛业（苏州）生物科技有限公司。

三、注销实验动物许可证

经查，以下行政许可具有《中华人民共和国行政许可法》第七十条规定的应该依法办理注销手续的情形，即有效期未届满但被许可人提前在许可范围内停止动物实验并主动申请注销实验动物许可证，现作出注销决定，向被许可人送达相应的《注销行政许可决定书》，并收回相应许可证。

实验动物许可证号：SYXK（苏）2018-0039。

单位名称：江苏涟水制药有限公司。

请相关单位自觉遵守实验动物许可证管理相关规定，不得使用已注销的许可证开展实验动物相关工作。

特此公告。

江苏省科学技术厅

2022年12月1日 

（此件主动公开）