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关于2023年江苏省实验动物行政许可事项(第二批)的公告

关于2023年江苏省实验动物行政许可事项(第二批)的公告

苏科行审〔2023〕52号

根据《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法(试行)》和《江苏省实验动物管理办法》等法律法规的相关规定,省科技厅受理并审查了无锡恒泰实验动物养殖有限公司等单位的实验动物许可证申请、变更、注销事项,分别符合准予行政许可、变更行政许可、注销行政许可的法定条件。现将2023年度江苏省实验动物第二批行政许可事项公告如下。

一、准予实验动物许可

对以下18项符合法定条件、标准的申请事项准予行政许可,向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》并颁发相应的行政许可证(《实验动物生产许可证》《实验动物使用许可证》,自颁发之日起生效,有效期五年),适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。

请相关单位严格按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作,届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县(市)科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。

(一)准予实验动物生产许可申请(新申请)

1.实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2023-0005。

单位名称:无锡恒泰实验动物养殖有限公司。

法定代表人:戚永明。

设施地址:无锡市惠山区洛社镇镇北村唐古岸1号。

生产许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,动物房三楼,1118㎡)。

许可证有效期:2023年3月31日-2028年3月30日。

2.实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2023-0006。

单位名称:镇江万维实验动物养殖有限公司。

法定代表人:魏俊亚。

设施地址:镇江市丹阳市经济开发区其林村袁兴组13组和14组。

生产许可适用范围:普通环境(普通级:犬,3000㎡)。

许可证有效期:2023年3月31日-2028年3月30日。

3.实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2023-0007。

单位名称:南通市鑫恒生物科技有限公司。

法定代表人:张小刚。

设施地址:如皋市白蒲镇姜北村17组2号。

生产许可适用范围:普通环境(普通级:犬,2280㎡)。

许可证有效期:2023年3月31日-2028年3月30日。

4.实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2023-0008。

单位名称:南京天蓬生物科技有限公司。

法定代表人:汤海江。

设施地址:南京市溧水区茶兴路11号。

生产许可适用范围:普通环境(普通级:小型猪、猪,白马教学科研基地猪生产性能研究中心,6850㎡)。

许可证有效期:2023年3月31日-2028年3月30日。

(二)准予实验动物使用许可申请(新申请)

5.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0006。

单位名称:无锡恒泰实验动物养殖有限公司。

法定代表人:戚永明。

设施地址:无锡市惠山区洛社镇镇北村唐古岸1号。

使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、豚鼠,动物房二楼东侧,488㎡)。

许可证有效期:2023年3月31日-2028年3月30日。

6.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0007。

单位名称:中崇信诺生物科技泰州有限公司。

法定代表人:何海蓉。

设施地址:泰州市陶弘景路3号。

使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、豚鼠、兔、鸡,A1栋1楼,1048㎡)。

许可证有效期:2023年3月31日-2028年3月30日。

7.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0008。

单位名称:南京羽扇豆生物医药研究院有限公司。

法定代表人:高千。

设施地址:南京经济技术开发区红枫科技园。

使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,C2栋西段5层503室,230㎡)。

许可证有效期:2023年3月31日-2028年3月30日。

8.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0009。

单位名称:南通药明康德医药科技有限公司。

法定代表人:张朝晖。设施地址:南通市启东市汇龙镇钱塘江路2588号。

使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔、犬、猴、小型猪、雪貂,5号楼一层、二层,7号楼一层、二层、三层,17700㎡)。

许可证有效期:2023年3月31日-2028年3月30日。

9.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0010。单位名称:南通药明康德医药科技有限公司。

法定代表人:张朝晖。

设施地址:南通市启东市汇龙镇钱塘江路2588号。

使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、豚鼠、兔,6号楼一层、二层,4565㎡)。

许可证有效期:2023年3月31日-2028年3月30日。

10.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0011。

单位名称:徐州医科大学。

法定代表人:郑骏年。

设施地址:徐州市经济开发区东湖细胞谷。

使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,1号楼C座负1层西南侧,1200㎡)。

许可证有效期:2023年3月31日-2028年3月30日。

(三)准予实验动物使用许可申请(延续)

11.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0012。

单位名称:南京市食品药品监督检验院。

法定代表人:杨军。

设施地址:南京市江宁区文芳路199号。

使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔、猫,1号楼6楼普通区,489㎡)。

许可证有效期:2023年3月31日-2028年3月30日。

(原许可证:SYXK(苏)2018-0009注销)

12.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0013。

单位名称:南京市食品药品监督检验院。

法定代表人:杨军。

设施地址:南京市江宁区文芳路199号。

使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,1号楼6楼屏障区,309㎡)。

许可证有效期:2023年3月31日-2028年3月30日。

(原许可证:SYXK(苏)2018-0010注销)

13.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0014。

单位名称:淮安市第一人民医院。

法定代表人:杨晓钟。

设施地址:淮安市淮阴区黄河西路1号。

使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔,21号楼1楼,29㎡)。

许可证有效期:2023年3月31日-2028年3月30日。

(原许可证:SYXK(苏)2018-0011注销)

14.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0015。

单位名称:淮安市第一人民医院。

法定代表人:杨晓钟。

设施地址:淮安市淮阴区黄河西路1号。

使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠,21号楼2楼,65㎡)。

许可证有效期:2023年3月31日-2028年3月30日。

(原许可证:SYXK(苏)2018-0012注销)

15.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0016。

单位名称:南京金斯瑞生物科技有限公司。

法定代表人:李子龙。

设施地址:南京市江宁区科学园雍熙路28号。

使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔,7幢2楼,1491㎡)。

许可证有效期:2023年3月31日-2028年3月30日。

(原许可证:SYXK(苏)2018-0015注销)

16.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0017。

单位名称:南京金斯瑞生物科技有限公司。

法定代表人:李子龙。

设施地址:南京市江宁区科学园雍熙路28号。

使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,5幢2楼,1160㎡)。

许可证有效期:2023年3月31日-2028年3月30日。

(原许可证:SYXK(苏)2018-0016注销)

17.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0018。

单位名称:中国药科大学。

法定代表人:郝海平。

设施地址:南京市江宁区龙眠大道639号。

使用许可适用范围:普通环境(普通级:兔、犬、猴,新药安全评价研究中心动物楼1楼、2楼、3楼,752㎡)。

许可证有效期:2023年3月31日-2028年3月30日。

(原许可证:SYXK(苏)2018-0018注销)

18.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0019。

单位名称:中国药科大学。

法定代表人:郝海平。

设施地址:南京市江宁区龙眠大道639号。

使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、豚鼠,新药安全评价研究中心动物楼1楼、3楼,药学动物实验中心1楼,818㎡)。

许可证有效期:2023年3月31日-2028年3月30日。

(原许可证:SYXK(苏)2018-0019注销)

二、变更实验动物许可

对以下14项符合法定条件、标准的申请事项准予变更行政许可,向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》,并据此收回原许可证正本、副本和制作新的许可证正本、副本,适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。

请相关单位严格按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作,届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县(市)科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。

(一)适用范围变更

根据《实验动物许可证管理办法(试行)》第十五条:“进行改、扩建的设施,视情况按新建设施或变更登记事项办理”的规定,对以下符合法定条件、标准的适用范围变更事项准予变更,将本次变更内容归并至已持有的许可证,证号不变。

1.实验动物许可证号:SYXK(苏)2019-0018。

单位名称:苏州药明康德新药开发有限公司。

变更前:屏障环境(清洁级、SPF级:小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠,动物房二层屏障设施区,2230㎡;清洁级、SPF级:小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔,4号楼三层、四层,5042㎡)。

变更后:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔,动物房二层屏障设施区,4号楼三层、四层,5号楼三层,10201㎡)。

2.实验动物许可证号:SYXK(苏)2019-0019。

单位名称:苏州药明康德新药开发有限公司。

变更前:普通环境(普通级:地鼠、豚鼠、兔、犬、猴、小型猪,动物房一层和二层普通设施区,8656㎡;普通级:兔、犬、猴、小型猪,4号楼一层、二层,5042㎡;普通级:犬、猴、小型猪,3号楼一层、二层、三层、四层,4759㎡)。

变更后:普通环境(普通级:地鼠、豚鼠、兔、犬、猴、小型猪,动物房一层和二层普通设施区,3号楼一层、二层、三层、四层,4号楼一层、二层,5号楼一层和二层,24190㎡)。

3.实验动物许可证号:SCXK(苏)2020-0009。

单位名称:江苏华创信诺医药科技有限公司。

变更前:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,A栋四层、五层,1800㎡)。

变更后:屏障环境(SPF级:小鼠,A栋四层、五层,1800㎡)。

4.实验动物许可证号:SYXK(苏)2021-0085。

单位名称:苏州熠品质量技术服务有限公司。

变更前:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,4号楼4层北侧,135㎡)。

变更后:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠,4号楼4层北侧,135㎡)。

(二)法定代表人变更

根据实验动物许可证单位的申请,经审核,同意对以下实验动物许可证单位法定代表人进行变更,请现任法定代表人严格遵守《实验动物管理条例》和《江苏省实验动物管理办法》等有关管理规定,切实采取有效措施,领导组织本单位做好动物实验安全防范、伦理福利和质量控制工作,在确保无突发卫生事件发生前提下,不断提高科研与管理水平。

5.实验动物许可证号:SYXK(苏)2018-0011。

单位名称:淮安市第一人民医院。

变更前:孙晓阳。

变更后:杨晓钟。

6.实验动物许可证号:SYXK(苏)2018-0012。

单位名称:淮安市第一人民医院。

变更前:孙晓阳。

变更后:杨晓钟。

7.实验动物许可证号:SYXK(苏)2018-0018。

单位名称:中国药科大学。

变更前:来茂德。

变更后:郝海平。

8.实验动物许可证号:SYXK(苏)2018-0019。

单位名称:中国药科大学。

变更前:来茂德。

变更后:郝海平。

9.实验动物许可证号:SYXK(苏)2021-0010。

单位名称:中国药科大学。

变更前:来茂德。

变更后:郝海平。

10.实验动物许可证号:SYXK(苏)2021-0011。

单位名称:中国药科大学。

变更前:来茂德。

变更后:郝海平。

11.实验动物许可证号:SYXK(苏)2020-0001。

单位名称:江苏卫生健康职业学院。

变更前:时玉昌。

变更后:赵胜忠。

12.实验动物许可证号:SYXK(苏)2020-0019。

单位名称:江阴迈康升华医药科技有限公司。

变更前:WANGXIAODONG。

变更后:钟华。

13.实验动物许可证号:SYXK(苏)2020-0047。

单位名称:南京师范大学。

变更前:陈国祥。

变更后:华桂宏。

(三)设施地址变更

根据实验动物许可证单位的申请,经审核,同意对以下实验动物许可证设施地址进行变更。

14.实验动物许可证号:SCXK(苏)2020-0003。

单位名称:无锡恒泰实验动物养殖有限公司。

变更前:江苏省无锡市惠山区洛社镇镇北村杨西北路。

变更后:无锡市惠山区洛社镇镇北村唐古岸1号。

三、注销实验动物许可证

经查,以下1项行政许可具有《中华人民共和国行政许可法》第七十条规定的应该依法办理注销手续的情形,即有效期未届满但被许可人提前在许可范围内停止动物实验并主动申请注销实验动物许可证,现作出注销决定,向被许可人送达相应的《注销行政许可决定书》,并收回相应许可证。

实验动物许可证号:SCXK(苏)2019-0006。

单位名称:无锡恒泰实验动物养殖有限公司。

请相关单位自觉遵守实验动物许可证管理相关规定,不得使

用已注销的许可证开展实验动物相关工作。

特此公告。

 

江苏省科学技术厅

2023年3月31日 

(此件主动公开)