苏科行审〔2021〕246号
根据《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法(试行)》和《江苏省实验动物管理办法》等法律法规的相关规定,省科技厅受理并审查了江苏玛斯生物技术有限公司等单位的实验动物许可证申请、变更、注销事项,分别符合准予行政许可、变更行政许可、注销行政许可的法定条件。现将2021年度江苏省实验动物第六批行政许可事项公告如下:
一、准予实验动物许可
对以下符合法定条件、标准的申请事项准予行政许可,向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》并颁发相应的行政许可证(《实验动物生产许可证》《实验动物使用许可证》,自颁发之日起生效,有效期五年),适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。
请相关单位按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作,届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县(市)科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。
(一)准予实验动物生产许可申请(新申请)
单位名称:江苏玛斯生物技术有限公司
法定代表人:林蔚
设施地址:启东市高新技术产业开发区海滨路19号
生产许可适用范围:普通环境(普通级:犬,2栋一层、二层、三层,3栋东北角,10745㎡)
实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2021-0012
许可证有效期:2021年11月3日-2026年11月2日
(二)准予实验动物使用许可申请(新申请)
1.单位名称:泰州博莱得利生物科技有限公司法定代表人:王宏伟
设施地址:泰州市医药高新区檀香路66号
使用许可适用范围:普通环境(普通级:兔、犬、猫,实验动物楼二层东侧,378㎡)
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0057
许可证有效期:2021年11月3日-2026年11月2日
2.单位名称:泰州博莱得利生物科技有限公司
法定代表人:王宏伟
设施地址:泰州市医药高新区檀香路66号
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、豚鼠,实验动物楼二层西侧,127㎡)
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0058
许可证有效期:2021年11月3日-2026年11月2日
3.单位名称:苏州科卓医疗科技有限公司
法定代表人:林上游
设施地址:苏州高新区镇湖街道小包围11号
使用许可适用范围:普通环境(普通级:地鼠、豚鼠、兔、犬、猴、小型猪、猪,2号楼、3号楼,533㎡)
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0059
许可证有效期:2021年11月3日-2026年11月2日
4.单位名称:江苏珂玛麒生物科技有限公司
法定代表人:SHOEIKETSU
设施地址:南通市海门区临江镇洞庭湖路100号
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、地鼠,B4楼三楼西南侧,98㎡)
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0060
许可证有效期:2021年11月3日-2026年11月2日
5.单位名称:南京诺唯赞生物科技股份有限公司
法定代表人:曹林
设施地址:江苏省南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,二楼屏障区,290㎡)
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0061
许可证有效期:2021年11月3日-2026年11月2日
6.单位名称:江苏瑞科生物技术股份有限公司
法定代表人:刘勇
设施地址:泰州市医药高新区药城大道888号
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、豚鼠、兔,动物房一层A区,1282㎡)
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0062
许可证有效期:2021年11月3日-2026年11月2日
(三)准予实验动物生产许可申请(延续)
单位名称:常州卡文斯实验动物有限公司
法定代表人:夏海林
设施地址:常州市武进区洛阳镇遥洛路68号
生产许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠,1号楼三层,407㎡;SPF级:小鼠、大鼠,1号楼五层,490㎡)
实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2021-0013
许可证有效期:2021年11月3日-2026年11月2日(原许可证:SCXK(苏)2016-0010注销)
(四)准予实验动物使用许可申请(延续)
1.单位名称:南京绿叶制药有限公司法定代表人:杨荣兵
设施地址:南京市高新开发区高新路28号
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔,连接楼三楼东侧,107㎡)
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0063许可证有效期:2021年11月3日-2026年11月2日(原许可证:SYXK(苏)2016-0047注销)
2.单位名称:南京绿叶制药有限公司
法定代表人:杨荣兵
设施地址:南京市高新开发区高新路28号
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,连接楼三楼西侧,92㎡)
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0064许可证有效期:2021年11月3日-2026年11月2日(原许可证:SYXK(苏)2016-0048注销)
3.单位名称:苏州大学
法定代表人:熊思东
设施地址:苏州市工业园区仁爱路199号
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,独墅湖校区903号楼3楼,330㎡;云轩楼5楼北侧,350㎡)
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0065
许可证有效期:2021年11月3日-2026年11月2日
(原许可证:SYXK(苏)2016-0049、SYXK(苏)2016-0050注销)
4.单位名称:苏州海关综合技术中心
法定代表人:朱振华
设施地址:苏州市吴中经济技术开发区越溪街道黄泥村路18号
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔,越旺智慧谷A1楼1层西北侧,175㎡)
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0066
许可证有效期:2021年11月3日-2026年11月2日
(原许可证:SYXK(苏)2016-0051注销)
5.单位名称:苏州海关综合技术中心
法定代表人:朱振华
设施地址:苏州市吴中经济技术开发区越溪街道黄泥村路18号
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,越旺智慧谷A1楼1层西南侧,60㎡)
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0067
许可证有效期:2021年11月3日-2026年11月2日(原许可证:SYXK(苏)2016-0052注销)
6.单位名称:江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司法定代表人:DavidBruceGocken
设施地址:泰州市祥泰路297号
使用许可适用范围:普通环境(普通级:兔、猪,质量控制动物设施1楼A区和C区,589㎡)
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0068许可证有效期:2021年11月3日-2026年11月2日(原许可证:SYXK(苏)2016-0057注销)
7.单位名称:江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司法定代表人:DavidBruceGocken
设施地址:泰州市祥泰路297号
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、豚鼠,质量控制动物设施1楼B区,267㎡)
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0069
许可证有效期:2021年11月3日-2026年11月2日(原许可证:SYXK(苏)2016-0058注销)
8.单位名称:益泰(苏州)生物技术有限公司
法定代表人:张爽
设施地址:苏州市吴江经济开发区大光路88号
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔,2栋二楼南侧,236㎡)
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0070
许可证有效期:2021年11月3日-2026年11月2日(原许可证:SYXK(苏)2016-0061注销)
9.单位名称:益泰(苏州)生物技术有限公司
法定代表人:张爽
设施地址:苏州市吴江经济开发区大光路88号
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,2栋三楼南侧,217㎡)
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0071
许可证有效期:2021年11月3日-2026年11月2日(原许可证:SYXK(苏)2016-0062注销)
二、变更实验动物许可
对以下符合法定条件、标准的申请事项准予变更行政许可,向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》,并据此收回原许可证正本、副本和制作新的许可证正本、副本,适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。
请相关单位按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作,届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县(市)科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。
(一)适用范围变更
根据《实验动物许可证管理办法(试行)》第十五条:“进行改、扩建的设施,视情况按新建设施或变更登记事项办理”的规定,对以下符合法定条件、标准的适用范围变更事项准予变更,将本次变更内容归并至已持有的许可证,证号不变。
实验动物许可证号:SYXK(苏)2019-0004
单位名称:江苏珂玛麒生物科技有限公司
变更前:普通环境(普通级:豚鼠、兔、犬、猴、小型猪,B4楼1楼、2楼,1628㎡)
变更后:普通环境(普通级:豚鼠、兔、犬、猴、小型猪,B4楼1楼、2楼、3楼东南侧、4楼,2661㎡)
(二)法定代表人变更
根据以下单位的申请,同意对法定代表人进行变更,请现任法定代表人严格遵守《实验动物管理条例》和《江苏省实验动物管理办法》等有关管理规定,切实采取有效措施,领导组织本单位做好动物实验安全防范、伦理福利和质量控制工作,在确保无突发卫生事件发生前提下,不断提高科研与管理水平。
1.实验动物许可证号:SCXK(苏)2016-0009
单位名称:江苏亚东实验动物研究院有限公司
变更前:张永侠
变更后:王兴忠
2.实验动物许可证号:SYXK(苏)2020-0037
SYXK(苏)2020-0040
单位名称:无锡傲锐东源生物科技有限公司
变更前:HEWEIWU
变更后:张杨
3.实验动物许可证号:SYXK(苏)2018-0001
SYXK(苏)2018-0020
SYXK(苏)2019-0028
SYXK(苏)2020-0022
SCXK(苏)2021-0001
SYXK(苏)2021-0023
单位名称:南京医科大学
变更前:沈洪兵
变更后:胡志斌
(三)设施地址变更
根据以下单位的申请,同意对设施地址进行变更。
实验动物许可证号:SYXK(苏)2019-0004
单位名称:江苏珂玛麒生物科技有限公司
变更前:南通市海门市临江镇洞庭湖路100号
变更后:南通市海门区临江镇洞庭湖路100号
三、注销实验动物许可证
经查,以下行政许可具有《中华人民共和国行政许可法》第七十条规定的应该依法办理注销手续的情形,即有效期未届满但被许可人提前在许可范围内停止动物实验并主动申请注销实验动物许可证,现作出注销决定,向被许可人送达相应的《注销行政许可决定书》,并收回相应许可证。
实验动物许可证号:SYXK(苏)2019-0039
单位名称:江苏华益科技有限公司
请相关单位自觉遵守实验动物许可证管理相关规定,不得使用已注销的许可证开展实验动物相关工作。
特此公告。
江苏省科学技术厅
2021年11月3日
(此件主动公开)