苏科行审〔2021〕276号
根据《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法(试行)》和《江苏省实验动物管理办法》等法律法规的相关规定,省科技厅受理并审查了江苏汉煌农业科技有限公司等单位的实验动物许可证申请、变更事项,分别符合准予行政许可、变更行政许可的法定条件。现将2021年度江苏省实验动物第七批行政许可事项公告如下。
一、准予实验动物许可
对以下符合法定条件、标准的申请事项准予行政许可,向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》并颁发相应的行政许可证(《实验动物生产许可证》《实验动物使用许可证》,自颁发之日起生效,有效期五年),适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。
请相关单位按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作,届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县(市)科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。
(一)准予实验动物生产许可申请(新申请)
单位名称:江苏汉煌农业科技有限公司。
法定代表人:崔雪青。
设施地址:徐州市沛县张寨镇丁辛庄001号。
生产许可适用范围:普通环境(普通级:犬,1栋、2栋、4栋、5栋、6栋,3148㎡;普通级:小型猪,3栋,1718㎡)。
实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2021-0014。
许可证有效期:2021年12月14日-2026年12月13日。
(二)准予实验动物使用许可申请(新申请)
1.单位名称:苏州大学。
法定代表人:熊思东。
设施地址:苏州工业园区仁爱路199号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:兔,独墅湖校区纳米科学技术学院909号楼地下室一层南区,116㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0072。
许可证有效期:2021年12月14日-2026年12月13日。
2.单位名称:苏州大学。
法定代表人:熊思东。
设施地址:苏州工业园区仁爱路199号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,独墅湖校区纳米科学技术学院909号楼地下室一层东区,607㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0073。
许可证有效期:2021年12月14日-2026年12月13日。
3.单位名称:苏州大学。
法定代表人:熊思东。
设施地址:苏州市姑苏区干将东路178号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,北校区机械物理实验楼北一层,270㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0074。
许可证有效期:2021年12月14日-2026年12月13日。
4.单位名称:江苏鼎泰药物研究股份有限公司。
法定代表人:张雪峰。
设施地址:南京市江北新区华康路122号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:犬、猴,星瀚产业园区02栋1层、2层、3层,5252㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0075。
许可证有效期:2021年12月14日-2026年12月13日。
5.单位名称:江苏扶洲医疗科技有限公司。
法定代表人:孙铭铜。
设施地址:南通市如东县掘港镇珠江路888号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:兔、犬、小型猪、猪,11号楼一层,1149㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0076。
许可证有效期:2021年12月14日-2026年12月13日。
6.单位名称:苏州拓维医药技术有限公司。
法定代表人:杨琼。
设施地址:太仓市沙溪镇昭溪路98号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:兔、犬、猴、小型猪,5栋4层,1080㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0077。
7.许可证有效期:2021年12月14日-2026年12月13日。
8.单位名称:中美冠科生物技术(太仓)有限公司。法定代表人:JOHNYANGU。
设施地址:太仓市经济开发区北京西路6号。
使用许可适用范围:隔离环境[无菌级:小鼠,科技创业园EB实验楼三楼隔离动物房(屏障环境内配备隔离包),52㎡]。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0078。
许可证有效期:2021年12月14日-2026年12月13日。
(三)准予实验动物生产许可申请(延续)
单位名称:江苏亚东实验动物研究院有限公司。
法定代表人:王兴忠。
设施地址:南京市六合区程桥镇竹程小林场。
生产许可适用范围:普通环境(普通级:犬,1幢、3幢、4幢、5幢、6幢,3624㎡;普通级:小型猪,2幢,900㎡)。
实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2021-0015。
许可证有效期:2021年12月14日-2026年12月13日。
(原许可证:SCXK(苏)2016-0009注销)
(四)准予实验动物使用许可申请(延续)
1.单位名称:江苏南农高科技股份有限公司。
法定代表人:周成。
设施地址:江阴市锡澄路890号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔、犬、猪,动物房二层、三层、四层北侧,2170㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0079。
许可证有效期:2021年12月14日-2026年12月13日。
(原许可证:SYXK(苏)2016-0055注销)
2.单位名称:江苏南农高科技股份有限公司。
法定代表人:周成。
设施地址:江阴市锡澄路890号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、鸡,动物房四层南侧,600㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0080。
许可证有效期:2021年12月14日-2026年12月13日。
(原许可证:SYXK(苏)2016-0056注销)
3.单位名称:无锡福阳生物科技有限公司。
法定代表人:杨群威。
设施地址:无锡市惠山区惠山大道1619号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:兔,3102室北侧,240㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0081。
许可证有效期:2021年12月14日-2026年12月13日。
(原许可证:SYXK(苏)2017-0002注销)
4.单位名称:无锡福阳生物科技有限公司。
法定代表人:杨群威。
设施地址:无锡市惠山区惠山大道1619号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠,3102室南侧,240㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0082。
许可证有效期:2021年12月14日-2026年12月13日。
(原许可证:SYXK(苏)2017-0003注销)
5.单位名称:苏州莱奥生物技术有限公司。
法定代表人:张卫军。
设施地址:太仓市城厢镇长泾路3号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:犬、猴、小型猪,4号楼1楼,245㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0083。
许可证有效期:2021年12月14日-2026年12月13日。
(原许可证:SYXK(苏)2017-0004注销)
6.单位名称:苏州熠品质量技术服务有限公司。
法定代表人:余锐。
设施地址:苏州市吴江区汾湖大道558号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:地鼠、豚鼠、兔,4号楼2层南侧、4层南侧,618㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0084。
许可证有效期:2021年12月14日-2026年12月13日。
(原许可证:SYXK(苏)2017-0005注销)
7.单位名称:苏州熠品质量技术服务有限公司。
法定代表人:余锐。
设施地址:苏州市吴江区汾湖大道558号。
使用许可适用范围:屏障环境(清洁级:小鼠、大鼠,4号楼4层北侧,135㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0085。
许可证有效期:2021年12月14日-2026年12月13日。
(原许可证:SYXK(苏)2017-0006注销)
8.单位名称:南京农业大学。
法定代表人:陈发棣。
设施地址:南京市卫岗1号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、豚鼠、
鸡,逸夫楼东侧B一楼,640㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0086。
许可证有效期:2021年12月14日-2026年12月13日。(原许可证:SYXK(苏)2017-0007注销)
二、变更实验动物许可
对以下符合法定条件、标准的申请事项准予变更行政许可,向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》,并据此收回原许可证正本、副本和制作新的许可证正本、副本,适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。
请相关单位按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作,届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县(市)科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。
(一)适用范围变更
根据《实验动物许可证管理办法(试行)》第十五条:“进行改、扩建的设施,视情况按新建设施或变更登记事项办理”的规定,对以下符合法定条件、标准的适用范围变更事项准予变更,将本次变更内容归并至已持有的许可证,证号不变。
1.实验动物许可证号:SYXK(苏)2019-0051。
单位名称:中美冠科生物技术(太仓)有限公司。
变更前:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,科技创业园EB实验楼二楼、三楼,1700㎡)。
变更后:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,科技创业园EB实验楼二楼、三楼,1648㎡)。
2.实验动物许可证号:SYXK(苏)2020-0006。
单位名称:南京医科大学卫生分析检测中心。
变更前:屏障环境(清洁级、SPF级:小鼠、大鼠,卫生分析检测中心动物实验一区、二区、三区,2170㎡;至诚楼负一楼,830㎡)。
变更后:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔,卫生分析检测中心动物实验一区、二区、三区,2170㎡;至诚楼负一楼,830㎡)。
3.实验动物许可证号:SYXK(苏)2021-0033。
单位名称:百奥赛图江苏基因生物技术有限公司。
变更前:屏障环境(SPF级:小鼠,3号楼三楼南区,1238㎡)。
变更后:屏障环境(SPF级:小鼠,3号楼二楼南区和北区、三楼南区和北区,5037㎡)。
(二)法定代表人变更
根据以下单位的申请,同意对法定代表人进行变更,请现任法定代表人严格遵守《实验动物管理条例》和《江苏省实验动物管理办法》等有关管理规定,切实采取有效措施,领导组织本单位做好动物实验安全防范、伦理福利和质量控制工作,在确保无突发卫生事件发生前提下,不断提高科研与管理水平。
1.实验动物许可证号:SYXK(苏)2017-0002、SYXK(苏)2017-0003。
单位名称:无锡福阳生物科技有限公司。
变更前:武爱波。
变更后:杨群威。
2.实验动物许可证号:SCXK(苏)2018-0002。
单位名称:卡文斯百格(苏州)模式动物研究有限公司。
变更前:夏海林。
变更后:刘鑫。
3.实验动物许可证号:SYXK(苏)2019-0050、SYXK(苏)2019-0051。
单位名称:中美冠科生物技术(太仓)有限公司。
变更前:王泱洲。
变更后:JOHNYANGU。
4.实验动物许可证号:SYXK(苏)2020-0027。
单位名称:南京景瑞康分子医药科技有限公司。
变更前:杨帆。
变更后:赵婷。
特此公告。
江苏省科学技术厅
2021年12月14日
(此件主动公开)