苏科行审〔2022〕178号
根据《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法(试行)》和《江苏省实验动物管理办法》等法律法规的相关规定,省科技厅受理并审查了沈化测试技术(南通)有限公司等单位的实验动物许可证申请、变更事项,分别符合准予行政许可、变更行政许可的法定条件。现将2022年度江苏省实验动物第五批行政许可事项公告如下。
一、准予实验动物许可
对以下符合法定条件、标准的申请事项准予行政许可,向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》并颁发相应的行政许可证(《实验动物生产许可证》《实验动物使用许可证》,自颁发之日起生效,有效期五年),适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。
请相关单位按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作,届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县(市)科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。
(一)准予实验动物使用许可申请(新申请)
1.单位名称:沈化测试技术(南通)有限公司。
法定代表人:胥维昌。
设施地址:南通市海门区临江镇临江大道188号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔、犬、猴、小型猪,F2幢四层西侧,713㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2022-0041。
许可证有效期:2022年7月15日-2027年7月14日。
2.单位名称:沈化测试技术(南通)有限公司。
法定代表人:胥维昌。
设施地址:南通市海门区临江镇临江大道188号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、豚鼠,F2幢一层东侧、二层、三层、四层东侧,4748㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2022-0042。
许可证有效期:2022年7月15日-2027年7月14日。
(二)准予实验动物生产许可申请(延续)
1.单位名称:苏州大学。
法定代表人:熊思东。
设施地址:苏州工业园区仁爱路199号。
生产许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠,独墅湖校区903号楼3楼,100㎡)。
实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2022-0008。
许可证有效期:2022年7月15日-2027年7月14日。 (原许可证:SCXK(苏)2017-0006注销)
2.单位名称:扬州大学。
法定代表人:丁建宁。
设施地址:扬州市邗江区文汇东路12号。
生产许可适用范围:屏障环境(清洁级、SPF级:小鼠、大鼠,039号楼2、3楼,650㎡)。
实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2022-0009。
许可证有效期:2022年7月15日-2027年7月14日。
(原许可证:SCXK(苏)2017-0007注销)
(三)准予实验动物使用许可申请(延续)
1.单位名称:苏州大学。
法定代表人:熊思东。
设施地址:苏州工业园区仁爱路199号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:地鼠、豚鼠、兔、犬、猴、小型猪、猫、猪,独墅湖校区903号楼1楼、401号楼地下一层东区,1130㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2022-0043。
许可证有效期:2022年7月15日-2027年7月14日。 (原许可证:SYXK(苏)2017-0042注销)
2.单位名称:扬州大学。
法定代表人:丁建宁。
设施地址:扬州市邗江区文汇东路12号。
使用许可适用范围:屏障环境(清洁级、SPF级:小鼠、大鼠,039号楼1楼,132㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2022-0044。
许可证有效期:2022年7月15日-2027年7月14日。 (原许可证:SYXK(苏)2017-0044注销)
3.单位名称:南通大学。
法定代表人:施卫东。
设施地址:南通市启秀路19号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔、犬、猫、猪,启秀校区13号楼辅楼、17号楼东1、2楼,1100㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2022-0045。
许可证有效期:2022年7月15日-2027年7月14日。 (原许可证:SYXK(苏)2017-0045注销)
4.单位名称:南通大学。
法定代表人:施卫东。
设施地址:南通市启秀路19号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,启秀校区13号楼1楼,350㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2022-0046。
许可证有效期:2022年7月15日-2027年7月14日。
(原许可证:SYXK(苏)2017-0046注销)
5.单位名称:江苏省血吸虫病防治研究所。
法定代表人:曹俊。
设施地址:无锡市梅园杨巷117号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:兔,实验楼负一楼南面,60㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2022-0047。
许可证有效期:2022年7月15日-2027年7月14日。
(原许可证:SYXK(苏)2017-0049注销)
6.单位名称:江苏省血吸虫病防治研究所。
法定代表人:曹俊。
设施地址:无锡市梅园杨巷117号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,实验楼负一楼北面,230㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2022-0048。
许可证有效期:2022年7月15日-2027年7月14日。
(原许可证:SYXK(苏)2017-0050注销)
二、变更实验动物许可
对以下符合法定条件、标准的申请事项准予变更行政许可,向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》,并据此收回原许可证正本、副本和制作新的许可证正本、副本,适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。
请相关单位按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作,届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县(市)科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。
(一)适用范围变更
根据《实验动物许可证管理办法(试行)》第十五条:“进行改、扩建的设施,视情况按新建设施或变更登记事项办理”的规定,对以下符合法定条件、标准的适用范围变更事项准予变更,将本次变更内容归并至已持有的许可证,证号不变。
1.实验动物许可证号:SYXK(苏)2019-0027。
单位名称:无锡市药品安全检验检测中心(无锡市药品检验)。
变更前:屏障环境(清洁级、SPF级:小鼠、大鼠,屏障区,166㎡)。
变更后:屏障环境(清洁级、SPF级:小鼠、大鼠、豚鼠,动物实验中心屏障区,166㎡)。
2.实验动物许可证号:SYXK(苏)2021-0065。单位名称:苏州大学。
变更前:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,独墅湖校区903号楼3楼,330㎡;云轩楼5楼北侧,350㎡)。
变更后:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,独墅湖校区903号楼3楼、云轩楼5楼北侧、905号楼、401号楼地下一层西区,3180㎡)。
(原许可证:SYXK(苏)2017-0043注销)
(二)法定代表人变更
根据以下单位的申请,同意对法定代表人进行变更,请现任法定代表人严格遵守《实验动物管理条例》和《江苏省实验动物管理办法》等有关管理规定,切实采取有效措施,领导组织本单位做好动物实验安全防范、伦理福利和质量控制工作,在确保无突发卫生事件发生前提下,不断提高科研与管理水平。
1.实验动物许可证号:SYXK(苏)2017-0049、SYXK(苏)2017-0050。
单位名称:江苏省血吸虫病防治研究所。
变更前:羊海涛。
变更后:曹俊。
2.实验动物许可证号:SCXK(苏)2018-0005、
SYXK(苏)2019-0015。单位名称:江苏兆生源生物技术有限公司。
变更前:张文。
变更后:臧旭。
3.实验动物许可证号:SYXK(苏)2020-0005、SYXK(苏)2020-0006。
单位名称:南京医科大学卫生分析检测中心。
变更前:施爱民。
变更后:王建民。
(三)单位名称变更
根据以下单位的申请,同意对单位名称进行变更。
1.实验动物许可证号:SCXK(苏)2018-0005、SYXK(苏)2019-0015。
单位名称:江苏兆生源生物技术有限公司。
变更前:江苏兆生源生物技术有限公司。
变更后:江苏灵赋兆生源生物技术有限公司。
2.实验动物许可证号:SYXK(苏)2020-0005、SYXK(苏)2020-0006。
单位名称:南京医科大学卫生分析检测中心。
变更前:南京医科大学卫生分析检测中心。
变更后:江苏南医大卫生检测中心。
3.实验动物许可证号:SCXK(苏)2022-0002。单位名称:江苏梅里亚维通生物技术有限公司。变更前:江苏梅里亚维通生物技术有限公司。
变更后:江苏勃林格殷格翰维通生物技术有限公司。特此公告。
江苏省科学技术厅
2022年7月15日
(此件主动公开)