苏科行审〔2023〕179号
根据《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法(试行)》和《江苏省实验动物管理办法》等法律法规的相关规定,省科技厅受理并审查了启东市垦牧故土生猪养殖场等单位的实验动物许可证申请、变更、注销事项,分别符合准予行政许可、变更行政许可、注销行政许可的法定条件。现将2023年度江苏省实验动物第六批行政许可事项公告如下。
一、准予实验动物许可
对以下20项符合法定条件、标准的申请事项准予行政许可,向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》并颁发相应的行政许可证(《实验动物生产许可证》《实验动物使用许可证》,自颁发之日起生效,有效期五年),适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。
请相关单位严格按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作,届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县(市)科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。
(一)准予实验动物生产许可申请(新申请)
1.实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2023-0014。
单位名称:启东市垦牧故土生猪养殖场。
法定代表人:曹春健。
设施地址:启东市海复镇垦牧村三十一组。
生产许可适用范围:普通环境(普通级:猪、小型猪,A区,1264㎡)。
许可证有效期:2023年10月20日-2028年10月19日。
2.实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2023-0015。
单位名称:江苏麦宝农业科技有限公司。
法定代表人:李苗。
设施地址:南京市六合区竹镇镇金磁村竹金路364号。
生产许可适用范围:普通环境(普通级:兔,1幢,650㎡)。
许可证有效期:2023年10月20日-2028年10月19日。
(二)准予实验动物使用许可申请(新申请)
3.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0066。
单位名称:江苏艾菱菲生物科技有限公司。
法定代表人:于馨。
设施地址:南京市江北新区龙泰路8号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,8号楼二层北侧,619㎡)。
许可证有效期:2023年10月20日-2028年10月19日。
4.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0067。
单位名称:江苏凌菲生物科技有限公司淮安分公司。
法定代表人:刘单。
设施地址:盱眙县洪武大道28号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:兔、犬、猴,9号实验动物中心二楼,200㎡)。
许可证有效期:2023年10月20日-2028年10月19日。
5.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0068。
单位名称:江苏凌菲生物科技有限公司淮安分公司。
法定代表人:刘单。
设施地址:盱眙县洪武大道28号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,9号实验动物中心三楼,274㎡)。
许可证有效期:2023年10月20日-2028年10月19日。
6.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0069。
单位名称:昭衍易创(苏州)新药研究有限公司。
法定代表人:左从林。
设施地址:太仓市沙溪镇昭溪路98号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:兔、犬、猴,6号楼二层普通区,339㎡)。
许可证有效期:2023年10月20日-2028年10月19日。
7.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0070。
单位名称:昭衍易创(苏州)新药研究有限公司。
法定代表人:左从林。
设施地址:太仓市沙溪镇昭溪路98号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、地鼠,6号楼二层屏障区,563㎡)。
许可证有效期:2023年10月20日-2028年10月19日。
8.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0071。
单位名称:苏州启辰生物科技有限公司。
法定代表人:姚大林。
设施地址:太仓市沙溪镇昭溪路98号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠,6号楼一层,405㎡)。
许可证有效期:2023年10月20日-2028年10月19日。
9.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0072。
单位名称:江苏集萃医工交叉技术研究所有限公司。
法定代表人:张艳。
设施地址:南京市玄武区徐庄路6号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:兔、犬、猴、小型猪、猪,3幢1层、4幢1层,2520㎡)。
许可证有效期:2023年10月20日-2028年10月19日。
10.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0073。
单位名称:江苏师范大学。
法定代表人:周汝光。
设施地址:徐州市铜山区上海路101号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,19号楼2层南侧,304㎡)。
许可证有效期:2023年10月20日-2028年10月19日。
(三)准予实验动物生产许可申请(延续)
11.实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2023-0016。
单位名称:江苏朗月生物科技有限公司。
法定代表人:李玉珍。
设施地址:泰兴市古溪镇顾庄村5组。
生产许可适用范围:普通环境(普通级:兔,C区,1400㎡;普通级:小型猪、猪,A区,3100㎡)。
许可证有效期:2023年10月20日-2028年10月19日。
(原许可证:SCXK(苏)2018-0011注销)
12.实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2023-0017。
单位名称:江苏大学。
法定代表人:邢卫红。
设施地址:镇江市学府路301号。
生产许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,实验动物中心2楼西区,274㎡)。
许可证有效期:2023年10月20日-2028年10月19日。
(原许可证:SCXK(苏)2018-0012注销)
(四)准予实验动物使用许可申请(延续)
13.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0074。
单位名称:徐州东菱药业有限公司。
法定代表人:色摩寿昭。
设施地址:邳州市官湖镇东坊村泰山路东侧。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:兔,动物实验中心1栋普通环境区,2400㎡)。
许可证有效期:2023年10月20日-2028年10月19日。
(原许可证:SYXK(苏)2018-0040注销)
14.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0075。
单位名称:江苏朗月生物科技有限公司。
法定代表人:李玉珍。
设施地址:泰兴市古溪镇顾庄村5组。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:小型猪,B区,240㎡)。
许可证有效期:2023年10月20日-2028年10月19日。
(原许可证:SYXK(苏)2018-0047注销)
15.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0076。
单位名称:南京中医药大学。
法定代表人:程海波。
设施地址:南京市仙林大道138号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔、犬、小
型猪,唐仲英科技楼辅楼3楼、4楼西侧;D8幢1楼,1000㎡)。
许可证有效期:2023年10月20日-2028年10月19日。
(原许可证:SYXK(苏)2018-0048注销)
16.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0077。
单位名称:南京中医药大学。
法定代表人:程海波。
设施地址:南京市仙林大道138号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,唐仲英科技楼辅楼4楼东侧、5楼,1200㎡)。
许可证有效期:2023年10月20日-2028年10月19日。
(原许可证:SYXK(苏)2018-0049注销)
17.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0078。
单位名称:苏州华测生物技术有限公司。
法定代表人:陈砚。
设施地址:苏州市昆山市高新区元丰路166号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔、犬、猴,CTI1楼、3楼、4楼,6819㎡)。
许可证有效期:2023年10月20日-2028年10月19日。
(原许可证:SYXK(苏)2018-0050注销)
18.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0079。
单位名称:苏州华测生物技术有限公司。
法定代表人:陈砚。
设施地址:苏州市昆山市高新区元丰路166号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,CTI2楼,3899㎡)。
许可证有效期:2023年10月20日-2028年10月19日。
(原许可证:SYXK(苏)2018-0051注销)
19.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0080。
单位名称:江苏大学。
法定代表人:邢卫红。
设施地址:镇江市学府路301号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔,实验动物中心1楼,404㎡)。
许可证有效期:2023年10月20日-2028年10月19日。
(原许可证:SYXK(苏)2018-0052注销)
20.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2023-0081。
单位名称:江苏大学。
法定代表人:邢卫红。
设施地址:镇江市学府路301号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,实验动物中心2楼东区,294㎡)。
许可证有效期:2023年10月20日-2028年10月19日。
(原许可证:SYXK(苏)2018-0053注销)
二、变更实验动物许可
对以下11项符合法定条件、标准的申请事项准予变更行政许可,向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》,并据此收回原许可证正本、副本和制作新的许可证正本、副本,适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。
请相关单位严格按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作,届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县(市)科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。
(一)适用范围变更
根据《实验动物许可证管理办法(试行)》第十五条:“进行改、扩建的设施,视情况按新建设施或变更登记事项办理”的规定,对以下符合法定条件、标准的适用范围变更事项准予变更,将本次变更内容归并至已持有的许可证,证号不变。
1.实验动物许可证号:SYXK(苏)2019-0051。
单位名称:中美冠科生物技术(太仓)有限公司。
变更前:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,科技创业园EB
实验楼二楼、三楼和RDBD二楼、三楼,3999㎡)。
变更后:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,科技创业园EB
实验楼二楼、三楼和RDBD二楼、三楼,3942㎡)。
2.实验动物许可证号:SYXK(苏)2019-0056。
单位名称:南京大学。
变更前:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,南京大学仙林校区生命科学学院1楼A132,432㎡;现代工程与应用科学学院4楼C417,150㎡)。
变更后:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,生命科学学院1楼A132,432㎡;现代工程与应用科学学院4楼C417,150㎡;化学和生物医药创新研究院实验动物房1楼北侧,454㎡)。
3.实验动物许可证号:SYXK(苏)2020-0032。
单位名称:赛业(苏州)生物科技有限公司。
变更前:屏障环境(SPF级:小鼠,金溪3号楼2楼南侧,700㎡)。
变更后:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,金溪3号楼2楼南侧,700㎡)。
4.实验动物许可证号:SYXK(苏)2021-0078。
单位名称:中美冠科生物技术(太仓)有限公司。
变更前:隔离环境〔无菌级:小鼠,科技创业园EB实验楼三楼隔离动物房(屏障环境内配备隔离包),52㎡〕。
变更后:隔离环境〔无菌级:小鼠,科技创业园EB实验楼三楼隔离动物房、RDBD三楼隔离动物房(屏障环境内配备隔离包),109㎡〕。
(二)法定代表人变更
根据实验动物许可证单位的申请,经审核,同意对以下实验动物许可证单位法定代表人进行变更,请现任法定代表人严格遵守《实验动物管理条例》和《江苏省实验动物管理办法》等有关管理规定,切实采取有效措施,领导组织本单位做好动物实验安全防范、伦理福利和质量控制工作,在确保无突发卫生事件发生前提下,不断提高科研与管理水平。
5.实验动物许可证号:SYXK(苏)2018-0048。
单位名称:南京中医药大学。
变更前:胡刚。
变更后:程海波。
6.实验动物许可证号:SYXK(苏)2018-0049。
单位名称:南京中医药大学。
变更前:胡刚。
变更后:程海波。
7.实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0020。
单位名称:南京广祺医药科技有限公司。
变更前:孙建国。
变更后:山莽挺。
8.实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0021。
单位名称:南京广祺医药科技有限公司。
变更前:孙建国。
变更后:山莽挺。
9.实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0005。
单位名称:江苏医药职业学院。
变更前:陈国忠。
变更后:殷忠勇。
(三)单位名称变更
根据实验动物许可证单位的申请,经审核,同意对以下实验
动物许可证单位名称进行变更。
10.实验动物许可证号:SYXK(苏)2021-0012。
单位名称:江苏科标医学检测有限公司。
变更前:江苏科标医学检测有限公司。
变更后:江苏科标医学技术集团有限公司。
11.实验动物许可证号:SYXK(苏)2021-0013。
单位名称:江苏科标医学检测有限公司。
变更前:江苏科标医学检测有限公司。
变更后:江苏科标医学技术集团有限公司。
三、注销实验动物许可证
经查,以下2项行政许可具有《中华人民共和国行政许可法》第七十条规定的应该依法办理注销手续的情形,即有效期未届满但被许可人提前在许可范围内停止动物实验并主动申请注销实验动物许可证,现作出注销决定,向被许可人送达相应的《注销行政许可决定书》,并收回相应许可证。
1.实验动物许可证号:SYXK(苏)2020-0003。
单位名称:盱眙县人民医院。
2.实验动物许可证号:SYXK(苏)2020-0004。
单位名称:盱眙县人民医院。
请相关单位自觉遵守实验动物许可证管理相关规定,不得使用已注销的许可证开展实验动物相关工作。
特此公告。
江苏省科学技术厅
2023年10月20日
(此件主动公开)