发布时间:2022-08-26
政策级别:省级
发文部门:江苏省科学技术厅
政策主题:监督管理
苏科行审〔2022〕207号
根据《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法(试行)》和《江苏省实验动物管理办法》等法律法规的相关规定,省科技厅受理并审查了泰州福瑞达旺生物科技有限公司等单位的实验动物许可证申请、变更事项,分别符合准予行政许可、变更行政许可的法定条件。现将2022年度江苏省实验动物第六批行政许可事项公告如下。
一、准予实验动物许可
对以下符合法定条件、标准的申请事项准予行政许可,向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》并颁发相应的行政许可证(《实验动物生产许可证》《实验动物使用许可证》,自颁发之日起生效,有效期五年),适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。
请相关单位按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作,届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县(市)科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。
(一)准予实验动物生产许可申请(新申请)
1.单位名称:泰州福瑞达旺生物科技有限公司。
法定代表人:王剑伟。
设施地址:泰州医药高新产业开发区白马镇鑫马生态园。
生产许可适用范围:普通环境(普通级:犬,D区,2500㎡)。
实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2022-0010。
许可证有效期:2022年8月25日-2027年8月24日。
2.单位名称:靖江市丰园生态农业园有限公司。
法定代表人:何锋。
设施地址:泰州市靖江市靖城街道办柏木十七组。
生产许可适用范围:普通环境(普通级:小型猪、猪,1294㎡)。
实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2022-0011。
许可证有效期:2022年8月25日-2027年8月24日。
(二)准予实验动物使用许可申请(新申请)
1.单位名称:南京医科大学康达学院。
法定代表人:陈琪。
设施地址:连云港市海州区春晖路88号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔,医药实验动物中心普通环境,150㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2022-0049。
许可证有效期:2022年8月25日-2027年8月24日。
2.单位名称:南京医科大学康达学院。
法定代表人:陈琪。
设施地址:连云港市海州区春晖路88号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,医药实验动物中心屏障环境,221㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2022-0050。
许可证有效期:2022年8月25日-2027年8月24日。
二、变更实验动物许可
对以下符合法定条件、标准的申请事项准予变更行政许可,向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》,并据此收回原许可证正本、副本和制作新的许可证正本、副本,适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。
请相关单位按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作,届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县(市)科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。
(一)适用范围变更
根据《实验动物许可证管理办法(试行)》第十五条:“进行改、扩建的设施,视情况按新建设施或变更登记事项办理”的规定,对以下符合法定条件、标准的适用范围变更事项准予变更,将本次变更内容归并至已持有的许可证,证号不变。
1.实验动物许可证号:SYXK(苏)2019-0004。
单位名称:江苏珂玛麒生物科技有限公司。
变更前:普通环境(普通级:豚鼠、兔、犬、猴、小型猪,B4楼1楼、2楼、3楼东南侧、4楼,2661㎡)。
变更后:普通环境(普通级:豚鼠、兔、犬、猴、小型猪、猫,B4楼1楼、2楼、3楼东南侧、4楼,2661㎡)。
2.实验动物许可证号:SYXK(苏)2021-0055。
单位名称:江南大学。
变更前:普通环境(普通级:兔,实验动物中心一层西北侧,278㎡)。
变更后:普通环境(普通级:兔,实验动物中心一层西北侧,278㎡;普通级:兔、犬、小型猪,西南角南区体育馆旁1楼,64㎡)。
(原许可证:SYXK(苏)2017-0051注销)
3.实验动物许可证号:SYXK(苏)2021-0056。
单位名称:江南大学。
变更前:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,实验动物中心一层南侧、二层,662㎡)。
变更后:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,实验动物中心一层南侧、二层,662㎡;SPF级:小鼠、大鼠,西南角南区体育馆旁2楼,258㎡)。
(原许可证:SYXK(苏)2017-0052注销)
(二)法定代表人变更
根据以下单位的申请,同意对法定代表人进行变更,请现任法定代表人严格遵守《实验动物管理条例》和《江苏省实验动物管理办法》等有关管理规定,切实采取有效措施,领导组织本单位做好动物实验安全防范、伦理福利和质量控制工作,在确保无突发卫生事件发生前提下,不断提高科研与管理水平。
1.实验动物许可证号:SYXK(苏)2019-0030、
SYXK(苏)2019-0031。
单位名称:睿智医药江苏有限公司。
变更前:张建浩。
变更后:刘守平。
2.实验动物许可证号:SYXK(苏)2021-0028、
SYXK(苏)2021-0029。
单位名称:中海生物制药(泰州)有限公司。
变更前:尹立仑。
变更后:吉梅。
3.实验动物许可证号:SYXK(苏)2022-0003。
单位名称:江苏博赛孚医疗科技有限公司。
变更前:王守立。
变更后:余克思。
特此公告。
江苏省科学技术厅
2022年8月25日
(此件主动公开)