苏科行审〔2024〕118号
根据《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法(试行)》和《江苏省实验动物管理办法》等法律法规的相关规定,省科技厅受理并审查了江苏万维生物科技有限公司等单位的实验动物许可证申请、变更、注销事项,分别符合准予行政许可、变更行政许可、注销行政许可的法定条件。现将2024年江苏省实验动物第四批行政许可事项公告如下。
一、准予实验动物许可
对以下22项符合法定条件、标准的申请事项准予行政许可,向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》并颁发相应的行政许可证(《实验动物生产许可证》《实验动物使用许可证》,自颁发之日起生效,有效期五年),适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。
请相关单位严格按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作,届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县(市)科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。
(一)准予实验动物生产许可申请(新申请)
1.实验动物生产许可证号:SCXK(苏)2024-0012。
单位名称:江苏万维生物科技有限公司。
法定代表人:魏俊亚。
设施地址:镇江市丹阳市经济开发区建山束家庄5组。
生产许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠,2栋2-4、2-5、2-6、3栋,1650㎡;普通级:兔,1栋、2栋2-1、2-2、2-3,1475㎡;普通级:猪,5栋、6栋、7栋、8栋、13栋,7375㎡)。
许可证有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
(二)准予实验动物使用许可申请(新申请)
2.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0034。
单位名称:东南大学。
法定代表人:黄如。
设施地址:南京市东大路2号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:兔、犬、猪,实验动物中心2栋一层、二层,750㎡)。
许可证有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
3.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0035。
单位名称:东南大学。
法定代表人:黄如。
设施地址:南京市东大路2号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,实验动物中心1栋一层、二层,1050㎡)。
许可证有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
4.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0036。
单位名称:无锡赛赋国通医药技术有限公司。
法定代表人:王全军。
设施地址:无锡市新吴区长江南路35-310号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:兔、犬、猴、猪,主楼三层东侧,823㎡)。
许可证有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
5.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0037。
单位名称:无锡赛赋国通医药技术有限公司。
法定代表人:王全军。
设施地址:无锡市新吴区长江南路35-310号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔,主楼三层中部,866㎡)。
许可证有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
6.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0038。
单位名称:江苏艾科姆检测有限公司。
法定代表人:赵鹏。
设施地址:常州市新北区岷江路98号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,西实验楼三层、研发车间二层西侧,647㎡)。
许可证有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
7.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0039。
单位名称:汇智生物技术(苏州)有限公司。
法定代表人:杜克贺。
设施地址:昆山市花桥镇逢星路1288号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔、犬、猴、猪,顺扬智汇谷A2栋一层东侧,900㎡)。
许可证有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
8.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0040。
单位名称:汇智生物技术(苏州)有限公司。
法定代表人:杜克贺。
设施地址:昆山市花桥镇逢星路1288号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、豚鼠、兔,顺扬智汇谷A2栋二层东侧,968㎡)。
许可证有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
9.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0041。
单位名称:苏州拓维生物技术有限公司。
法定代表人:杨琼。
设施地址:苏州市太仓市沙溪镇昭溪路98号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、地鼠,5栋1层,546㎡)。
许可证有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
10.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0042。
单位名称:昆山市第一人民医院。
法定代表人:李翀。
设施地址:昆山市前进东路566号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔、犬、猪,7号楼4层西北侧,120㎡)。
许可证有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
11.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0043。
单位名称:昆山市第一人民医院。
法定代表人:李翀。
设施地址:昆山市前进东路566号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,7号楼4层东北侧,270㎡)。
许可证有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
12.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0044。单位名称:国睿信诺药物安全评价(江苏)有限公司。
法定代表人:卜仕金。
设施地址:泰州市陶弘景路3号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:地鼠、豚鼠、兔、犬、猪、猫,A1栋2楼,1057㎡)。
许可证有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
13.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0045。单位名称:国睿信诺药物安全评价(江苏)有限公司。
法定代表人:卜仕金。
设施地址:泰州市陶弘景路3号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔、鸡,A1栋1楼,1048㎡)。
许可证有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
(三)准予实验动物使用许可申请(延续)
14.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0046。
单位名称:南京医科大学。
法定代表人:胡志斌。
设施地址:南京市鼓楼区峨嵋岭15-2号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔,普通动物实验楼,252㎡)。
许可证有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
(原许可证:SYXK(苏)2019-0028注销)
15.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0047。
单位名称:苏州系统医学研究所。
法定代表人:马威。
设施地址:苏州市工业园区崇文路100号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔,实验动物中心一层、二层、三层,3200㎡)。
许可证有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
(原许可证:SYXK(苏)2019-0029注销)
16.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0048。
单位名称:江苏艾科姆检测有限公司。
法定代表人:赵鹏。
设施地址:常州市新北区岷江路98号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔,东实验楼二层、三层,322㎡)。
许可证有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
(原许可证:SYXK(苏)2019-0034注销)
17.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0049。
单位名称:南通药明康德医药科技有限公司。
法定代表人:张朝晖。
设施地址:南通市启东市经济开发区华石南路699号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:雪貂,1号楼1层3区1319室,64㎡)。
许可证有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
(原许可证:SYXK(苏)2019-0036注销)
18.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0050。
单位名称:南通药明康德医药科技有限公司。
法定代表人:张朝晖。
设施地址:南通市启东市经济开发区华石南路699号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔、鸡,1号楼1层1区、2区、3区屏障区,6421㎡)。
许可证有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
(原许可证:SYXK(苏)2019-0037注销)
19.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0051。
单位名称:南京基蛋生物医药有限公司。
法定代表人:苏恩本。
设施地址:南京市六合区中山科技园博富路9号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠,8栋2楼西侧,404㎡)。
许可证有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
(原许可证:SYXK(苏)2019-0042注销)
20.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0052。
单位名称:常熟雷允上制药有限公司。
法定代表人:张邦国。
设施地址:苏州市常熟市深圳路90号。使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔,动物试验中心西侧,737㎡)。
许可证有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
(原许可证:SYXK(苏)2019-0043注销)
21.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0053。
单位名称:常熟雷允上制药有限公司。
法定代表人:张邦国。
设施地址:苏州市常熟市深圳路90号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠,动物试验中心东侧,47㎡)。
许可证有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
(原许可证:SYXK(苏)2019-0044注销)
22.实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2024-0054。
单位名称:江苏恒沣药业有限公司。
法定代表人:倪春干。
设施地址:高邮市长兴路12号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔、猫,动物房普通区,195㎡)。
许可证有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
(原许可证:SYXK(苏)2019-0046注销)
二、变更实验动物许可
对以下9项符合法定条件、标准的申请事项准予变更行政许可,向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》,并据此收回原许可证正本、副本和制作新的许可证正本、副本,适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。
请相关单位严格按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作,届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县(市)科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。
(一)适用范围变更
根据《实验动物许可证管理办法(试行)》第十五条:“进行改、扩建的设施,视情况按新建设施或变更登记事项办理”的规定,对以下符合法定条件、标准的适用范围变更事项准予变更,将本次变更内容归并至已持有的许可证,证号不变。
1.实验动物许可证号:SYXK(苏)2020-0018。
单位名称:苏州国辰生物科技股份有限公司。
变更前:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,研发中心三层东侧,455㎡)。
变更后:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠,研发中心三层东侧,455㎡)。
2.实验动物许可证号:SYXK(苏)2022-0070。
单位名称:江苏省中医院(江苏省中医临床研究院)。
变更前:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,基础药理实验室3楼北区,90㎡)。
变更后:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,基础药理实验室1楼、3楼北区,340㎡)。
3.实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0044。
单位名称:苏州万维生命科学技术有限公司。
变更前:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、豚鼠,3幢4层,400㎡)。
变更后:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、豚鼠、兔,3幢4层,400㎡)。
(二)法定代表人变更
根据实验动物许可证单位的申请,经审核,同意对以下实验动物许可证单位法定代表人进行变更,请现任法定代表人严格遵守《实验动物管理条例》和《江苏省实验动物管理办法》等有关管理规定,切实采取有效措施,领导组织本单位做好动物实验安全防范、伦理福利和质量控制工作,在确保无突发卫生事件发生前提下,不断提高科研与管理水平。
4.实验动物许可证号:SYXK(苏)2019-0049。
单位名称:艾美行动生物制药有限公司。
变更前:崔伟。
变更后:胡德东。
5.实验动物许可证号:SYXK(苏)2020-0009。
单位名称:无锡市人民医院。
变更前:华东。
变更后:高宇峰。
6.实验动物许可证号:SYXK(苏)2020-0010。
单位名称:无锡市人民医院。
变更前:华东。
变更后:高宇峰。
7.实验动物许可证号:SCXK(苏)2021-0007。
单位名称:吴江市田宇生物科技有限公司。
变更前:任伯民。
变更后:吴韬。
(三)单位名称变更
根据实验动物许可证单位的申请,经审核,同意对以下实验动物许可证单位名称进行变更。
8.实验动物许可证号:SYXK(苏)2022-0069。
单位名称:江苏省中医院(江苏省中医临床研究院)。
变更前:江苏省中医院。
变更后:江苏省中医院(江苏省中医临床研究院)。
9.实验动物许可证号:SYXK(苏)2022-0070。
单位名称:江苏省中医院(江苏省中医临床研究院)。
变更前:江苏省中医院。
变更后:江苏省中医院(江苏省中医临床研究院)。
三、注销实验动物许可证
经查,以下5项行政许可具有《中华人民共和国行政许可法》第七十条规定的应该依法办理注销手续的情形,即有效期未届满但被许可人提前在许可范围内停止动物实验并主动申请注销实验动物许可证,现作出注销决定,向被许可人送达相应的《注销行政许可决定书》,并收回相应许可证。
1.实验动物许可证号:SYXK(苏)2019-0032。
单位名称:苏州中核华东辐照有限公司。
2.实验动物许可证号:SYXK(苏)2019-0033。
单位名称:苏州中核华东辐照有限公司。
3.实验动物许可证号:SYXK(苏)2019-0035。
单位名称:江苏艾科姆检测有限公司。
4.实验动物许可证号:SYXK(苏)2022-0058。
单位名称:中崇信诺生物科技泰州有限公司。
5.实验动物许可证号:SYXK(苏)2023-0007。
单位名称:中崇信诺生物科技泰州有限公司。
请相关单位自觉遵守实验动物许可证管理相关规定,不得使用已注销的许可证开展实验动物相关工作。
特此公告。
江苏省科学技术厅
2024年7月13日