关于2023年江苏省实验动物行政许可事项(第三批)的公告

苏科行审〔2023〕74号

根据《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法（试行）》和《江苏省实验动物管理办法》等法律法规的相关规定，省科技厅受理并审查了南京广祺医药科技有限公司等单位的实验动物许可证申请、变更、注销事项，分别符合准予行政许可、变更行政许可、注销行政许可的法定条件。现将2023年度江苏省实验动物第三批行政许可事项公告如下。

一、准予实验动物许可

对以下20项符合法定条件、标准的申请事项准予行政许可，向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》并颁发相应的行政许可证（《实验动物生产许可证》《实验动物使用许可证》，自颁发之日起生效，有效期五年），适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。

请相关单位严格按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作，届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县（市）科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。

（一）准予实验动物使用许可申请（新申请）

1.实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2023-0020。

单位名称：南京广祺医药科技有限公司。

法定代表人：孙建国。

设施地址：南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：兔、犬、小型猪，江苏省生命科技创新园B4-3栋6楼西侧，255㎡）。

许可证有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

2.实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2023-0021。

单位名称：南京广祺医药科技有限公司。

法定代表人：孙建国。

设施地址：南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠、豚鼠，江苏省生命科技创新园B4-3栋6楼东侧，143㎡）。

许可证有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

3.实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2023-0022。

单位名称：江苏威凯尔医药科技有限公司。

法定代表人：刘永强。

设施地址：南京市江北新区华康路136号。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠，药学楼四楼D417SPF动物房，165㎡）。

许可证有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

4.实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2023-0023。

单位名称：苏州莱奥生物技术有限公司。

法定代表人：张卫军。

设施地址：太仓市沙溪镇昭溪路101号。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：兔、犬、猴、小型猪、猫，太仓星药港4幢4层南侧，790㎡）。

许可证有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

5.实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2023-0024。

单位名称：苏州莱奥生物技术有限公司。

法定代表人：张卫军。

设施地址：太仓市沙溪镇昭溪路101号。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠、豚鼠，太仓星药港4幢4层西北侧，193㎡）。

许可证有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

6.实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2023-0025。

单位名称：育德扬（常熟）生物技术有限公司。

法定代表人：李智。

设施地址：常熟市东南街道银河路128号。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠，协同创新产业园7号楼四层，806㎡）。

许可证有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

7.实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2023-0026。

单位名称：苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司。

法定代表人：田启明。

设施地址：苏州市高新区真北路88号。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：地鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪、猪，苏大产业园二期12幢4楼东区南侧、西区，3903㎡）。

许可证有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

8.实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2023-0027。

单位名称：苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司。

法定代表人：田启明。

设施地址：苏州市高新区真北路88号。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠，苏大产业园二期12幢4楼东区北侧，1214㎡）。

许可证有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

9.实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2023-0028。

单位名称：南通菁骐生物技术有限公司。

法定代表人：刘志光。

设施地址：南通市崇川区唐闸镇街道永福路109号。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠，三幢四层西南侧，347㎡）。

许可证有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

（二）准予实验动物生产许可申请（延续）

10.实验动物生产许可证号：SCXK（苏）2023-0009。

单位名称：江苏集萃药康生物科技股份有限公司。

法定代表人：赵静。

设施地址：南京市江北新区学府路12号。

生产许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠，新动物房2楼、3楼，4000㎡）。

许可证有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

（原许可证：SCXK（苏）2018-0008注销）

11.实验动物生产许可证号：SCXK（苏）2023-0010。

单位名称：乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂。

法定代表人：吴冬荀。

设施地址：南京市雨花区小行路33号。

生产许可适用范围：屏障环境（SPF级：鸡，204号，270㎡）。

许可证有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

（原许可证：SCXK（苏）2018-0009注销）

（三）准予实验动物使用许可申请（延续）

12.实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2023-0029。

单位名称：南京医科大学。

法定代表人：胡志斌。

设施地址：南京市鼓楼区峨嵋岭15-2号。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠，屏障动物楼1楼、2楼、3楼、4楼，1765㎡）。

许可证有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

（原许可证：SYXK（苏）2018-0020注销）

13.实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2023-0030。

单位名称：扬州优邦生物药品有限公司。

法定代表人：李玉和。

设施地址：扬州市维扬经济开发区金槐路7号。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：豚鼠、兔、犬、猪，东南侧实验动物房，740㎡）。

许可证有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

（原许可证：SYXK（苏）2018-0021注销）

14.实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2023-0031。

单位名称：扬州优邦生物药品有限公司。

法定代表人：李玉和。

设施地址：扬州市维扬经济开发区金槐路7号。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、鸡，西南侧实验动物楼1楼，1726㎡）。

许可证有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

（原许可证：SYXK（苏）2018-0022注销）

15.实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2023-0032。

单位名称：华威特（江苏）生物制药有限公司。

法定代表人：武华。

设施地址：泰州市海陵区姜高大道409号。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：豚鼠、兔、犬、猪，5号楼1层东侧、7号楼，986㎡）。

许可证有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

（原许可证：SYXK（苏）2018-0023注销）

16.实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2023-0033。

单位名称：华威特（江苏）生物制药有限公司。

法定代表人：武华。

设施地址：泰州市海陵区姜高大道409号。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、鸡，5号楼1层西侧，117㎡）。

许可证有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

（原许可证：SYXK（苏）2018-0024注销）

17.实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2023-0034。

单位名称：江苏康缘药业股份有限公司。

法定代表人：肖伟。

设施地址：连云港经济技术开发区江宁工业城康缘路58号。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：豚鼠、兔、犬、猴、猪、猫，动物实验楼3号、4号楼，1570㎡）。

许可证有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

（原许可证：SYXK（苏）2018-0025注销）

18.实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2023-0035。

单位名称：江苏康缘药业股份有限公司。

法定代表人：肖伟。

设施地址：连云港经济技术开发区江宁工业城康缘路58号。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠，动物实验楼2号楼，500㎡）。

许可证有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

（原许可证：SYXK（苏）2018-0026注销）

19.实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2023-0036。

单位名称：江苏集萃药康生物科技股份有限公司。

法定代表人：赵静。

设施地址：南京市江北新区学府路12号。

使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠，新动物房1楼、GF楼2区，2855㎡）。

许可证有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

（原许可证：SYXK（苏）2018-0027注销）

20.实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2023-0037。

单位名称：苏州国辰生物科技股份有限公司。

法定代表人：史犇。

设施地址：苏州市吴中区吴中大道1336号。

使用许可适用范围：普通环境（普通级：豚鼠、兔、犬、猴、小型猪，7幢2楼，1296㎡）。

许可证有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

（原许可证：SYXK（苏）2018-0028注销）

二、变更实验动物许可

对以下15项符合法定条件、标准的申请事项准予变更行政许可，向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》，并据此收回原许可证正本、副本和制作新的许可证正本、副本，适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。

请相关单位严格按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作，届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县（市）科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。

（一）适用范围变更

根据《实验动物许可证管理办法（试行）》第十五条：“进行改、扩建的设施，视情况按新建设施或变更登记事项办理”的规定，对以下符合法定条件、标准的适用范围变更事项准予变更，将本次变更内容归并至已持有的许可证，证号不变。

1.实验动物许可证号：SYXK（苏）2019-0014。

单位名称：江苏中慧元通生物科技股份有限公司。

变更前：屏障环境（清洁级、SPF级：小鼠、豚鼠，G栋1层屏障区，938㎡）。

变更后：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠、豚鼠、兔，G栋1层屏障区，938㎡）。

2.实验动物许可证号：SYXK（苏）2019-0030。

单位名称：睿智医药江苏有限公司。

变更前：普通环境（普通级：犬、猴、兔、小型猪，实验动物中心第二层，2900㎡）。

变更后：普通环境（普通级：兔、犬、猴、小型猪，实验动物中心第二层、三层，4489㎡）。

3.实验动物许可证号：SYXK（苏）2019-0051。

单位名称：中美冠科生物技术（太仓）有限公司。

变更前：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠，科技创业园EB实验楼二楼、三楼，1648㎡)。

变更后：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠，科技创业园EB实验楼二楼、三楼和RDBD二楼、三楼，3999㎡)。

4.实验动物许可证号：SCXK（苏）2020-0009。

单位名称：江苏华创信诺医药科技有限公司。

变更前：屏障环境（SPF级：小鼠，A栋四层、五层，1800㎡）。

变更后：屏障环境（SPF级：小鼠，A栋四层、五层、六层、七层、八层，4500㎡）。

（二）法定代表人变更

根据实验动物许可证单位的申请，经审核，同意对以下实验动物许可证单位法定代表人进行变更，请现任法定代表人严格遵守《实验动物管理条例》和《江苏省实验动物管理办法》等有关管理规定，切实采取有效措施，领导组织本单位做好动物实验安全防范、伦理福利和质量控制工作，在确保无突发卫生事件发生前提下，不断提高科研与管理水平。

5.实验动物许可证号：SYXK（苏）2018-0025。

单位名称：江苏康缘药业股份有限公司。

变更前：萧伟。

变更后：肖伟。

6.实验动物许可证号：SYXK（苏）2018-0026。

单位名称：江苏康缘药业股份有限公司。

变更前：萧伟。

变更后：肖伟。

7.实验动物许可证号：SYXK（苏）2018-0028。

单位名称：苏州国辰生物科技股份有限公司。

变更前：王云。

变更后：史犇。

8.实验动物许可证号：SYXK（苏）2020-0017。

单位名称：苏州国辰生物科技股份有限公司。

变更前：王云。

变更后：史犇。

9.实验动物许可证号：SYXK（苏）2020-0018。

单位名称：苏州国辰生物科技股份有限公司。

变更前：王云。

变更后：史犇。

10.实验动物许可证号：SYXK（苏）2019-0030。

单位名称：睿智医药江苏有限公司。

变更前：刘守平。

变更后：张继国。

11.实验动物许可证号：SYXK（苏）2019-0031。

单位名称：睿智医药江苏有限公司。

变更前：刘守平。

变更后：张继国。

12.实验动物许可证号：SCXK（苏）2021-0010。

单位名称：江苏泰斯特生物科技有限公司。

变更前：倪玲。

变更后：孙宗林。

13.实验动物许可证号：SYXK（苏）2022-0059。

单位名称：苏州市药品检验检测研究中心。

变更前：薛满。

变更后：沈俊杰。

14.实验动物许可证号：SYXK（苏）2022-0060。

单位名称：苏州市药品检验检测研究中心。

变更前：薛满。

变更后：沈俊杰。

（三）设施地址变更

根据实验动物许可证单位的申请，经审核，同意对以下实验

动物许可证设施地址进行变更。

15.实验动物许可证号：SCXK（苏）2023-0002。

单位名称：启东市隆宇科技农业发展有限公司。

变更前：启东市启隆乡永兴路。

变更后：启东市启隆镇永兴路1331号。

三、注销实验动物许可证

经查，以下2项行政许可具有《中华人民共和国行政许可法》第七十条规定的应该依法办理注销手续的情形，即有效期未届满但被许可人提前在许可范围内停止动物实验并主动申请注销实验动物许可证，现作出注销决定，向被许可人送达相应的《注销行政许可决定书》，并收回相应许可证。

1.实验动物许可证号：SCXK（苏）2018-0007。

单位名称：常州贝乐实验动物养殖有限公司。

2.实验动物许可证号：SCXK（苏）2023-0004。

单位名称：昭衍（苏州）新药研究中心有限公司。

请相关单位自觉遵守实验动物许可证管理相关规定，不得使用已注销的许可证开展实验动物相关工作。

特此公告。

江苏省科学技术厅

2023年5月9日  

（此件主动公开）