根据《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法（试行）》和《江苏省实验动物管理办法》等法律法规的相关规定，省科技厅受理并审查了昭衍（苏州）新药研究中心有限公司等单位的实验动物许可证申请、变更、注销事项，分别符合准予行政许可、变更行政许可、注销行政许可的法定条件。现将2024年江苏省实验动物第二批行政许可事项公告如下。
一、准予实验动物许可
对以下14项符合法定条件、标准的申请事项准予行政许可，向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》并颁发相应的行政许可证（《实验动物生产许可证》《实验动物使用许可证》，自颁发之日起生效，有效期五年），适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。
请相关单位严格按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作，届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县（市）科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。
（一）准予实验动物生产许可申请（新申请）
1.实验动物生产许可证号：SCXK（苏）2024-0008。单位名称：昭衍（苏州）新药研究中心有限公司。
法定代表人：冯宇霞。
设施地址：太仓市沙溪镇昭溪路98号。
生产许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠，6号楼三层、四层，1918㎡）。
许可证有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。
（二）准予实验动物使用许可申请（新申请）
2.实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2024-0013。
单位名称：江苏美凤力医疗科技有限公司。
法定代表人：魏旭峰。
设施地址：泰州医药高新区秀水路20号。
使用许可适用范围：普通环境（普通级：豚鼠、兔、犬、猴、小型猪、猪、猫，19幢1层、2层、3层，8300㎡）。
许可证有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。
3.实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2024-0014。
单位名称：南京普恩瑞生物科技有限公司。
法定代表人：朱燕萍。
设施地址：南京市江北新区龙山北路38号。
使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠，聚慧园9栋3层，540㎡）。
许可证有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。
4.实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2024-0015。
单位名称：江苏省原子医学研究所。
法定代表人：谢敏浩。
设施地址：无锡市钱荣路12号。
使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠，科研中心四楼北侧实验动物中心，480㎡）。
许可证有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。
5.实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2024-0016。
单位名称：熙华（太仓）新药开发有限公司。
法定代表人：邢金松。
设施地址：苏州市太仓市沙溪镇昭溪路101号。
使用许可适用范围：普通环境（普通级：豚鼠、兔、犬、猴、小型猪，太仓星药港3号楼1楼西侧、2楼，1306㎡）。
许可证有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。
6.实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2024-0017。
单位名称：南京宁丹新药技术有限公司。
法定代表人：杨士豹。
设施地址：南京市江宁区格致路2222号。
使用许可适用范围：普通环境（普通级：兔、犬、小型猪，天印健康创新园A1c栋四楼411室，108㎡）。
许可证有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。
7.实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2024-0018。
单位名称：南京宁丹新药技术有限公司。
法定代表人：杨士豹。
设施地址：南京市江宁区格致路2222号。
使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠，天印健康创新园A1c栋四楼410室，253㎡）。
许可证有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。
（三）准予实验动物使用许可申请（延续）
8.实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2024-0019。
单位名称：苏州药明康德新药开发有限公。
法定代表人：张朝晖。
设施地址：苏州市吴中区吴中大道1318号。
使用许可适用范围：普通环境（普通级：地鼠、豚鼠、兔、犬、猴、小型猪、猪，1号楼一层和二层普通设施区，3号楼一层、二层、三层、四层，4号楼一层、二层，5号楼一层和二层，24190㎡）。
许可证有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。（原许可证：SYXK（苏）2019-0019注销）
9.实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2024-0020。
单位名称：苏州药明康德新药开发有限公司。
法定代表人：张朝晖。
设施地址：苏州市吴中区吴中大道1318号。
使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔，1号楼二层屏障设施区，4号楼三层、四层，5号楼三层，10201㎡）。
许可证有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。（原许可证：SYXK（苏）2019-0018注销）
10.实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2024-0021。
单位名称：苏州二叶制药有限公司。
法定代表人：张健。
设施地址：苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号。
使用许可适用范围：普通环境（普通级：兔、猫，动物房普通区，231㎡）。
许可证有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。（原许可证：SYXK（苏）2019-0022注销）
11.实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2024-0022。
单位名称：苏州二叶制药有限公司。
法定代表人：张健。
设施地址：苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号。
使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠，动物房屏障区，161㎡）。
许可证有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。（原许可证：SYXK（苏）2019-0021注销）
12.实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2024-0023。
单位名称：江苏恒丰强生物技术有限公司。
法定代表人：龙谭。
设施地址：南通市海门区三厂街道北京东路2666号。
使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、鸡，屏障动物房，104㎡）。
许可证有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。（原许可证：SYXK（苏）2019-0024注销）
13.实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2024-0024。
单位名称：无锡市药品安全检验检测中心（无锡市药品检验所）。
法定代表人：陈国清。
设施地址：无锡市新吴区长江南路35-213号。
使用许可适用范围：普通环境（普通级：豚鼠、兔、猫，动物实验中心普通区，187㎡）。
许可证有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。（原许可证：SYXK（苏）2019-0026注销）
14.实验动物使用许可证号：SYXK（苏）2024-0025。
单位名称：无锡市药品安全检验检测中心（无锡市药品检验所）。
法定代表人：陈国清。
设施地址：无锡市新吴区长江南路35-213号。
使用许可适用范围：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠、豚鼠，动物实验中心屏障区，166㎡）。
许可证有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。（原许可证：SYXK（苏）2019-0027注销）
二、变更实验动物许可
对以下18项符合法定条件、标准的申请事项准予变更行政许可，向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》，并据此收回原许可证正本、副本和制作新的许可证正本、副本，适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。
请相关单位严格按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作，届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县（市）科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。
（一）适用范围变更
根据《实验动物许可证管理办法（试行）》第十五条：“进行改、扩建的设施，视情况按新建设施或变更登记事项办理”的规定，对以下符合法定条件、标准的适用范围变更事项准予变更，将本次变更内容归并至已持有的许可证，证号不变。
1.实验动物许可证号：SYXK（苏）2020-0007。
单位名称：江苏鼎泰药物研究（集团）股份有限公司。
变更前：普通环境（普通级：豚鼠、兔、犬、猴、小型猪，2号楼1层、2层，3000㎡）。
变更后：普通环境（普通级：豚鼠、兔、犬、猴、小型猪，2号楼1层和2层、3号楼1层，4000㎡）。
2.实验动物许可证号：SYXK（苏）2020-0008。
单位名称：江苏鼎泰药物研究（集团）股份有限公司。
变更前：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠、地鼠，2号楼3层，1500㎡）。
变更后：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠、地鼠，2号楼3层、3号楼2层，1900㎡）。
3.实验动物许可证号：SYXK（苏）2023-0018。
单位名称：中国药科大学。
变更前：普通环境（普通级：兔、犬、猴，新药安全评价研究中心动物楼1楼、2楼、3楼，752㎡）。
变更后：普通环境（普通级：豚鼠、兔、犬、猴、小型猪、猫，新药安全评价研究中心动物楼1楼、2楼、3楼，动物实验中心楼6楼，1885㎡）。
4.实验动物许可证号：SYXK（苏）2023-0019。
单位名称：中国药科大学。
变更前：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠、豚鼠，新药安全评价研究中心动物楼1楼、3楼，药学动物实验中心1楼，818㎡）。
变更后：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔，新药安全评价研究中心动物楼1楼、3楼，药学动物实验中心1楼，动物实验中心楼1楼东南侧、2楼、3楼西侧、4楼东南侧，4784㎡）。
5.实验动物许可证号：SYXK（苏）2023-0023。
单位名称：苏州莱奥生物技术有限公司。
变更前：普通环境（普通级：兔、犬、猴、小型猪、猫，太仓星药港4幢4层南侧，790㎡）。
变更后：普通环境（普通级：豚鼠、兔、犬、猴、小型猪、猫，太仓星药港4幢4层南侧，790㎡）。
6.实验动物许可证号：SYXK（苏）2023-0024。
单位名称：苏州莱奥生物技术有限公司。
变更前：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠、豚鼠，太仓星药港4幢4层西北侧，193㎡）。
变更后：屏障环境（SPF级：小鼠、大鼠、地鼠，太仓星药港4幢4层西北侧，193㎡）。
（二）法定代表人变更
根据实验动物许可证单位的申请，经审核，同意对以下实验动物许可证单位法定代表人进行变更，请现任法定代表人严格遵守《实验动物管理条例》和《江苏省实验动物管理办法》等有关管理规定，切实采取有效措施，领导组织本单位做好动物实验安全防范、伦理福利和质量控制工作，在确保无突发卫生事件发生前提下，不断提高科研与管理水平。
7.实验动物许可证号：SYXK（苏）2019-0030。
单位名称：睿智医药江苏有限公司。
变更前：张继国。
变更后：樊世新。
8.实验动物许可证号：SYXK（苏）2019-0031。
单位名称：睿智医药江苏有限公司。
变更前：张继国。
变更后：樊世新。
9.实验动物许可证号：SYXK（苏）2020-0017。
单位名称：苏州国辰生物科技股份有限公司。
变更前：史犇。
变更后：金康伟。
10.实验动物许可证号：SYXK（苏）2020-0018。
单位名称：苏州国辰生物科技股份有限公司。
变更前：史犇。
变更后：金康伟。
11.实验动物许可证号：SYXK（苏）2023-0037。
单位名称：苏州国辰生物科技股份有限公司。
变更前：史犇。
变更后：金康伟。
12.实验动物许可证号：SYXK（苏）2021-0024。
单位名称：江苏省中医药研究院。
变更前：王佩娟。
变更后：毕磊。
13.实验动物许可证号：SYXK（苏）2021-0025。
单位名称：江苏省中医药研究院。
变更前：王佩娟。
变更后：毕磊。
14.实验动物许可证号：SYXK（苏）2022-0011。
单位名称：罗益（无锡）生物制药有限公司。
变更前：陈宣洪。
变更后：曾明。
15.实验动物许可证号：SYXK（苏）2023-0025。
单位名称：博瑞策生物技术（常熟）有限公司。
变更前：刘海洋。
变更后：贺魏。
16.实验动物许可证号：SYXK（苏）2023-0049。
单位名称：南京新百药业有限公司。
变更前：沈飞。
变更后：李盟。
17.实验动物许可证号：SYXK（苏）2023-0050。
单位名称：南京新百药业有限公司。
变更前：沈飞。
变更后：李盟。
（三）单位名称变更
根据实验动物许可证单位的申请，经审核，同意对以下实验动物许可证单位名称进行变更。
18.实验动物许可证号：SYXK（苏）2023-0025。单位名称：博瑞策生物技术（常熟）有限公司。变更前：育德扬（常熟）生物技术有限公司。
变更后：博瑞策生物技术（常熟）有限公司。
三、注销实验动物许可证
经查，以下3项行政许可具有《中华人民共和国行政许可法》第七十条规定的应该依法办理注销手续的情形，即有效期未届满但被许可人提前在许可范围内停止动物实验并主动申请注销实验动物许可证，现作出注销决定，向被许可人送达相应的《注销行政许可决定书》，并收回相应许可证。
1.实验动物许可证号：SYXK（苏）2019-0025。
单位名称：江苏省原子医学研究所。
2.实验动物许可证号：SYXK（苏）2020-0046。
单位名称：苏州药明康德新药开发有限公司
3.实验动物许可证号：SYXK（苏）2021-0044。
单位名称：苏州药明康德新药开发有限公司。
请相关单位自觉遵守实验动物许可证管理相关规定，不得使用已注销的许可证开展实验动物相关工作。
特此公告。
江苏省科学技术厅
2024年4月20日
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