政策文件

关于发布《药品监管信息化标准体系》的公告

国家药监局关于发布《药品监管信息化标准体系》的公告

2023年第97号

为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》,加强药品、医疗器械和化妆品监管信息化标准的统筹规划和体系建设,提升药品监管数字化水平和监管数据共享效能,根据《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》要求,国家药监局组织制定了《药品监管信息化标准体系》,现予发布,自发布之日起实施。原国家食品药品监督管理总局CFDAB/T 0101-2014《食品药品监管信息化标准体系》同时废止。

特此公告。

 

附件:药品监管信息化标准体系

 

国家药监局   

2023年7月31日

附件: 药品监管信息化标准体系.doc