苏科行审〔2021〕67号
根据《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法(试行)》和《江苏省实验动物管理办法》等法律法规的相关规定,省科技厅受理并审查了江苏科标医学检测有限公司等单位的实验动物许可证申请和变更事项,分别符合准予行政许可和变更行政许可的法定条件。现将2021年度江苏省实验动物第二批行政许可事项公告如下。
一、准予实验动物许可
对以下符合法定条件、标准的申请事项准予行政许可,向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》并颁发相应的行政许可证(《实验动物使用许可证》,自颁发之日起生效,有效期五年),适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。
请相关单位按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作,届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县(市)科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。
(一)准予实验动物使用许可申请(新申请)
1.单位名称:江苏科标医学检测有限公司。
法定代表人:林上游。
设施地址:常州西太湖科技产业园长扬路9号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:地鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪,E3栋西侧二层C区,1334㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0012。
许可证有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。
2.单位名称:江苏科标医学检测有限公司。
法定代表人:林上游。
设施地址:常州西太湖科技产业园长扬路9号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,E3栋西侧二层D区,270㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0013。
许可证有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。
3.单位名称:江苏瑞城检测技术有限公司。
法定代表人:朱林燕。
设施地址:江阴市周庄镇长寿云顾路38号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔,1号楼三层西南侧普通区域,66㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0014。
许可证有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。
4.单位名称:江苏瑞城检测技术有限公司。
法定代表人:朱林燕。
设施地址:江阴市周庄镇长寿云顾路38号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠,1号楼三层西南侧屏障区域,81㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0015。
许可证有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。
5.单位名称:南京云桥璞瑞生物科技有限公司。
法定代表人:杨建。
设施地址:南京市江北新区华康路122号生物医药谷加速器四期二期。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔、犬、猴、小型猪,06栋4层南侧,281㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0016。
许可证有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。
6.单位名称:南京云桥璞瑞生物科技有限公司。
法定代表人:杨建。
设施地址:南京市江北新区华康路122号生物医药谷加速器四期二期。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,06栋4层北侧,357㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0017。
许可证有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。
7.单位名称:苏州熙华新药开发有限公司。
法定代表人:邢金松。
设施地址:苏州工业园区胜浦路168号苏州建胜产业园。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:犬、猴,3B一层,375㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0018。
许可证有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。
8.单位名称:苏州熙华新药开发有限公司。
法定代表人:邢金松。
设施地址:苏州工业园区胜浦路168号苏州建胜产业园。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、豚鼠、兔,3B二层,387㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0019。
许可证有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。
9.单位名称:徐州医科大学。
法定代表人:郑骏年。
设施地址:徐州市云龙区铜山路209号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔、犬、猴、猪,实验动物中心普通级动物房一楼,860㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0020。
许可证有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。
(二)准予实验动物使用许可申请(延续)
1.单位名称:东南大学。
法定代表人:张广军。
设施地址:南京市丁家桥87号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔、犬,实验动物中心二楼,440㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0021。
许可证有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。(原许可证:SYXK(苏)2016-0013注销)
2.单位名称:东南大学。
法定代表人:张广军。
设施地址:南京市丁家桥87号。
使用许可适用范围:屏障环境(清洁级、SPF级:小鼠、大鼠,实验动物中心三楼,438㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0022。
许可证有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。(原许可证:SYXK(苏)2016-0014注销)
3.单位名称:南京医科大学。
法定代表人:沈洪兵。
设施地址:南京市江宁区龙眠大道101号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:地鼠、豚鼠、兔、犬、猴、小型猪、猪,动物中心大动物实验楼一层、二层、三层,1450㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0023。
许可证有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。(原许可证:SYXK(苏)2016-0015注销)
4.单位名称:江苏省中医药研究院。
法定代表人:王佩娟。
设施地址:南京市红山路十字街100号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔、犬,11号楼1楼,750㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0024。
许可证有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。(原许可证:SYXK(苏)2016-0017注销)
5.单位名称:江苏省中医药研究院。
法定代表人:王佩娟。
设施地址:南京市红山路十字街100号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,11号楼2楼,500㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0025。
许可证有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。(原许可证:SYXK(苏)2016-0018注销)
6.单位名称:扬州大学。
法定代表人:焦新安。
设施地址:扬州市邗江区文汇东路48号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔、犬、猪,38号楼实验动物中心普通区,380㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0026。
许可证有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。(原许可证:SYXK(苏)2016-0019注销)
7.单位名称:扬州大学。
法定代表人:焦新安。
设施地址:扬州市邗江区文汇东路48号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:鸡,38号楼实验动物中心屏障区,300㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0027。
许可证有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。(原许可证:SYXK(苏)2016-0020注销)
8.单位名称:中崇信诺生物制药泰州有限公司。
法定代表人:徐建成。
设施地址:江苏省泰州市陶弘景路5号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔、犬、小型猪,实验动物楼一层北侧、二层、三层北侧,3872㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0028。
许可证有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。(原许可证:SYXK(苏)2016-0021注销)
9.单位名称:中崇信诺生物制药泰州有限公司。
法定代表人:徐建成。
设施地址:江苏省泰州市陶弘景路5号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、鸡,实验动物楼三层南侧、四层,1050㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0029。
许可证有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。(原许可证:SYXK(苏)2016-0022注销)
10.单位名称:江苏浦金药业有限公司。
法定代表人:李华。
设施地址:盱眙县盱城镇淮河东路65号。
使用许可适用范围:普通环境(普通级:豚鼠、兔,09号楼,252㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2021-0030。
许可证有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。(原许可证:SYXK(苏)2016-0023注销)
二、变更实验动物许可
对以下符合法定条件、标准的申请事项准予变更行政许可,向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》,并据此收回原许可证正本、副本和制作新的许可证正本、副本,适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。
请相关单位按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作,届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县(市)科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。
(一)适用范围变更
根据《实验动物许可证管理办法(试行)》第十五条:“进行改、扩建的设施,视情况按新建设施或变更登记事项办理”的规定,对以下符合法定条件、标准的适用范围变更事项准予变更,将本次变更内容归并至已持有的许可证,证号不变。
1.实验动物许可证号:SCXK(苏)2018-0003。
单位名称:赛业模式生物研究中心(太仓)有限公司。
变更前:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,3号楼南侧1、2楼,1000㎡;SPF级:小鼠,2号楼1楼,2000㎡)。
变更后:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,3号楼南侧1、2楼,1000㎡;SPF级:小鼠,2号楼1楼,2000㎡;SPF级:小鼠,4号楼1楼,2000㎡)。
2.实验动物许可证号:SYXK(苏)2019-0031。
单位名称:睿智医药江苏有限公司。
变更前:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,实验动物中心第一层C区,1863㎡)。
变更后:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠,实验动物中心第一层C区,1863㎡)。
(二)法定代表人变更
根据以下单位的申请,同意对法定代表人进行变更,请现任法定代表人严格遵守《实验动物管理条例》和《江苏省实验动物管理办法》等有关管理规定,切实采取有效措施,领导组织本单位做好动物实验安全防范、伦理福利和质量控制工作,在确保无突发卫生事件发生前提下,不断提高科研与管理水平。
1.实验动物许可证号:SYXK(苏)2016-0021、
SYXK(苏)2016-0022。
单位名称:中崇信诺生物制药泰州有限公司。
变更前:尹立仑。
变更后:徐建成。
2.实验动物许可证号:SYXK(苏)2017-0037。
单位名称:江苏沃森生物技术有限公司。
变更前:廖晓征。
变更后:方国良。
3.实验动物许可证号:SYXK(苏)2019-0058、SYXK(苏)2019-0059。
单位名称:南京鼓楼医院(南京大学医学院附属鼓楼医院)。
变更前:韩光曙。
变更后:穆耕林。
4.实验动物许可证号:SYXK(苏)2020-0030、
SYXK(苏)2020-0031。
单位名称:兆丰华生物科技(南京)有限公司。
变更前:张渊魁。
变更后:范伟。
特此公告。
江苏省科学技术厅
2021年3月26日
(此件主动公开)